- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06083818
Protocole de prévention des blessures du ligament croisé antérieur chez les joueuses de football atteintes de valgus dynamique du genou
Protocole d'exercice thérapeutique pour la prévention des blessures du ligament croisé antérieur chez les joueuses de football atteintes de valgus dynamique du genou
Introduction : Le football féminin a connu une croissance exponentielle au cours des dix dernières années. Sa popularité est associée à une augmentation des lésions du ligament croisé antérieur (LCA). Ils constituent actuellement un problème majeur puisqu’ils représentent 43 % de la charge des blessures au cours de la saison sportive. Malgré les programmes de formation existants, aucun critère uniforme n'a été établi pour concevoir un protocole d'intervention précis, avec des tâches spécifiques liées au football féminin, ni proposé d'optimiser les programmes actuels.
Objectif : Évaluer l'efficacité d'un protocole d'entraînement complet et spécifique axé sur les joueuses de football atteintes de valgus dynamique du genou (DKV) pour prévenir les blessures du LCA.
Méthodologie : Protocole d'essai clinique randomisé, en double aveugle et monocentrique prévu pour la saison 2023-2024 de football féminin. Il y aura 2 groupes : un groupe qui suivra un protocole spécifique de prévention des blessures du LCA et un groupe témoin. La période d'intervention durera 12 semaines. Les mesures seront prises à 3 moments dans le temps. La biomécanique des membres inférieurs, la dynamique de saut et d'atterrissage, ainsi que la satisfaction pré et post entraînement des joueurs seront évaluées. Des systèmes de capture et de traitement d'images seront utilisés en plus de tests tels que le test de saut vertical (DVJ), le système de notation LESS, entre autres.
Attentes futures : Ce protocole vise à être l'un des premiers à mettre en œuvre un programme de prévention des blessures du LCA pour les joueuses de football atteintes de DKV. Malgré la rareté des recherches dans ce domaine, les études soutiennent les effets bénéfiques au niveau préventif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda Coves, Physiotherapy
- Numéro de téléphone: +34 651120701
- E-mail: amanda.coves@goumh.umh.es
Lieux d'étude
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Alicante
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San Juan De Alicante, Alicante, Espagne, 03550
- Miguel Hernández University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Joueuses de football inscrites et fédérées dans l'équipe correspondante.
- Avec une tranche d'âge entre 18 et 35 ans.
- Expérience minimale d'un an dans la pratique du football.
- Avec la présence de DKV.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant déjà subi un LCA ou une autre blessure ligamentaire au genou.
- Sujets ayant des antécédents de blessures aux membres inférieurs entraînant une intervention chirurgicale au cours des six mois précédant l'étude.
- Joueurs atteints de maladies chroniques pouvant affecter les résultats des tests.
- Sujets ayant pratiqué d'autres sports à un niveau professionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants de ce groupe suivront un programme de préparation physique conventionnel.
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Programme d’entraînement conventionnel et de préparation physique
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Expérimental: Protocole de prévention des blessures du LCA
Les participants de ce groupe subiront un protocole de prévention spécifique de 12 semaines.
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Protocole de prévention des blessures du LCA de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ÉVOLUTION DES FACTEURS DE RISQUE
Délai: 12 semaines
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modification des facteurs de risque tels que le valgus dynamique du genou
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12 semaines
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CONTRÔLE MOTEUR
Délai: 12 semaines
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Modifications du contrôle moteur non seulement des membres inférieurs, mais également du complexe lombo-pelvien grâce à des logiciels et des systèmes d'imagerie mesurant les alignements des articulations.
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12 semaines
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PERFORMANCES SPORTIVES
Délai: 12 semaines
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Des changements tactiques et techniques sont attendus sur le terrain ainsi que des améliorations des performances sportives des joueurs grâce à des évaluations dynamiques avec des systèmes d'imagerie et vidéo ainsi que des tests de vitesse et d'agilité en surveillant la stabilité des articulations.
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12 semaines
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BIOMÉCANIQUE DES ARTICULATIONS DU GENOU
Délai: 12 semaines
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Modifications du contrôle neuromusculaire du genou à l'aide d'évaluations d'imagerie et de plaques de force pour surveiller l'alignement des membres inférieurs et les zones de force de réaction accrue.
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12 semaines
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SATISFACTION DES SPORTIVES
Délai: 12 semaines
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Modifications de l'incidence des blessures chez les joueuses de football à l'aide de l'échelle de satisfaction SF-12.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04122022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données concernant l'âge, la taille et le poids des participants seront partagées, ainsi que les variables qui seront mesurées pour l'exécution ultérieure de l'étude.
Une analyse statistique des variables requises sera effectuée, en plus d'expliquer le système d'analyse des données à l'aide de programmes statistiques. Un consentement éclairé sera également obtenu de chacun des participants à l'étude, précisant la collecte de données personnelles à des fins de recherche et d'enseignement.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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