- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06083818
Eturistisiteen vamman ehkäisyprotokolla naisjalkapalloilijoiden dynaamisilla polvivalgusilla
Terapeuttinen harjoitusprotokolla etummaisten ristisiteiden vammojen ehkäisemiseksi naisjalkapalloilijoiden dynaamisilla polvivalgusilla
Johdanto: Naisten jalkapallo on kasvanut räjähdysmäisesti viimeisen kymmenen vuoden aikana. Sen suosio liittyy anterior cruciate ligament -vammojen (ACL) lisääntymiseen. Ne muodostavat suuren nykyisen ongelman, koska ne muodostavat 43 prosenttia urheilukauden loukkaantumistaakasta. Huolimatta olemassa olevista koulutusohjelmista ei ole laadittu yhtenäisiä kriteerejä tarkan interventioprotokollan suunnittelulle, joka sisältää erityisiä naisten jalkapalloon liittyviä tehtäviä, eikä myöskään ole ehdotettu nykyisten ohjelmien optimointia.
Tavoite: Arvioida kattavan ja erityisen harjoitusprotokollan tehokkuutta, joka keskittyy naisjalkapalloilijoihin, joilla on dynaaminen polven valgus (DKV) ACL-vammojen ehkäisemisessä.
Metodologia: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen kliinisen tutkimuksen protokolla, joka on suunniteltu naisten jalkapallon kaudelle 2023-2024. Ryhmässä on 2 ryhmää: ryhmä, joka noudattaa tiettyä ACL-vamman ehkäisyprotokollaa, ja kontrolliryhmä. Interventiojakso kestää 12 viikkoa. Mittaukset tehdään 3 aikapisteessä. Arvioidaan alaraajojen biomekaniikka, hyppäämisen ja laskeutumisen dynamiikka sekä pelaajien harjoitustyytyväisyys ennen ja jälkeen harjoittelua. Kuvanotto- ja prosessointijärjestelmiä käytetään muiden testien, kuten DVJ-testin, LESS-pisteytysjärjestelmän lisäksi.
Tulevaisuuden odotukset: Tämän pöytäkirjan tavoitteena on olla yksi ensimmäisistä, jotka toteuttavat ACL-vammojen ehkäisyohjelman naisjalkapalloilijoille, joilla on DKV. Huolimatta alan tutkimuksen niukkuudesta, tutkimukset tukevat ennaltaehkäisevän tason myönteisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda Coves, Physiotherapy
- Puhelinnumero: +34 651120701
- Sähköposti: amanda.coves@goumh.umh.es
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Espanja, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisjalkapalloilijat ovat rekisteröityneet ja liittyneet vastaavaan joukkueeseen.
- Ikähaitari on 18-35 vuotta.
- Vähintään vuoden kokemus jalkapallosta.
- DKV läsnäololla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut ACL tai muu polven nivelsidevamma.
- Koehenkilöt, joilla on ollut leikkaukseen johtanut alaraajavamma tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.
- Pelaajat, joilla on kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin.
- Koehenkilöt, jotka ovat harrastaneet muita urheilulajeja ammattitasolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi tavanomaisen fyysisen valmennusohjelman.
|
Perinteinen harjoittelu ja fyysinen valmennusohjelma
|
|
Kokeellinen: ACL-vammojen ehkäisyprotokolla
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi erityisen 12 viikon ennaltaehkäisyprotokollan.
|
12 viikon ACL Injury Prevention Protocol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RISKITEKIJÖIDEN MUUTTAMINEN
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
riskitekijöiden, kuten dynaamisen polven valgusen, muutos
|
12 viikkoa
|
|
MOOTTORIN OHJAUS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset motorisessa ohjauksessa ei vain alaraajoissa, vaan myös lanne-lantion kompleksissa käyttämällä ohjelmistoja ja kuvantamisjärjestelmiä, jotka mittaavat nivelten kohdistusta.
|
12 viikkoa
|
|
URHEILUSUORITUS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kentältä odotetaan taktisia ja teknisiä muutoksia sekä parannuksia pelaajien urheilusuorituskykyyn dynaamisten arviointien avulla kuvantamis- ja videojärjestelmillä sekä nopeus- ja ketteryystesteillä nivelten vakautta tarkkailemalla.
|
12 viikkoa
|
|
POLVINIVELEN BIOMEKANIIKKA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset polven neuromuskulaarisessa kontrollissa käyttämällä kuvantamista ja voimalevyarvioita alaraajojen kohdistuksen ja lisääntyneen reaktiovoiman alueiden seuraamiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
URHEILIJAN TYYTYVÄISYYS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Naisjalkapalloilijoiden loukkaantumistiheyden muutokset SF-12-tyytyväisyysasteikolla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04122022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien ikää, pituutta ja painoa koskevat tiedot jaetaan sekä mitattavat muuttujat myöhempää tutkimuksen suorittamista varten.
Tarvittavien muuttujien tilastollinen analyysi tehdään sekä tietojen analysointijärjestelmän selittäminen tilasto-ohjelmien avulla. Jokaiselta tutkimukseen osallistuneelta hankitaan myös tietoinen suostumus, jossa määritellään henkilötietojen kerääminen tutkimus- ja opetustarkoituksiin.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .