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Protocollo di prevenzione delle lesioni del legamento crociato anteriore nelle giocatrici di calcio con ginocchio valgo dinamico

27 novembre 2023 aggiornato da: Amanda Coves García

Protocollo di esercizi terapeutici per la prevenzione delle lesioni del legamento crociato anteriore nelle giocatrici di calcio con ginocchio valgo dinamico

Introduzione: Il calcio femminile ha conosciuto una crescita esponenziale negli ultimi dieci anni. La sua popolarità è associata ad un aumento delle lesioni del legamento crociato anteriore (ACL). Costituiscono un grave problema attuale in quanto rappresentano il 43% del carico infortunistico durante la stagione sportiva. Nonostante i programmi di formazione esistenti, non sono stati stabiliti criteri uniformi per progettare un protocollo di intervento preciso, con compiti specifici legati al calcio femminile, né è stato proposto di ottimizzare i programmi attuali.

Obiettivo: valutare l'efficacia di un protocollo di allenamento completo e specifico focalizzato su calciatrici con ginocchio valgo dinamico (DKV) per prevenire lesioni del legamento crociato anteriore (ACL).

Metodologia: protocollo di studio clinico randomizzato, in doppio cieco, monocentrico previsto per la stagione 2023-2024 del calcio femminile. Saranno presenti 2 gruppi: un gruppo che seguirà uno specifico protocollo di prevenzione degli infortuni al legamento crociato anteriore e un gruppo di controllo. Il periodo di intervento durerà 12 settimane. Le misurazioni verranno effettuate in 3 punti temporali. Verrà valutata la biomeccanica degli arti inferiori, la dinamica del salto e dell'atterraggio, nonché la soddisfazione pre e post allenamento dei giocatori. Oltre a test come il drop vertical jump test (DVJ), il sistema di punteggio LESS e altri, verranno utilizzati sistemi di acquisizione ed elaborazione delle immagini.

Aspettative future: questo protocollo mira ad essere uno dei primi ad implementare un programma di prevenzione degli infortuni al legamento crociato anteriore per le calciatrici affette da DKV. Nonostante la scarsità di ricerche in questo settore, gli studi supportano effetti benefici a livello preventivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spagna, 03550
        • Miguel Hernandez University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Calciatrici iscritte e federate nella squadra corrispondente.
  • Con una fascia d'età compresa tra i 18 ed i 35 anni.
  • Esperienza minima di un anno nel calcio.
  • Con la presenza della DKV.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con precedente lesione del legamento crociato anteriore o altra lesione legamentosa del ginocchio.
  • Soggetti con una storia di lesioni agli arti inferiori con conseguente intervento chirurgico durante i sei mesi precedenti lo studio.
  • Giocatori con malattie croniche che potrebbero influenzare i risultati dei test.
  • Soggetti che praticano altri sport a livello professionistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti ad un programma di preparazione fisica convenzionale.
Programma di allenamento convenzionale e preparazione fisica
Sperimentale: Protocollo di prevenzione degli infortuni al legamento crociato anteriore (LCA).
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti ad uno specifico protocollo di prevenzione di 12 settimane.
Protocollo di prevenzione delle lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CAMBIAMENTO DEI FATTORI DI RISCHIO
Lasso di tempo: 12 settimane
modifica dei fattori di rischio come il ginocchio valgo dinamico
12 settimane
CONTROLLO DEL MOTORE
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamenti nel controllo motorio non solo degli arti inferiori, ma anche del complesso lombo-pelvico utilizzando software e sistemi di imaging che misurano gli allineamenti articolari.
12 settimane
PRESTAZIONI SPORTIVE
Lasso di tempo: 12 settimane
In campo sono attesi cambiamenti tattici e tecnici nonché miglioramenti delle prestazioni sportive dei giocatori attraverso valutazioni dinamiche con sistemi di imaging e video nonché test di velocità e agilità monitorando la stabilità articolare.
12 settimane
BIOMECCANICA DELL'ARTICOLAZIONE DEL GINOCCHIO
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamenti nel controllo neuromuscolare del ginocchio mediante imaging e valutazioni della piastra di forza per monitorare l'allineamento degli arti inferiori e le aree di maggiore forza di reazione.
12 settimane
SODDISFAZIONE DEGLI SPORTIVI
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamenti nell'incidenza degli infortuni tra le calciatrici utilizzando la scala di soddisfazione SF-12.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04122022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi i dati riguardanti età, altezza e peso dei partecipanti, nonché le variabili che verranno misurate per la successiva esecuzione dello studio.

Verrà effettuata un'analisi statistica delle variabili richieste, oltre a spiegare il sistema di analisi dei dati utilizzando programmi statistici. Verrà inoltre acquisito il consenso informato di ciascuno dei partecipanti allo studio, specificando la raccolta dei dati personali per finalità di ricerca e didattica.

Periodo di condivisione IPD

Dal completamento dello studio e rendicontazione dello studio pubblicandolo su una rivista internazionale

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque sia abbonato alla rivista e abbia accesso agli articoli pubblicati sulla rivista

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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