- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06083818
Protokoll zur Prävention von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes bei Fußballspielerinnen mit dynamischem Knie-Valgus
Therapeutisches Übungsprotokoll zur Vorbeugung von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes bei Fußballspielerinnen mit dynamischem Knie-Valgus
Einleitung: Der Frauenfußball hat in den letzten zehn Jahren ein exponentielles Wachstum erlebt. Seine Beliebtheit ist mit einer Zunahme von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (VKB) verbunden. Sie stellen derzeit ein großes Problem dar, da sie 43 % der Verletzungslast während der Sportsaison ausmachen. Trotz bestehender Trainingsprogramme wurden keine einheitlichen Kriterien für die Gestaltung eines präzisen Interventionsprotokolls mit spezifischen Aufgaben im Zusammenhang mit dem Frauenfußball festgelegt, und es wurde auch nicht vorgeschlagen, die aktuellen Programme zu optimieren.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit eines umfassenden und spezifischen Trainingsprotokolls für Fußballspielerinnen mit dynamischem Knie-Valgus (DKV) zur Vorbeugung von ACL-Verletzungen.
Methodik: Randomisiertes, doppelblindes, monozentrisches klinisches Studienprotokoll, geplant für die Frauenfußballsaison 2023–2024. Es wird zwei Gruppen geben: eine Gruppe, die einem spezifischen Protokoll zur Prävention von Kreuzbandverletzungen folgt, und eine Kontrollgruppe. Der Interventionszeitraum beträgt 12 Wochen. Die Messungen werden zu 3 Zeitpunkten durchgeführt. Bewertet werden die Biomechanik der unteren Extremitäten, die Dynamik von Sprüngen und Landungen sowie die Zufriedenheit der Spieler vor und nach dem Training. Bilderfassungs- und Verarbeitungssysteme werden zusätzlich zu Tests wie dem Drop Vertical Jump Test (DVJ) und dem LESS-Bewertungssystem und anderen eingesetzt.
Zukünftige Erwartungen: Dieses Protokoll soll eines der ersten sein, das ein Programm zur Prävention von Kreuzbandverletzungen für Fußballspielerinnen mit DKV implementiert. Trotz des Mangels an Forschung in diesem Bereich belegen Studien positive Auswirkungen auf präventiver Ebene.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amanda Coves, Physiotherapy
- Telefonnummer: +34 651120701
- E-Mail: amanda.coves@goumh.umh.es
Studienorte
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Alicante
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San Juan De Alicante, Alicante, Spanien, 03550
- Miguel Hernández University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Fußballspielerinnen haben sich in der entsprechenden Mannschaft registriert und sind dieser angeschlossen.
- Mit einer Altersspanne zwischen 18 und 35 Jahren.
- Mindestens ein Jahr Erfahrung im Fußballspielen.
- Mit DKV-Präsenz.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit früherem Kreuzbandriss oder einer anderen Bandverletzung des Knies.
- Probanden mit einer Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten, die in den sechs Monaten vor der Studie zu einer Operation führten.
- Spieler mit chronischen Krankheiten, die die Testergebnisse beeinflussen können.
- Probanden, die andere Sportarten auf professionellem Niveau betrieben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren ein herkömmliches körperliches Vorbereitungsprogramm.
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Konventionelles Trainings- und körperliches Vorbereitungsprogramm
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Experimental: Protokoll zur Prävention von Kreuzbandverletzungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe durchlaufen ein spezifisches 12-wöchiges Präventionsprotokoll.
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12-wöchiges Protokoll zur Prävention von Kreuzbandverletzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VERÄNDERENDE RISIKOFAKTOREN
Zeitfenster: 12 Wochen
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Modifikation von Risikofaktoren wie dynamischem Knievalgus
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12 Wochen
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MOTORSTEUERUNG
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderungen in der motorischen Kontrolle nicht nur der unteren Gliedmaßen, sondern auch des Lumbo-Becken-Komplexes mithilfe von Software und Bildgebungssystemen, die die Gelenkausrichtung messen.
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12 Wochen
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SPORTLICHE LEISTUNG
Zeitfenster: 12 Wochen
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Erwartet werden taktische und technische Veränderungen auf dem Spielfeld sowie Verbesserungen der sportlichen Leistungsfähigkeit der Spieler durch dynamische Auswertungen mit Bild- und Videosystemen sowie Geschwindigkeits- und Beweglichkeitstests durch Überwachung der Gelenkstabilität.
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12 Wochen
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BIOMECHANIK DES KNIEGELENKS
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderungen in der neuromuskulären Kontrolle des Knies mithilfe von Bildgebung und Kraftmessplattenbeurteilungen zur Überwachung der Ausrichtung der unteren Gliedmaßen und von Bereichen mit erhöhter Reaktionskraft.
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12 Wochen
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ZUFRIEDENHEIT DER SPORTLERIN
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderungen der Verletzungshäufigkeit bei weiblichen Fußballspielern anhand der SF-12-Zufriedenheitsskala.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04122022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten zu Alter, Größe und Gewicht der Teilnehmer werden weitergegeben, ebenso wie die Variablen, die für die spätere Durchführung der Studie gemessen werden.
Es erfolgt eine statistische Analyse der benötigten Variablen sowie eine Erläuterung des Datenanalysesystems anhand von Statistikprogrammen. Darüber hinaus wird von jedem Studienteilnehmer eine Einverständniserklärung eingeholt, in der die Erhebung personenbezogener Daten für Forschungs- und Lehrzwecke festgelegt wird.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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