Evaluación de un nuevo tratamiento basado en sonidos para controlar la angustia relacionada con el tinnitus

El enfoque actual de LUCID utiliza la aplicación VIBE para ayudar a proporcionar una máscara para el tinnitus, controlar la angustia relacionada con el tinnitus y potencialmente amortiguar la reactividad al estrés cuando se usa regularmente debido al aumento de la actividad parasimpática. Hallazgos anteriores han demostrado que los pacientes con tinnitus crónico tienen una elevada reactividad al estrés. También ha habido evidencia que sugiere que las intervenciones regulares de musicoterapia pueden mejorar la actividad parasimpática en el sistema nervioso autónomo. En el pasado, LUCID ha avanzado en tecnología de inteligencia artificial, psicología y neurociencia para explorar el potencial de la música para mejorar la salud y el bienestar. Su trabajo hasta la fecha se ha centrado en indicaciones de salud mental relacionadas con el estrés y la ansiedad. Este estudio actual se diferencia de sus proyectos anteriores debido a que explora el tinnitus en lugar del estrés y la ansiedad. Sus desarrollos orientados al cliente se han centrado en una interfaz de programación de aplicaciones que ha sido integrada por socios de salud digital y una aplicación orientada al consumidor (VIBE) que se ha utilizado para respaldar la investigación y el desarrollo. La aplicación VIBE (LUCID) incorpora estimulación de ritmo auditivo de banda theta (4 Hz) y un sistema de recomendación de música auditiva. El efecto aditivo de estos elementos en el tratamiento de la ansiedad aguda en personas que viven con un rasgo de ansiedad moderado se demostró recientemente en un ensayo clínico aleatorizado.

El sistema automatizado de recomendación musical desarrollado por LUCID emplea el principio iso junto con la clasificación afectiva y el aprendizaje por refuerzo para cultivar secuencias musicales personalizadas basadas en los afectos. El isoprincipal es una metodología utilizada en musicoterapia para lograr la inducción del estado de ánimo que implica hacer coincidir los estímulos musicales con el estado de ánimo actual del paciente y cambiar gradualmente la música en la dirección del estado de ánimo deseado. En investigaciones anteriores se ha indicado que el principio iso es más eficaz que otras secuencias musicales para reducir la tensión. El sistema requiere que un usuario ingrese su estado de ánimo actual utilizando las dimensiones de excitación y valencia del modelo Russell Circumplex. Con base en esta información, así como en el estado emocional de calma objetivo, el algoritmo de aprendizaje automático dentro de la aplicación predice la secuencia óptima de pistas para producir una inducción del estado de ánimo en el oyente desde su estado emocional actual hasta el estado objetivo. Este algoritmo de aprendizaje automático utiliza técnicas de aprendizaje por refuerzo y se entrena con datos del mundo real que correlacionan las características cuantitativas de extractos y secuencias musicales junto con las respuestas emocionales inducidas por ellos en los oyentes.

Para este estudio. Habrá dos grupos con 25 participantes cada uno. Para la condición de control, se administrará un tratamiento de ruido blanco para la condición de ruido. Los investigadores utilizarán un estudio de prueba controlado aleatorio de etiqueta abierta en el que se les dice a los participantes que los investigadores están intentando evaluar la efectividad de dos intervenciones comunes para el tinnitus. Un enfoque implica el enmascaramiento de banda ancha con ruido (Condición de ruido), mientras que el otro utiliza música (Condición LUCID). La implementación de la condición de ruido reflejará la condición de LUCID en términos de facilidad de acceso, apariencia y sensación, de modo que una condición no parezca menos profesional que la otra. Ambas condiciones se administrarán a través de la misma aplicación y solo diferirán las condiciones de sonido (ruido blanco frente a música LUCID). Todos los participantes estarán expuestos a las condiciones de tratamiento y control con el orden de las condiciones contrarrestado (es decir, un diseño cruzado). El tratamiento LUCID se comparará con el control activo en 50 personas. Se espera que el participante utilice diariamente la aplicación VIBE en un momento específico (p. ej., durante 24 minutos al día) y según sea necesario para ayudar a enmascarar los síntomas del tinnitus. Para minimizar la variabilidad en la dosis entre grupos, los investigadores impondrán límites diarios y estándares mínimos de cumplimiento. A los participantes se les permitirá usar la aplicación durante un máximo de 48 minutos por día (es decir, el 200 % de la dosis recomendada). Los participantes que usen la aplicación más de 60 minutos (250 % de la dosis recomendada) o menos de 12 minutos por día en promedio (50 % de la dosis recomendada) o que usen la aplicación en menos del 75 % de los días de prueba se considerarán no -adherente y será eliminada de la muestra final sometida a análisis. Estos tipos de límites de adherencia son típicos de los ensayos clínicos descentralizados que involucran terapias digitales. La aplicación VIBE se implementará en el teléfono inteligente del participante y se le indicará que use sus propios auriculares (es decir, no existe una estandarización del sistema de reproducción). La aplicación tiene funciones integradas que nos permiten evaluar la adherencia al tratamiento. Los participantes en el estudio experimentarán cada condición de intervención durante un período de 4 semanas. Se recomienda que los participantes interrumpan el estudio si creen que la terapia de sonido está exacerbando su tinnitus, su reacción al tinnitus o afectando negativamente su capacidad auditiva.