- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06083818
Protokol prevence poranění předního zkříženého vazu u fotbalistek s dynamickým valgusem kolena
Protokol terapeutického cvičení pro prevenci poranění předního zkříženého vazu u fotbalistek s dynamickým valgusem kolena
Úvod: Ženský fotbal za posledních deset let zažívá exponenciální růst. Jeho popularita je spojena s nárůstem poranění předního zkříženého vazu (ACL). Představují hlavní současný problém, protože představují 43 % zátěže způsobené zraněními během sportovní sezóny. Navzdory existujícím školicím programům nebyla stanovena žádná jednotná kritéria pro návrh přesného intervenčního protokolu se specifickými úkoly souvisejícími s ženským fotbalem, ani nebylo navrženo optimalizovat současné programy.
Cíl: Zhodnotit účinnost komplexního a specifického tréninkového protokolu zaměřeného na fotbalistky s dynamickou valgozitou kolena (DKV) k prevenci poranění ACL.
Metodika: Randomizovaný, dvojitě zaslepený protokol klinické studie s jedním centrem naplánovaný na sezónu ženského fotbalu 2023-2024. Budou 2 skupiny: skupina, která se bude řídit specifickým protokolem prevence zranění ACL, a kontrolní skupina. Intervenční období bude trvat 12 týdnů. Měření budou provedena ve 3 časových bodech. Hodnotit se bude biomechanika dolních končetin, dynamika skoků a doskoků a také předtréninková a potréninková spokojenost hráčů. Kromě testů, jako je mimo jiné test pádu vertikálního skoku (DVJ), systém hodnocení LESS, budou použity systémy snímání a zpracování obrazu.
Budoucí očekávání: Tento protokol si klade za cíl být jedním z prvních, který implementuje program prevence zranění ACL pro fotbalistky s DKV. Navzdory nedostatku výzkumu v této oblasti studie podporují příznivé účinky na preventivní úrovni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda Coves, Physiotherapy
- Telefonní číslo: +34 651120701
- E-mail: amanda.coves@goumh.umh.es
Studijní místa
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Španělsko, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbalistky registrované a federované v odpovídajícím týmu.
- S věkovým rozmezím mezi 18 a 35 lety.
- Minimální roční zkušenost s fotbalem.
- S přítomností DKV.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s předchozím ACL nebo jiným vazovým poraněním kolena.
- Subjekty s anamnézou poranění dolních končetin, které mělo za následek chirurgický zákrok během šesti měsíců před studií.
- Hráči s chronickými nemocemi, které mohou ovlivnit výsledky testů.
- Subjekty, které provozovaly jiné sporty na profesionální úrovni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci této skupiny projdou běžným programem fyzické přípravy.
|
Program konvenčního tréninku a fyzické přípravy
|
|
Experimentální: Protokol prevence zranění ACL
Účastníci této skupiny podstoupí specifický 12týdenní preventivní protokol.
|
12týdenní protokol o prevenci zranění ACL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MĚNÍCÍ SE RIZIKOVÉ FAKTORY
Časové okno: 12 týdnů
|
modifikace rizikových faktorů, jako je dynamická valgozita kolena
|
12 týdnů
|
|
OVLÁDÁNÍ MOTORU
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v motorickém řízení nejen dolních končetin, ale i lumbo-pánevního komplexu pomocí softwaru a zobrazovacích systémů, které měří zarovnání kloubů.
|
12 týdnů
|
|
SPORTOVNÍ VÝKON
Časové okno: 12 týdnů
|
Na hřišti se očekávají taktické a technické změny, stejně jako zlepšení sportovních výkonů hráčů prostřednictvím dynamického hodnocení se zobrazovacími a video systémy, stejně jako testy rychlosti a obratnosti sledováním stability kloubů.
|
12 týdnů
|
|
BIOMECHANIKA KOLENNÍHO KLOUBU
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v nervosvalové kontrole kolena pomocí zobrazování a hodnocení silových plotének ke sledování vyrovnání dolních končetin a oblastí se zvýšenou reakční silou.
|
12 týdnů
|
|
SPOKOJENOST SPORTOVKŮ
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny ve výskytu zranění u fotbalistek pomocí škály spokojenosti SF-12.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04122022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Budou sdíleny údaje týkající se věku, výšky a hmotnosti účastníků a také proměnné, které budou měřeny pro následnou realizaci studie.
Kromě vysvětlení systému analýzy dat pomocí statistických programů bude provedena statistická analýza požadovaných proměnných. Od každého z účastníků studie bude rovněž získán informovaný souhlas s upřesněním sběru osobních údajů pro účely výzkumu a výuky.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .