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動的外反膝関節を有する女子サッカー選手の前十字靱帯損傷予防プロトコル

2023年11月27日 更新者:Amanda Coves García

動的膝外反症の女子サッカー選手の前十字靱帯損傷を予防するための治療的運動プロトコル

はじめに: 女子サッカーは過去 10 年間で飛躍的な成長を遂げました。 その人気は、前十字靱帯損傷 (ACL) の増加に関連しています。 それらはスポーツシーズン中の怪我の負担の43%を占めるため、現在の大きな問題となっています。 既存のトレーニングプログラムにもかかわらず、女子サッカーに関連した特定のタスクを伴う正確な介入プロトコルを設計するための統一基準は確立されておらず、現在のプログラムを最適化する提案もされていない。

目的: 動的外反膝 (DKV) を患う女子サッカー選手に焦点を当てた、ACL 損傷を予防するための包括的かつ具体的なトレーニング プロトコルの有効性を評価する。

方法論: 女子サッカーの 2023 ~ 2024 年シーズンに予定されている、無作為化二重盲検単一施設臨床試験プロトコル。 特定のACL損傷予防プロトコルに従うグループと対照グループの2つのグループがあります。 介入期間は12週間続きます。 測定は 3 つの時点で行われます。 下肢の生体力学、ジャンプと着地のダイナミクス、およびトレーニング前後の選手の満足度が評価されます。 画像キャプチャおよび処理システムは、特にドロップ垂直ジャンプ テスト (DVJ)、LESS スコアリング システムなどのテストに加えて使用されます。

将来の期待: このプロトコルは、DKV の女子サッカー選手に対する ACL 損傷予防プログラムを最初に実施するプロトコルの 1 つとなることを目的としています。 この分野における研究は不足しているにもかかわらず、研究は予防レベルでの有益な効果を裏付けています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alicante
      • San Juan De Alicante、Alicante、スペイン、03550
        • Miguel Hernández University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対応するチームに登録され、連盟に登録されている女子サッカー選手。
  • 年齢層は18歳から35歳まで。
  • 少なくとも1年間のフットボール経験。
  • DKVの存在感あり。

除外基準:

  • 以前にACLまたは膝に他の靱帯損傷を負った被験者。
  • 研究前の6ヶ月間に手術を受けた下肢損傷の病歴のある被験者。
  • テスト結果に影響を与える可能性のある慢性疾患を患っている選手。
  • 他のスポーツをプロレベルでプレーした被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
このグループの参加者は、従来の身体的準備プログラムを受けます。
従来のトレーニングと身体準備プログラム
実験的:ACL損傷予防プロトコル
このグループの参加者は、12週間の特定の予防プロトコルを受けます。
12週間のACL損傷予防プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスク要因の変化
時間枠:12週間
動的膝外反などの危険因子の修正
12週間
モーター制御
時間枠:12週間
関節のアライメントを測定するソフトウェアと画像システムを使用した、下肢だけでなく、腰と骨盤の複合体の運動制御の変化。
12週間
スポーツパフォーマンス
時間枠:12週間
ピッチ上では戦術的および技術的な変化が期待されるほか、画像およびビデオシステムによる動的評価や関節の安定性をモニタリングすることによるスピードや敏捷性のテストを通じて選手のスポーツパフォーマンスの向上が期待されています。
12週間
膝関節のバイオメカニクス
時間枠:12週間
画像診断とフォースプレート評価を使用して、下肢のアライメントと反力が増加した領域を監視する、膝の神経筋制御の変化。
12週間
スポーツウーマンの満足度
時間枠:12週間
SF-12 満足度尺度を使用した女子サッカー選手の怪我の発生率の変化。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月10日

最初の投稿 (実際)

2023年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04122022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者の年齢、身長、体重に関するデータと、その後の研究の実行のために測定される変数が共有されます。

統計プログラムを用いたデータ分析システムについて説明するとともに、必要な変数の統計分析を行います。 研究および教育目的での個人データの収集を指定するため、研究の各参加者からもインフォームドコンセントが取得されます。

IPD 共有時間枠

研究が完了し、国際ジャーナルに発表して研究を報告してから

IPD 共有アクセス基準

ジャーナルを購読し、ジャーナルに掲載された記事にアクセスできるすべての人

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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