- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06083818
Protokół zapobiegania urazom więzadła krzyżowego przedniego u zawodniczek piłki nożnej z dynamiczną koślawością stawu kolanowego
Protokół ćwiczeń terapeutycznych w profilaktyce urazów więzadła krzyżowego przedniego u zawodniczek piłki nożnej z dynamiczną koślawością stawu kolanowego
Wprowadzenie: W ciągu ostatnich dziesięciu lat kobieca piłka nożna odnotowała wykładniczy rozwój. Jego popularność wiąże się ze wzrostem liczby urazów więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Stanowią one poważny aktualny problem, ponieważ odpowiadają za 43% ciężaru kontuzji w sezonie sportowym. Pomimo istniejących programów szkoleniowych nie ustalono jednolitych kryteriów umożliwiających opracowanie precyzyjnego protokołu interwencji, zawierającego szczegółowe zadania związane z kobiecą piłką nożną, ani nie zaproponowano optymalizacji obecnych programów.
Cel: Ocena skuteczności kompleksowego i specyficznego protokołu treningowego skupiającego się na zawodniczkach piłki nożnej z dynamiczną koślawością stawu kolanowego (DKV) w zapobieganiu urazom ACL.
Metodologia: Protokół randomizowanego, podwójnie ślepego, jednoośrodkowego badania klinicznego zaplanowanego na sezon kobiecej piłki nożnej 2023-2024. Będą dwie grupy: grupa, która będzie przestrzegać określonego protokołu zapobiegania urazom ACL i grupa kontrolna. Okres interwencji będzie trwał 12 tygodni. Pomiary zostaną wykonane w 3 punktach czasowych. Oceniana będzie biomechanika kończyn dolnych, dynamika skoków i lądowań, a także satysfakcja zawodników przed i po treningu. Oprócz testów, takich jak między innymi test skoku pionowego z upadku (DVJ) i system punktacji LESS, wykorzystywane będą systemy przechwytywania i przetwarzania obrazu.
Oczekiwania na przyszłość: niniejszy protokół ma na celu jako jeden z pierwszych wdrożyć program zapobiegania urazom ACL dla zawodniczek z DKV. Pomimo niewielkiej liczby badań w tej dziedzinie, badania potwierdzają korzystne działanie na poziomie zapobiegawczym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda Coves, Physiotherapy
- Numer telefonu: +34 651120701
- E-mail: amanda.coves@goumh.umh.es
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Hiszpania, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodniczki piłki nożnej zarejestrowane i zrzeszone w odpowiedniej drużynie.
- W przedziale wiekowym od 18 do 35 lat.
- Minimum roczne doświadczenie w grze w piłkę nożną.
- Z obecnością DKV.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszym uszkodzeniem więzadła ACL lub innym uszkodzeniem więzadeł stawu kolanowego.
- Pacjenci, u których w przeszłości doszło do urazu kończyny dolnej skutkującego operacją w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie.
- Zawodnicy cierpiący na choroby przewlekłe, które mogą mieć wpływ na wyniki testów.
- Osoby uprawiające inne sporty na poziomie zawodowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy tej grupy przejdą konwencjonalny program przygotowania fizycznego.
|
Konwencjonalny program treningu i przygotowania fizycznego
|
|
Eksperymentalny: Protokół zapobiegania urazom ACL
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani specjalnemu 12-tygodniowemu protokołowi profilaktyki.
|
12-tygodniowy protokół zapobiegania urazom ACL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZMIENIAJĄCE SIĘ CZYNNIKI RYZYKA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
modyfikacja czynników ryzyka, takich jak dynamiczna koślawość stawu kolanowego
|
12 tygodni
|
|
KONTROLA SILNIKA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w kontroli motorycznej nie tylko kończyn dolnych, ale także kompleksu lędźwiowo-miednicznego z wykorzystaniem oprogramowania i systemów obrazowania mierzących ustawienie stawów.
|
12 tygodni
|
|
WYDAJNOŚĆ SPORTOWA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oczekuje się zmian taktycznych i technicznych na boisku, a także poprawy wyników sportowych zawodników poprzez dynamiczną ocenę za pomocą systemów obrazowania i wideo, a także testy szybkości i zwinności poprzez monitorowanie stabilności stawów.
|
12 tygodni
|
|
BIOMECHANIKA STAWU KOLANOWEGO
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w kontroli nerwowo-mięśniowej kolana za pomocą obrazowania i oceny płytki siłowej w celu monitorowania ustawienia kończyn dolnych i obszarów o zwiększonej sile reakcji.
|
12 tygodni
|
|
SATYSFAKCJA SPORTOWCÓW
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany częstości występowania kontuzji wśród zawodniczek piłki nożnej za pomocą skali satysfakcji SF-12.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04122022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną dane dotyczące wieku, wzrostu i masy ciała uczestników, a także zmienne, które będą mierzone na potrzeby późniejszej realizacji badania.
Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna wymaganych zmiennych, a także wyjaśnienie systemu analizy danych za pomocą programów statystycznych. Od każdego z uczestników badania uzyskana zostanie także świadoma zgoda określająca zbieranie danych osobowych dla celów badawczych i dydaktycznych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .