- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06083818
Protocolo de prevenção de lesões do ligamento cruzado anterior em jogadoras de futebol com valgo dinâmico do joelho
Protocolo de exercícios terapêuticos para prevenção de lesões do ligamento cruzado anterior em jogadoras de futebol com valgo dinâmico do joelho
Introdução: O futebol feminino experimentou um crescimento exponencial nos últimos dez anos. Sua popularidade está associada ao aumento das lesões do ligamento cruzado anterior (LCA). Constituem um grande problema atual, pois representam 43% do peso das lesões durante a época desportiva. Apesar dos programas de treino existentes, não foram estabelecidos critérios uniformes para conceber um protocolo de intervenção preciso, com tarefas específicas ligadas ao futebol feminino, nem foi proposto otimizar os programas atuais.
Objetivo: Avaliar a eficácia de um protocolo de treinamento abrangente e específico focado em jogadoras de futebol feminino com valgo dinâmico de joelho (DKV) para prevenir lesões do LCA.
Metodologia: Protocolo de ensaio clínico randomizado, duplo-cego e unicêntrico programado para a temporada 2023-2024 do futebol feminino. Serão 2 grupos: um grupo que seguirá um protocolo específico de prevenção de lesões do LCA e um grupo controle. O período de intervenção durará 12 semanas. As medições serão feitas em 3 pontos de tempo. Serão avaliadas a biomecânica das extremidades inferiores, a dinâmica de salto e aterrissagem, bem como a satisfação pré e pós-treino dos jogadores. Serão utilizados sistemas de captura e processamento de imagens, além de testes como o drop vertical jump test (DVJ), o sistema de pontuação LESS, entre outros.
Expectativas futuras: Este protocolo pretende ser um dos primeiros a implementar um programa de prevenção de lesões do LCA para jogadoras de futebol com DKV. Apesar da escassez de investigação nesta área, os estudos apoiam efeitos benéficos a nível preventivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amanda Coves, Physiotherapy
- Número de telefone: +34 651120701
- E-mail: amanda.coves@goumh.umh.es
Locais de estudo
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Alicante
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San Juan De Alicante, Alicante, Espanha, 03550
- Miguel Hernández University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogadoras de futebol feminino inscritas e federadas na equipa correspondente.
- Com faixa etária entre 18 e 35 anos.
- Experiência mínima de um ano jogando futebol.
- Com presença DKV.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com LCA anterior ou outra lesão ligamentar do joelho.
- Indivíduos com histórico de lesão nos membros inferiores resultando em cirurgia durante os seis meses anteriores ao estudo.
- Jogadores com doenças crónicas que possam afetar os resultados dos testes.
- Sujeitos que praticaram outros esportes em nível profissional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes deste grupo serão submetidos a um programa de preparação física convencional.
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Programa convencional de treinamento e preparação física
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Experimental: Protocolo de prevenção de lesões do LCA
Os participantes deste grupo serão submetidos a um protocolo específico de prevenção de 12 semanas.
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Protocolo de prevenção de lesões do LCA de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MUDANÇA DE FATORES DE RISCO
Prazo: 12 semanas
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modificação de fatores de risco, como valgo dinâmico do joelho
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12 semanas
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CONTROLE MOTOR
Prazo: 12 semanas
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Alterações no controle motor não só dos membros inferiores, mas também do complexo lombopélvico por meio de softwares e sistemas de imagem que medem alinhamentos articulares.
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12 semanas
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DESEMPENHO ESPORTIVO
Prazo: 12 semanas
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São esperadas alterações táticas e técnicas em campo, bem como melhorias no desempenho esportivo dos jogadores por meio de avaliações dinâmicas com sistemas de imagem e vídeo, bem como testes de velocidade e agilidade através do monitoramento da estabilidade articular.
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12 semanas
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BIOMECÂNICA DA ARTICULAÇÃO DO JOELHO
Prazo: 12 semanas
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Mudanças no controle neuromuscular do joelho usando imagens e avaliações da plataforma de força para monitorar o alinhamento dos membros inferiores e áreas de aumento da força de reação.
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12 semanas
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SATISFAÇÃO DAS MULHERES ESPORTIVAS
Prazo: 12 semanas
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Mudanças na incidência de lesões entre jogadoras de futebol utilizando a escala de satisfação SF-12.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04122022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Serão partilhados os dados relativos à idade, altura e peso dos participantes, bem como as variáveis que serão medidas para a posterior execução do estudo.
Será realizada uma análise estatística das variáveis requeridas, além de explicar o sistema de análise de dados através de programas estatísticos. O consentimento informado também será obtido de cada um dos participantes do estudo, especificando a coleta de dados pessoais para fins de pesquisa e ensino.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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