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Protokoll zur Prävention von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes bei Fußballspielerinnen mit dynamischem Knie-Valgus

27. November 2023 aktualisiert von: Amanda Coves García

Therapeutisches Übungsprotokoll zur Vorbeugung von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes bei Fußballspielerinnen mit dynamischem Knie-Valgus

Einleitung: Der Frauenfußball hat in den letzten zehn Jahren ein exponentielles Wachstum erlebt. Seine Beliebtheit ist mit einer Zunahme von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (VKB) verbunden. Sie stellen derzeit ein großes Problem dar, da sie 43 % der Verletzungslast während der Sportsaison ausmachen. Trotz bestehender Trainingsprogramme wurden keine einheitlichen Kriterien für die Gestaltung eines präzisen Interventionsprotokolls mit spezifischen Aufgaben im Zusammenhang mit dem Frauenfußball festgelegt, und es wurde auch nicht vorgeschlagen, die aktuellen Programme zu optimieren.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit eines umfassenden und spezifischen Trainingsprotokolls für Fußballspielerinnen mit dynamischem Knie-Valgus (DKV) zur Vorbeugung von ACL-Verletzungen.

Methodik: Randomisiertes, doppelblindes, monozentrisches klinisches Studienprotokoll, geplant für die Frauenfußballsaison 2023–2024. Es wird zwei Gruppen geben: eine Gruppe, die einem spezifischen Protokoll zur Prävention von Kreuzbandverletzungen folgt, und eine Kontrollgruppe. Der Interventionszeitraum beträgt 12 Wochen. Die Messungen werden zu 3 Zeitpunkten durchgeführt. Bewertet werden die Biomechanik der unteren Extremitäten, die Dynamik von Sprüngen und Landungen sowie die Zufriedenheit der Spieler vor und nach dem Training. Bilderfassungs- und Verarbeitungssysteme werden zusätzlich zu Tests wie dem Drop Vertical Jump Test (DVJ) und dem LESS-Bewertungssystem und anderen eingesetzt.

Zukünftige Erwartungen: Dieses Protokoll soll eines der ersten sein, das ein Programm zur Prävention von Kreuzbandverletzungen für Fußballspielerinnen mit DKV implementiert. Trotz des Mangels an Forschung in diesem Bereich belegen Studien positive Auswirkungen auf präventiver Ebene.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spanien, 03550
        • Miguel Hernández University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Fußballspielerinnen haben sich in der entsprechenden Mannschaft registriert und sind dieser angeschlossen.
  • Mit einer Altersspanne zwischen 18 und 35 Jahren.
  • Mindestens ein Jahr Erfahrung im Fußballspielen.
  • Mit DKV-Präsenz.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit früherem Kreuzbandriss oder einer anderen Bandverletzung des Knies.
  • Probanden mit einer Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten, die in den sechs Monaten vor der Studie zu einer Operation führten.
  • Spieler mit chronischen Krankheiten, die die Testergebnisse beeinflussen können.
  • Probanden, die andere Sportarten auf professionellem Niveau betrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren ein herkömmliches körperliches Vorbereitungsprogramm.
Konventionelles Trainings- und körperliches Vorbereitungsprogramm
Experimental: Protokoll zur Prävention von Kreuzbandverletzungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe durchlaufen ein spezifisches 12-wöchiges Präventionsprotokoll.
12-wöchiges Protokoll zur Prävention von Kreuzbandverletzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VERÄNDERENDE RISIKOFAKTOREN
Zeitfenster: 12 Wochen
Modifikation von Risikofaktoren wie dynamischem Knievalgus
12 Wochen
MOTORSTEUERUNG
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen in der motorischen Kontrolle nicht nur der unteren Gliedmaßen, sondern auch des Lumbo-Becken-Komplexes mithilfe von Software und Bildgebungssystemen, die die Gelenkausrichtung messen.
12 Wochen
SPORTLICHE LEISTUNG
Zeitfenster: 12 Wochen
Erwartet werden taktische und technische Veränderungen auf dem Spielfeld sowie Verbesserungen der sportlichen Leistungsfähigkeit der Spieler durch dynamische Auswertungen mit Bild- und Videosystemen sowie Geschwindigkeits- und Beweglichkeitstests durch Überwachung der Gelenkstabilität.
12 Wochen
BIOMECHANIK DES KNIEGELENKS
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen in der neuromuskulären Kontrolle des Knies mithilfe von Bildgebung und Kraftmessplattenbeurteilungen zur Überwachung der Ausrichtung der unteren Gliedmaßen und von Bereichen mit erhöhter Reaktionskraft.
12 Wochen
ZUFRIEDENHEIT DER SPORTLERIN
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen der Verletzungshäufigkeit bei weiblichen Fußballspielern anhand der SF-12-Zufriedenheitsskala.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04122022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten zu Alter, Größe und Gewicht der Teilnehmer werden weitergegeben, ebenso wie die Variablen, die für die spätere Durchführung der Studie gemessen werden.

Es erfolgt eine statistische Analyse der benötigten Variablen sowie eine Erläuterung des Datenanalysesystems anhand von Statistikprogrammen. Darüber hinaus wird von jedem Studienteilnehmer eine Einverständniserklärung eingeholt, in der die Erhebung personenbezogener Daten für Forschungs- und Lehrzwecke festgelegt wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Seit Abschluss der Studie und Berichterstattung über die Studie durch Veröffentlichung in einer internationalen Fachzeitschrift

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der die Zeitschrift abonniert und Zugriff auf die in der Zeitschrift veröffentlichten Artikel hat

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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