- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06083818
Протокол профилактики травм передней крестообразной связки у футболисток с динамической вальгусной деформацией коленного сустава
Протокол лечебных упражнений для профилактики повреждений передней крестообразной связки у футболисток с динамической вальгусной деформацией коленного сустава
Введение: За последние десять лет женский футбол пережил экспоненциальный рост. Его популярность связана с увеличением случаев повреждений передней крестообразной связки (ПКС). Они представляют собой серьезную текущую проблему, поскольку на их долю приходится 43% травматизма в течение спортивного сезона. Несмотря на существующие программы обучения, не было установлено единых критериев для разработки точного протокола вмешательства с конкретными задачами, связанными с женским футболом, а также не было предложено оптимизировать текущие программы.
Цель: оценить эффективность комплексного и специального протокола тренировок, ориентированного на футболисток женского пола с динамической вальгусной деформацией коленного сустава (DKV), для предотвращения травм передней крестообразной связки.
Методология: Протокол рандомизированного двойного слепого одноцентрового клинического исследования, запланированного на сезон женского футбола 2023–2024 гг. Будет 2 группы: группа, которая будет следовать определенному протоколу предотвращения травм передней крестообразной связки, и контрольная группа. Период вмешательства продлится 12 недель. Измерения будут проводиться в трех временных точках. Будут оцениваться биомеханика нижних конечностей, динамика прыжков и приземлений, а также удовлетворенность игроков до и после тренировки. Системы захвата и обработки изображений будут использоваться в дополнение к таким тестам, как тест на падение с вертикального прыжка (DVJ), система оценки LESS и другие.
Ожидания на будущее: этот протокол призван стать одним из первых, реализующих программу предотвращения травм крестообразных связок для женщин-футболисток с DKV. Несмотря на нехватку исследований в этой области, исследования подтверждают положительный эффект на профилактическом уровне.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amanda Coves, Physiotherapy
- Номер телефона: +34 651120701
- Электронная почта: amanda.coves@goumh.umh.es
Места учебы
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Испания, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Футболистки зарегистрированы и федерированы в соответствующей команде.
- Возрастной диапазон от 18 до 35 лет.
- Опыт игры в футбол не менее года.
- С присутствием DKV.
Критерий исключения:
- Субъекты с предшествующей травмой передней крестообразной связки или другим повреждением связок колена.
- Субъекты с травмой нижних конечностей, повлекшей за собой хирургическое вмешательство в течение шести месяцев до исследования.
- Игроки с хроническими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты тестов.
- Субъекты, которые занимались другими видами спорта на профессиональном уровне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники этой группы пройдут традиционную программу физической подготовки.
|
Обычная программа тренировок и физической подготовки
|
Экспериментальный: Протокол предотвращения травм ПКС
Участники этой группы пройдут специальный 12-недельный протокол профилактики.
|
12-недельный протокол предотвращения травм передней крестообразной связки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ИЗМЕНЕНИЕ ФАКТОРОВ РИСКА
Временное ограничение: 12 недель
|
модификация факторов риска, таких как динамическая вальгусная деформация коленного сустава
|
12 недель
|
БЛОК УПРАВЛЕНИЯ ДВИГАТЕЛЕМ
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение двигательного контроля не только нижних конечностей, но и пояснично-тазового комплекса с помощью программного обеспечения и систем визуализации, измеряющих положение суставов.
|
12 недель
|
СПОРТИВНЫЕ ВЫСТУПЛЕНИЯ
Временное ограничение: 12 недель
|
Ожидаются тактические и технические изменения на поле, а также улучшение спортивных результатов игроков за счет динамических оценок с помощью систем визуализации и видео, а также тестов на скорость и ловкость путем мониторинга стабильности суставов.
|
12 недель
|
БИОМЕХАНИКА КОЛЕННОГО СУСТАВА
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в нервно-мышечном контроле колена с использованием визуализации и оценки силовой пластины для мониторинга выравнивания нижних конечностей и областей повышенной силы реакции.
|
12 недель
|
УДОВЛЕТВОРЕНИЕ СПОРТСМЕНОК
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение частоты травматизма среди футболисток с использованием шкалы удовлетворенности SF-12.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04122022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Будут предоставлены данные о возрасте, росте и весе участников, а также переменные, которые будут измерены для последующего выполнения исследования.
Помимо объяснения системы анализа данных с использованием статистических программ будет проведен статистический анализ необходимых переменных. От каждого участника исследования также будет получено информированное согласие с указанием сбора персональных данных для исследовательских и учебных целей.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .