- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06083818
Preventieprotocol voor voorste kruisbandblessures bij vrouwelijke voetbalspelers met dynamische knievalgus
Therapeutisch oefenprotocol ter preventie van blessures aan de voorste kruisband bij vrouwelijke voetbalspelers met dynamische knievalgus
Inleiding: Het damesvoetbal heeft de afgelopen tien jaar een exponentiële groei doorgemaakt. De populariteit ervan wordt geassocieerd met een toename van verwondingen aan de voorste kruisband (VKB). Ze vormen een groot actueel probleem, aangezien ze verantwoordelijk zijn voor 43% van de blessurelast tijdens het sportseizoen. Ondanks bestaande trainingsprogramma's zijn er geen uniforme criteria vastgesteld om een nauwkeurig interventieprotocol te ontwerpen, met specifieke taken gekoppeld aan het vrouwenvoetbal, en is er ook niet voorgesteld om de huidige programma's te optimaliseren.
Doel: Het evalueren van de effectiviteit van een uitgebreid en specifiek trainingsprotocol gericht op vrouwelijke voetballers met dynamische knievalgus (DKV) om VKB-blessures te voorkomen.
Methodologie: Gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoeksprotocol in één centrum, gepland voor het damesvoetbalseizoen 2023-2024. Er zullen 2 groepen zijn: een groep die een specifiek VKB-letselpreventieprotocol zal volgen en een controlegroep. De interventieperiode zal twaalf weken duren. Er worden op 3 tijdstippen metingen verricht. De biomechanica van de onderste ledematen, de dynamiek van springen en landen, evenals de tevredenheid vóór en na de training van de spelers zullen worden geëvalueerd. Beeldregistratie- en verwerkingssystemen zullen worden gebruikt naast tests zoals onder meer de drop verticale sprongtest (DVJ) en het LESS-scoresysteem.
Toekomstverwachtingen: Dit protocol heeft tot doel een van de eersten te zijn die een ACL-blessurepreventieprogramma voor vrouwelijke voetballers met DKV implementeert. Ondanks de schaarste aan onderzoek op dit gebied ondersteunen onderzoeken gunstige effecten op preventief niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amanda Coves, Physiotherapy
- Telefoonnummer: +34 651120701
- E-mail: amanda.coves@goumh.umh.es
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spanje, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke voetballers registreerden zich en verenigden zich in het overeenkomstige team.
- Met een leeftijdscategorie tussen 18 en 35 jaar.
- Minimaal een jaar voetbalervaring.
- Met DKV-aanwezigheid.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met eerdere VKB of ander ligamentair letsel aan de knie.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen resulterend in een operatie gedurende de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Spelers met chronische ziekten die de testresultaten kunnen beïnvloeden.
- Proefpersonen die op professioneel niveau een andere sport beoefenden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers in deze groep ondergaan een conventioneel fysiek voorbereidingsprogramma.
|
Conventioneel training- en fysiek voorbereidingsprogramma
|
|
Experimenteel: Protocol voor preventie van ACL-blessures
Deelnemers in deze groep ondergaan een specifiek preventieprotocol van 12 weken.
|
Protocol voor preventie van VKB-blessures van 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VERANDERENDE RISICOFACTOREN
Tijdsspanne: 12 weken
|
wijziging van risicofactoren zoals dynamische knievalgus
|
12 weken
|
|
MOTORBESTURING
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de motorische controle van niet alleen de onderste ledematen, maar ook van het lumbo-bekkencomplex met behulp van software en beeldvormingssystemen die de uitlijning van gewrichten meten.
|
12 weken
|
|
SPORTPRESTATIES
Tijdsspanne: 12 weken
|
Op het veld worden tactische en technische veranderingen verwacht, evenals verbeteringen in de sportieve prestaties van de spelers door middel van dynamische evaluaties met beeld- en videosystemen, evenals snelheids- en behendigheidstests door het monitoren van de gewrichtsstabiliteit.
|
12 weken
|
|
KNIEGEWRICHT BIOMECHANICA
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de neuromusculaire controle van de knie met behulp van beeldvorming en krachtplaatbeoordelingen om de uitlijning van de onderste ledematen en gebieden met verhoogde reactiekracht te monitoren.
|
12 weken
|
|
SPORTVROUWEN TEVREDENHEID
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de incidentie van blessures onder vrouwelijke voetballers met behulp van de SF-12-tevredenheidsschaal.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04122022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De gegevens over de leeftijd, lengte en gewicht van de deelnemers worden gedeeld, evenals de variabelen die worden gemeten voor de daaropvolgende uitvoering van het onderzoek.
Er zal een statistische analyse van de vereiste variabelen worden uitgevoerd, naast het uitleggen van het data-analysesysteem met behulp van statistische programma's. Van elk van de deelnemers aan het onderzoek zal ook geïnformeerde toestemming worden verkregen, waarin de verzameling van persoonlijke gegevens voor onderzoeks- en onderwijsdoeleinden wordt gespecificeerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .