- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06083818
Protokol til forebyggelse af forreste korsbåndsskade hos kvindelige fodboldspillere med dynamisk knævalg
Terapeutisk træningsprotokol til forebyggelse af forreste korsbåndsskader hos kvindelige fodboldspillere med dynamisk knævalg
Introduktion: Kvindefodbold har oplevet eksponentiel vækst i løbet af de sidste ti år. Dens popularitet er forbundet med en stigning i forreste korsbåndsskader (ACL). De udgør et stort aktuelt problem, da de tegner sig for 43 % af skadesbyrden i sportssæsonen. På trods af eksisterende træningsprogrammer er der ikke opstillet ensartede kriterier for at udforme en præcis interventionsprotokol med specifikke opgaver knyttet til kvindefodbold, ligesom det heller ikke er blevet foreslået at optimere de nuværende programmer.
Formål: At evaluere effektiviteten af en omfattende og specifik træningsprotokol fokuseret på kvindelige fodboldspillere med dynamisk knævalgus (DKV) for at forhindre ACL-skader.
Metode: Randomiseret, dobbelt-blind, enkeltcenter klinisk forsøgsprotokol planlagt til sæsonen 2023-2024 for kvindefodbold. Der vil være 2 grupper: en gruppe, der følger en specifik protokol til forebyggelse af ACL-skade, og en kontrolgruppe. Interventionsperioden vil vare 12 uger. Målinger vil blive taget på 3 tidspunkter. Biomekanikken i underekstremiteterne, dynamikken ved hop og landing samt spillernes tilfredshed før og efter træning vil blive evalueret. Billedoptagelses- og behandlingssystemer vil blive brugt ud over tests såsom drop vertical jump-testen (DVJ), LESS-scoringssystemet, blandt andre.
Fremtidige forventninger: Denne protokol har til formål at være en af de første til at implementere et ACL-skadesforebyggelsesprogram for kvindelige fodboldspillere med DKV. På trods af mangel på forskning på dette område understøtter undersøgelser gavnlige effekter på et forebyggende niveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amanda Coves, Physiotherapy
- Telefonnummer: +34 651120701
- E-mail: amanda.coves@goumh.umh.es
Studiesteder
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spanien, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige fodboldspillere er registreret og forbundet på det tilsvarende hold.
- Med en aldersgruppe mellem 18 og 35 år.
- Minimum erfaring med et års fodbold.
- Med DKV tilstedeværelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere ACL eller anden ligamentøs skade i knæet.
- Forsøgspersoner med en historie med skader i underekstremiteterne, der resulterede i operation i løbet af de seks måneder forud for undersøgelsen.
- Spillere med kroniske sygdomme, der kan påvirke testresultater.
- Emner, der dyrkede andre sportsgrene på professionelt niveau.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et konventionelt fysisk forberedelsesprogram.
|
Konventionelt træningsprogram og fysisk forberedelsesprogram
|
|
Eksperimentel: Protokol til forebyggelse af ACL-skade
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå en specifik 12-ugers forebyggelsesprotokol.
|
12-ugers ACL Injury Prevention Protocol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ÆNDRING AF RISIKOFAKTORER
Tidsramme: 12 uger
|
modifikation af risikofaktorer såsom dynamisk knævalgus
|
12 uger
|
|
MOTORSTYRING
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i motorisk kontrol ikke kun af underekstremiteterne, men også af lumbo-bækkenkomplekset ved hjælp af software og billeddannelsessystemer, der måler ledjusteringer.
|
12 uger
|
|
SPORT PRÆSTATION
Tidsramme: 12 uger
|
Taktiske og tekniske ændringer forventes på banen samt forbedringer i spillernes sportslige præstationer gennem dynamiske evalueringer med billed- og videosystemer samt hastigheds- og smidighedstests ved at overvåge ledstabilitet.
|
12 uger
|
|
KNÆLEDDET BIOMEKANIK
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i neuromuskulær kontrol af knæet ved hjælp af billeddannelse og kraftpladevurderinger for at overvåge justering af underekstremiteterne og områder med øget reaktionskraft.
|
12 uger
|
|
IDRÆTSKVINDERS TILFREDSHED
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i forekomsten af skader blandt kvindelige fodboldspillere, der bruger SF-12-tilfredshedsskalaen.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04122022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vedrørende deltagernes alder, højde og vægt vil blive delt, samt de variabler, der vil blive målt til den efterfølgende udførelse af undersøgelsen.
En statistisk analyse af de nødvendige variabler vil blive udført, udover at forklare dataanalysesystemet ved hjælp af statistiske programmer. Der vil også blive indhentet informeret samtykke fra hver af deltagerne i undersøgelsen, som specificerer indsamlingen af personoplysninger til forsknings- og undervisningsformål.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .