- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06083818
Protokoll for forebygging av fremre korsbåndsskade hos kvinnelige fotballspillere med dynamisk knevalg
Terapeutisk treningsprotokoll for forebygging av fremre korsbåndskader hos kvinnelige fotballspillere med dynamisk knevalg
Introduksjon: Fotball for kvinner har opplevd eksponentiell vekst de siste ti årene. Dens popularitet er assosiert med en økning i fremre korsbåndskader (ACL). De utgjør et stort nåværende problem ettersom de står for 43 % av skadebyrden i løpet av sportssesongen. Til tross for eksisterende treningsprogrammer er det ikke etablert ensartede kriterier for å utforme en presis intervensjonsprotokoll, med spesifikke oppgaver knyttet til kvinnefotball, og det er heller ikke foreslått å optimalisere dagens programmer.
Mål: Å evaluere effekten av en omfattende og spesifikk treningsprotokoll fokusert på kvinnelige fotballspillere med dynamisk knevalgus (DKV) for å forhindre ACL-skader.
Metodikk: Randomisert, dobbeltblind, enkeltsenters klinisk utprøvingsprotokoll planlagt for sesongen 2023-2024 for kvinnefotball. Det vil være 2 grupper: en gruppe som følger en spesifikk ACL-skadeforebyggingsprotokoll og en kontrollgruppe. Intervensjonsperioden vil vare i 12 uker. Målinger vil bli tatt på 3 tidspunkter. Biomekanikken til underekstremitetene, dynamikken ved hopping og landing, samt tilfredsheten før og etter treningen til spillerne vil bli evaluert. Bildefangst- og prosesseringssystemer vil bli brukt i tillegg til tester som drop vertical jump-testen (DVJ), LESS-scoringssystemet, blant andre.
Fremtidige forventninger: Denne protokollen tar sikte på å være en av de første som implementerer et ACL-skadeforebyggingsprogram for kvinnelige fotballspillere med DKV. Til tross for mangel på forskning på dette området, støtter studier gunstige effekter på et forebyggende nivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amanda Coves, Physiotherapy
- Telefonnummer: +34 651120701
- E-post: amanda.coves@goumh.umh.es
Studiesteder
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spania, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige fotballspillere registrert og forbund i det tilsvarende laget.
- Med en aldersgruppe mellom 18 og 35 år.
- Minimum ett års erfaring med fotball.
- Med DKV-tilstedeværelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere ACL eller annen ligamentøs skade i kneet.
- Personer med en historie med skade på nedre ekstremiteter som resulterte i kirurgi i løpet av de seks månedene før studien.
- Spillere med kroniske sykdommer som kan påvirke testresultatene.
- Emner som drev med andre idretter på profesjonelt nivå.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå et konvensjonelt fysisk forberedelsesprogram.
|
Konvensjonelt treningsprogram og fysisk forberedelsesprogram
|
|
Eksperimentell: Protokoll for forebygging av ACL-skade
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå en spesifikk 12-ukers forebyggingsprotokoll.
|
12-ukers ACL Injury Prevention Protocol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ENDRING AV RISIKOFAKTORER
Tidsramme: 12 uker
|
modifikasjon av risikofaktorer som dynamisk knevalgus
|
12 uker
|
|
MOTOR KONTROLL
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i motorisk kontroll ikke bare av underekstremitetene, men også av lumbo-bekkenkomplekset ved hjelp av programvare og bildesystemer som måler leddjusteringer.
|
12 uker
|
|
SPORTPRESTASJON
Tidsramme: 12 uker
|
Det forventes taktiske og tekniske endringer på banen, samt forbedringer i den sportslige ytelsen til spillerne gjennom dynamiske evalueringer med bilde- og videosystemer samt hastighets- og smidighetstester ved å overvåke leddstabilitet.
|
12 uker
|
|
KNELEDD BIOMEKANIKK
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i nevromuskulær kontroll av kneet ved bruk av bildediagnostikk og kraftplatevurderinger for å overvåke justering av underekstremiteter og områder med økt reaksjonskraft.
|
12 uker
|
|
IDRETTSKVINNE TILFREDSHET
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i forekomsten av skader blant kvinnelige fotballspillere som bruker SF-12-tilfredshetsskalaen.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04122022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Dataene om deltakernes alder, høyde og vekt vil bli delt, samt variablene som vil bli målt for den påfølgende gjennomføringen av studien.
Det vil bli utført en statistisk analyse av de nødvendige variablene, i tillegg til å forklare dataanalysesystemet ved hjelp av statistiske programmer. Informert samtykke vil også innhentes fra hver av deltakerne i studien, som spesifiserer innsamling av personopplysninger til forsknings- og undervisningsformål.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .