Beoordeling van een nieuwe, op geluid gebaseerde behandeling voor het omgaan met stress gerelateerd aan tinnitus

De huidige LUCID-aanpak maakt gebruik van de VIBE-app om een ​​masker voor tinnitus te bieden, het leed dat verband houdt met tinnitus te beheersen en mogelijk de stressreactiviteit te dempen bij regelmatig gebruik vanwege de toename van de parasympathische activiteit. Eerdere bevindingen hebben aangetoond dat chronische tinnituspatiënten een verhoogde stressreactiviteit hebben. Er zijn ook aanwijzingen dat reguliere muziektherapie-interventies de parasympathische activiteit in het autonome zenuwstelsel kunnen verbeteren. In het verleden heeft LUCID geavanceerde benaderingen ontwikkeld op het gebied van kunstmatige intelligentie, psychologie en neurowetenschappen om het potentieel van muziek te onderzoeken om de gezondheid en het welzijn te verbeteren. Hun werk tot nu toe was gericht op indicaties voor de geestelijke gezondheid die verband houden met stress en angst. Deze huidige studie verschilt van hun eerdere projecten vanwege de verkenning van tinnitus in plaats van stress en angst. Hun klantgerichte ontwikkelingen waren gericht op een applicatieprogrammeringsinterface die is geïntegreerd door digitale gezondheidszorgpartners en een consumentgerichte app (VIBE) die is gebruikt om onderzoek en ontwikkeling te ondersteunen. De VIBE-app (LUCID) omvat thetaband (4 Hz) auditieve beatstimulatie en een auditief muziekaanbevelingssysteem. Het additieve effect van deze elementen bij de behandeling van acute angst bij personen met matige angststoornis werd onlangs aangetoond in een gerandomiseerde klinische studie.

Het geautomatiseerde muziekaanbevelingssysteem ontwikkeld door LUCID maakt gebruik van het iso-principe samen met affectieve classificatie en versterkend leren om affectgedreven gepersonaliseerde muzieksequenties te cultiveren. Het iso-principe is een methodologie die in de muziektherapie wordt gebruikt om stemmingsinductie te bereiken, waarbij muzikale stimuli worden afgestemd op de huidige stemming van een patiënt en de muziek geleidelijk wordt veranderd in de richting van de gewenste stemmingstoestand. Uit eerder onderzoek is gebleken dat het iso-principe effectiever is dan andere muzikale sequenties bij het verminderen van spanning. Het systeem vereist dat een gebruiker zijn huidige stemming invoert met behulp van de opwindings- en valentiedimensies van het Russell Circumplex-model. Op basis van deze input en de beoogde emotionele staat van kalmte voorspelt het machine learning-algoritme binnen de applicatie de optimale volgorde van nummers om stemmingsinductie bij de luisteraar te produceren, van hun huidige emotionele toestand naar de doeltoestand. Dit machine learning-algoritme maakt gebruik van versterkende leertechnieken en is getraind op gegevens uit de echte wereld die de kwantitatieve kenmerken van muzikale fragmenten en sequenties correleren met de emotionele reacties die ze bij luisteraars teweegbrengen.

Voor deze studie. Er zullen twee groepen zijn met per groep 25 deelnemers. Voor de controleconditie zal een witte-ruisbehandeling voor de ruisconditie worden toegediend. De onderzoekers zullen gebruik maken van een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij de deelnemers wordt verteld dat de onderzoekers proberen de effectiviteit van twee veel voorkomende interventies voor tinnitus te beoordelen. Bij de ene benadering wordt gebruik gemaakt van breedbandmaskering met ruis (Noise Condition), terwijl bij de andere gebruik wordt gemaakt van muziek (LUCID Condition). De implementatie van de ruisconditie zal de LUCID-conditie weerspiegelen in termen van toegankelijkheid, uiterlijk en gevoel, zodat de ene conditie er niet minder professioneel uitziet dan de andere. Beide condities worden via dezelfde app beheerd, en alleen de geluidscondities zullen verschillen (witte ruis vs. LUCID-muziek). Alle deelnemers zullen worden blootgesteld aan zowel de behandelings- als de controleomstandigheden, waarbij de volgorde van de omstandigheden in evenwicht is (d.w.z. een cross-overontwerp). De LUCID-behandeling zal bij 50 personen worden vergeleken met de actieve controle. Van de deelnemer wordt verwacht dat hij de VIBE-app dagelijks gebruikt op een bepaald tijdstip (bijvoorbeeld gedurende 24 minuten per dag) en indien nodig om de symptomen van tinnitus te helpen maskeren. Om de variabiliteit in dosering tussen groepen te minimaliseren, zullen de onderzoekers dagelijkse limieten en minimale therapietrouwnormen opleggen. Deelnemers mogen de app maximaal 48 minuten per dag gebruiken (d.w.z. 200% van de aanbevolen dosering). Deelnemers die de app langer dan 60 minuten (250% van de aanbevolen dosering) of gemiddeld minder dan 12 minuten per dag (50% van de aanbevolen dosering) gebruiken of die de app op minder dan 75% van de proefdagen gebruiken, worden als niet- -klevend en zullen worden verwijderd uit het uiteindelijke monster dat aan analyses wordt onderworpen. Dit soort therapietrouwgrenzen zijn typerend voor gedecentraliseerde klinische onderzoeken waarbij digitale therapieën betrokken zijn. De VIBE-app wordt op de smartphone van de deelnemer geïmplementeerd en de deelnemer wordt geïnstrueerd om zijn eigen hoofdtelefoon te gebruiken (er is dus geen standaardisatie van het afspeelsysteem). De app heeft ingebouwde functies waarmee we de therapietrouw kunnen beoordelen. Deelnemers aan het onderzoek zullen elke interventieconditie gedurende een periode van 4 weken ervaren. Het wordt aangemoedigd dat de deelnemers het onderzoek stopzetten als ze denken dat de geluidstherapie hun tinnitus of hun reactie op tinnitus verergert of hun gehoorvermogen negatief beïnvloedt.