Vurdering av en ny lydbasert behandling for å håndtere nød relatert til tinnitus

Den nåværende LUCID-tilnærmingen bruker VIBE-appen for å gi en maske for tinnitus, håndtere plagene relatert til tinnitus og potensielt dempe stressreaktivitet når den brukes regelmessig på grunn av økningen i parasympatisk aktivitet. Tidligere funn har vist at pasienter med kronisk tinnitus har forhøyet stressreaktivitet. Det har også vært bevis som tyder på at vanlige musikkterapiintervensjoner kan øke parasympatisk aktivitet i det autonome nervesystemet. Tidligere har LUCID avanserte tilnærminger innen kunstig intelligens-teknologi, psykologi og nevrovitenskap for å utforske musikkens potensiale for å forbedre helse og velvære. Arbeidet deres til nå har fokusert på indikasjoner på psykisk helse knyttet til stress og angst. Denne nåværende studien skiller seg fra deres tidligere prosjekter på grunn av sin utforskning av tinnitus i stedet for stress og angst. Deres kundevendte utvikling har vært fokusert på et applikasjonsprogrammeringsgrensesnitt som er integrert av digitale helsepartnere og en forbrukervendt app (VIBE) som har blitt brukt til å støtte forskning og utvikling. VIBE-appen (LUCID) inneholder teta-bånd (4 Hz) auditiv beat-stimulering og et auditivt musikkanbefalingssystem. Den additive effekten av disse elementene i behandlingen av akutt angst hos individer som lever med moderat angst, ble nylig demonstrert i en randomisert klinisk studie.

Det automatiserte musikkanbefalingssystemet utviklet av LUCID bruker iso-prinsippet sammen med affektiv klassifisering og forsterkende læring for å dyrke affektdrevne, personlige musikksekvenser. Iso-prinsippet er en metodikk som brukes i musikkterapi for å oppnå stemningsinduksjon som innebærer å tilpasse musikalske stimuli til pasientens nåværende humør og gradvis endre musikken i retning av ønsket stemningstilstand. Iso-prinsippet har blitt indikert i tidligere forskning for å være mer effektivt enn andre musikalske sekvenser for å redusere spenning. Systemet krever at en bruker legger inn sitt nåværende humør ved å bruke opphisselses- og valensdimensjonene til Russell Circumplex-modellen. Basert på denne inngangen så vel som målets emosjonelle tilstand av ro, forutsier maskinlæringsalgoritmen i applikasjonen den optimale sekvensen av spor for å produsere stemningsinduksjon hos lytteren fra deres nåværende emosjonelle tilstand til måltilstanden. Denne maskinlæringsalgoritmen bruker forsterkende læringsteknikker og er trent på data fra den virkelige verden som korrelerer de kvantitative egenskapene til musikalske utdrag og sekvenser sammen med de emosjonelle responsene indusert av dem hos lyttere.

For denne studien. det vil være to grupper med 25 deltakere per gruppe. For kontrolltilstanden vil det gis en hvitstøybehandling for støytilstanden. Forskerne vil bruke en åpen randomisert kontrollert studie der deltakerne blir fortalt at forskerne prøver å vurdere effektiviteten av to vanlige intervensjoner for tinnitus. Den ene tilnærmingen innebærer bredbåndsmaskering med støy (Noise Condition), mens den andre bruker musikk (LUCID Condition). Implementering av støytilstanden vil speile LUCID-tilstanden når det gjelder enkel tilgang, utseende, følelse, slik at den ene tilstanden ikke ser mindre profesjonell ut enn den andre. Begge forholdene vil bli administrert gjennom samme app, og bare lydforholdene vil variere (hvit støy vs. LUCID musikk). Alle deltakere vil bli eksponert for både behandlings- og kontrollbetingelsene med forholdenes rekkefølge motbalansert (dvs. et cross-over-design). LUCID-behandlingen vil bli sammenlignet med den aktive kontrollen på tvers av 50 personer. Deltakeren forventes å delta i daglig bruk av VIBE-appen på et spesifisert tidspunkt (f.eks. i 24 minutter daglig) og etter behov for å maskere symptomer på tinnitus. For å minimere variasjoner i dosering på tvers av grupper, vil etterforskerne pålegge daglige grenser og minimumsoverholdelsesstandarder. Deltakere vil få lov til å bruke appen i maksimalt 48 minutter per dag (dvs. 200 % av anbefalt dosering). Deltakere som bruker appen i mer enn 60 minutter (250 % av anbefalt dosering) eller mindre enn 12 minutter per dag i gjennomsnitt (50 % av anbefalt dosering) eller som bruker appen på mindre enn 75 % av prøvedagene, vil bli ansett som ikke -adherent og vil bli fjernet fra den endelige prøven som analyseres. Disse typer overholdelsesgrenser er typiske for desentraliserte kliniske studier som involverer digital terapi. VIBE-appen vil bli distribuert på deltakerens smarttelefon, og de vil bli bedt om å bruke sine egne hodetelefoner (dvs. det er ingen standardisering av avspillingssystemet). Appen har innebygde funksjoner som lar oss vurdere etterlevelse av behandling. Deltakerne i studien vil oppleve hver intervensjonstilstand i en periode på 4 uker. Det oppfordres til at deltakerne stopper studien hvis de mener at lydterapien forverrer tinnitusen deres, reaksjonen på tinnitus eller påvirker hørselsevnen negativt.