- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06083818
Protocollo di prevenzione delle lesioni del legamento crociato anteriore nelle giocatrici di calcio con ginocchio valgo dinamico
Protocollo di esercizi terapeutici per la prevenzione delle lesioni del legamento crociato anteriore nelle giocatrici di calcio con ginocchio valgo dinamico
Introduzione: Il calcio femminile ha conosciuto una crescita esponenziale negli ultimi dieci anni. La sua popolarità è associata ad un aumento delle lesioni del legamento crociato anteriore (ACL). Costituiscono un grave problema attuale in quanto rappresentano il 43% del carico infortunistico durante la stagione sportiva. Nonostante i programmi di formazione esistenti, non sono stati stabiliti criteri uniformi per progettare un protocollo di intervento preciso, con compiti specifici legati al calcio femminile, né è stato proposto di ottimizzare i programmi attuali.
Obiettivo: valutare l'efficacia di un protocollo di allenamento completo e specifico focalizzato su calciatrici con ginocchio valgo dinamico (DKV) per prevenire lesioni del legamento crociato anteriore (ACL).
Metodologia: protocollo di studio clinico randomizzato, in doppio cieco, monocentrico previsto per la stagione 2023-2024 del calcio femminile. Saranno presenti 2 gruppi: un gruppo che seguirà uno specifico protocollo di prevenzione degli infortuni al legamento crociato anteriore e un gruppo di controllo. Il periodo di intervento durerà 12 settimane. Le misurazioni verranno effettuate in 3 punti temporali. Verrà valutata la biomeccanica degli arti inferiori, la dinamica del salto e dell'atterraggio, nonché la soddisfazione pre e post allenamento dei giocatori. Oltre a test come il drop vertical jump test (DVJ), il sistema di punteggio LESS e altri, verranno utilizzati sistemi di acquisizione ed elaborazione delle immagini.
Aspettative future: questo protocollo mira ad essere uno dei primi ad implementare un programma di prevenzione degli infortuni al legamento crociato anteriore per le calciatrici affette da DKV. Nonostante la scarsità di ricerche in questo settore, gli studi supportano effetti benefici a livello preventivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amanda Coves, Physiotherapy
- Numero di telefono: +34 651120701
- Email: amanda.coves@goumh.umh.es
Luoghi di studio
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Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spagna, 03550
- Miguel Hernandez University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Calciatrici iscritte e federate nella squadra corrispondente.
- Con una fascia d'età compresa tra i 18 ed i 35 anni.
- Esperienza minima di un anno nel calcio.
- Con la presenza della DKV.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con precedente lesione del legamento crociato anteriore o altra lesione legamentosa del ginocchio.
- Soggetti con una storia di lesioni agli arti inferiori con conseguente intervento chirurgico durante i sei mesi precedenti lo studio.
- Giocatori con malattie croniche che potrebbero influenzare i risultati dei test.
- Soggetti che praticano altri sport a livello professionistico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti ad un programma di preparazione fisica convenzionale.
|
Programma di allenamento convenzionale e preparazione fisica
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Sperimentale: Protocollo di prevenzione degli infortuni al legamento crociato anteriore (LCA).
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti ad uno specifico protocollo di prevenzione di 12 settimane.
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Protocollo di prevenzione delle lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) di 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CAMBIAMENTO DEI FATTORI DI RISCHIO
Lasso di tempo: 12 settimane
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modifica dei fattori di rischio come il ginocchio valgo dinamico
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12 settimane
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CONTROLLO DEL MOTORE
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nel controllo motorio non solo degli arti inferiori, ma anche del complesso lombo-pelvico utilizzando software e sistemi di imaging che misurano gli allineamenti articolari.
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12 settimane
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PRESTAZIONI SPORTIVE
Lasso di tempo: 12 settimane
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In campo sono attesi cambiamenti tattici e tecnici nonché miglioramenti delle prestazioni sportive dei giocatori attraverso valutazioni dinamiche con sistemi di imaging e video nonché test di velocità e agilità monitorando la stabilità articolare.
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12 settimane
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BIOMECCANICA DELL'ARTICOLAZIONE DEL GINOCCHIO
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nel controllo neuromuscolare del ginocchio mediante imaging e valutazioni della piastra di forza per monitorare l'allineamento degli arti inferiori e le aree di maggiore forza di reazione.
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12 settimane
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SODDISFAZIONE DEGLI SPORTIVI
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nell'incidenza degli infortuni tra le calciatrici utilizzando la scala di soddisfazione SF-12.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04122022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Verranno condivisi i dati riguardanti età, altezza e peso dei partecipanti, nonché le variabili che verranno misurate per la successiva esecuzione dello studio.
Verrà effettuata un'analisi statistica delle variabili richieste, oltre a spiegare il sistema di analisi dei dati utilizzando programmi statistici. Verrà inoltre acquisito il consenso informato di ciascuno dei partecipanti allo studio, specificando la raccolta dei dati personali per finalità di ricerca e didattica.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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