Bewertung einer neuartigen klangbasierten Behandlung zur Bewältigung von Tinnitus-bedingten Belastungen

Der aktuelle LUCID-Ansatz nutzt die VIBE-App, um eine Maske für Tinnitus bereitzustellen, die mit Tinnitus verbundene Belastung zu bewältigen und bei regelmäßiger Anwendung aufgrund der Zunahme der parasympathischen Aktivität möglicherweise die Stressreaktivität zu dämpfen. Frühere Erkenntnisse haben gezeigt, dass Patienten mit chronischem Tinnitus eine erhöhte Stressreaktivität aufweisen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass regelmäßige musiktherapeutische Interventionen die parasympathische Aktivität im autonomen Nervensystem steigern können. In der Vergangenheit hat LUCID fortschrittliche Ansätze in den Bereichen künstliche Intelligenz, Psychologie und Neurowissenschaften entwickelt, um das Potenzial von Musik zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden zu erforschen. Ihre bisherige Arbeit konzentrierte sich auf psychische Gesundheitsindikationen im Zusammenhang mit Stress und Angstzuständen. Diese aktuelle Studie unterscheidet sich von ihren vorherigen Projekten dadurch, dass sie eher Tinnitus als Stress und Angst untersucht. Ihre kundenorientierten Entwicklungen konzentrierten sich auf eine Anwendungsprogrammierschnittstelle, die von Digital-Health-Partnern integriert wurde, und eine verbraucherorientierte App (VIBE), die zur Unterstützung von Forschung und Entwicklung verwendet wurde. Die VIBE-App (LUCID) umfasst eine akustische Beat-Stimulation im Theta-Band (4 Hz) und ein akustisches Musikempfehlungssystem. Die additive Wirkung dieser Elemente bei der Behandlung akuter Angstzustände bei Personen mit mittelschwerer Angststörung wurde kürzlich in einer randomisierten klinischen Studie nachgewiesen.

Das von LUCID entwickelte automatisierte Musikempfehlungssystem nutzt das ISO-Prinzip zusammen mit affektiver Klassifizierung und verstärkendem Lernen, um affektiv personalisierte Musiksequenzen zu kultivieren. Das Iso-Prinzip ist eine in der Musiktherapie verwendete Methode zur Stimmungsinduktion, bei der musikalische Reize an die aktuelle Stimmung eines Patienten angepasst und die Musik schrittweise in Richtung des gewünschten Stimmungszustands verändert werden. In früheren Untersuchungen wurde gezeigt, dass das Iso-Prinzip beim Spannungsabbau wirksamer ist als andere Musiksequenzen. Das System erfordert, dass ein Benutzer seine aktuelle Stimmung mithilfe der Erregungs- und Valenzdimensionen des Russell Circumplex-Modells eingibt. Basierend auf dieser Eingabe sowie dem angestrebten emotionalen Ruhezustand sagt der maschinelle Lernalgorithmus innerhalb der Anwendung die optimale Reihenfolge der Titel voraus, um beim Hörer eine Stimmungsinduktion vom aktuellen emotionalen Zustand zum Zielzustand zu bewirken. Dieser Algorithmus für maschinelles Lernen verwendet Techniken des verstärkenden Lernens und wird anhand realer Daten trainiert, die die quantitativen Merkmale von Musikausschnitten und -sequenzen mit den dadurch bei den Zuhörern hervorgerufenen emotionalen Reaktionen korrelieren.

Für diese Studie. Es wird zwei Gruppen mit jeweils 25 Teilnehmern geben. Für die Kontrollbedingung wird eine Behandlung mit weißem Rauschen für die Rauschbedingung durchgeführt. Die Forscher werden eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie verwenden, in der den Teilnehmern mitgeteilt wird, dass die Forscher versuchen, die Wirksamkeit von zwei gängigen Interventionen gegen Tinnitus zu bewerten. Ein Ansatz beinhaltet eine breitbandige Maskierung mit Rauschen (Noise Condition), der andere nutzt Musik (LUCID Condition). Die Umsetzung der Lärmbedingung wird die LUCID-Bedingung in Bezug auf Zugänglichkeit, Aussehen und Haptik widerspiegeln, sodass eine Bedingung nicht weniger professionell aussieht als die andere. Beide Bedingungen werden über dieselbe App verwaltet und nur die Tonbedingungen unterscheiden sich (weißes Rauschen vs. LUCID-Musik). Alle Teilnehmer werden sowohl den Behandlungs- als auch den Kontrollbedingungen ausgesetzt, wobei die Reihenfolge der Bedingungen ausgeglichen ist (d. h. ein Cross-Over-Design). Die LUCID-Behandlung wird bei 50 Personen mit der aktiven Kontrolle verglichen. Vom Teilnehmer wird erwartet, dass er die VIBE-App täglich zu einem bestimmten Zeitpunkt (z. B. 24 Minuten täglich) und nach Bedarf nutzt, um die Tinnitus-Symptome zu maskieren. Um die Variabilität der Dosierung zwischen den Gruppen zu minimieren, werden die Forscher tägliche Grenzwerte und Mindeststandards für die Einhaltung festlegen. Den Teilnehmern ist die Nutzung der App maximal 48 Minuten pro Tag gestattet (d. h. 200 % der empfohlenen Dosierung). Teilnehmer, die die App durchschnittlich mehr als 60 Minuten (250 % der empfohlenen Dosierung) oder weniger als 12 Minuten pro Tag (50 % der empfohlenen Dosierung) nutzen oder die App an weniger als 75 % der Testtage nutzen, gelten als nicht -anhaftend und werden aus der endgültigen Probe, die der Analyse unterzogen wird, entfernt. Diese Art von Adhärenzgrenzen sind typisch für dezentrale klinische Studien mit digitalen Therapeutika. Die VIBE-App wird auf dem Smartphone des Teilnehmers bereitgestellt und er wird angewiesen, seine eigenen Kopfhörer zu verwenden (d. h. es gibt keine Standardisierung des Wiedergabesystems). Die App verfügt über integrierte Funktionen, mit denen wir die Therapietreue beurteilen können. Die Teilnehmer der Studie erleben jede Interventionsbedingung über einen Zeitraum von 4 Wochen. Den Teilnehmern wird empfohlen, die Studie abzubrechen, wenn sie glauben, dass die Klangtherapie ihren Tinnitus verschlimmert, ihre Reaktion auf Tinnitus verschlimmert oder ihr Hörvermögen negativ beeinflusst.