- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06083818
동적 무릎 외반이 있는 여자 축구 선수의 전방 십자인대 부상 예방 프로토콜
동적 슬관절 외반이 있는 여자 축구 선수의 전방 십자인대 부상 예방을 위한 치료 운동 프로토콜
소개: 여자 축구는 지난 10년 동안 기하급수적인 성장을 경험했습니다. 이 인기는 전방 십자인대 부상(ACL)의 증가와 관련이 있습니다. 이는 스포츠 시즌 중 부상 부담의 43%를 차지하므로 현재 주요 문제가 되고 있습니다. 기존 훈련 프로그램에도 불구하고 여자 축구와 관련된 특정 작업과 함께 정확한 개입 프로토콜을 설계하기 위한 통일된 기준이 확립되지 않았으며 현재 프로그램을 최적화하는 것도 제안되지 않았습니다.
목표: ACL 부상을 예방하기 위해 동적 무릎 외반(DKV)이 있는 여성 축구 선수에 초점을 맞춘 포괄적이고 구체적인 훈련 프로토콜의 효능을 평가합니다.
방법론: 2023-2024 여자 축구 시즌에 예정된 무작위, 이중 맹검, 단일 센터 임상 시험 프로토콜. 특정 ACL 부상 예방 프로토콜을 따르는 그룹과 대조군의 두 그룹이 있습니다. 개입 기간은 12주 동안 지속됩니다. 측정은 3개 시점에서 수행됩니다. 하지의 생체 역학, 점프 및 착지의 역동성, 선수의 훈련 전후 만족도를 평가합니다. 이미지 캡처 및 처리 시스템은 낙하 수직 점프 테스트(DVJ), LESS 채점 시스템 등의 테스트 외에도 사용됩니다.
미래 기대: 이 프로토콜은 DKV를 앓고 있는 여자 축구 선수를 위한 ACL 부상 예방 프로그램을 구현하는 최초의 프로토콜 중 하나가 되는 것을 목표로 합니다. 이 분야에 대한 연구가 부족함에도 불구하고 연구는 예방 수준에서 유익한 효과를 뒷받침합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amanda Coves, Physiotherapy
- 전화번호: +34 651120701
- 이메일: amanda.coves@goumh.umh.es
연구 장소
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Alicante
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San Juan De Alicante, Alicante, 스페인, 03550
- Miguel Hernández University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여자 축구 선수가 해당 팀에 등록되어 연맹을 맺고 있습니다.
- 연령 범위는 18세에서 35세 사이입니다.
- 축구를 한 최소 경험은 1년입니다.
- DKV 존재.
제외 기준:
- 이전에 ACL 또는 기타 무릎 인대 손상이 있었던 피험자.
- 연구 전 6개월 동안 수술을 받은 하지 부상의 병력이 있는 피험자.
- 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환을 앓고 있는 플레이어.
- 다른 스포츠를 전문적인 수준으로 플레이한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
이 그룹의 참가자들은 전통적인 신체 준비 프로그램을 받게 됩니다.
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기존 훈련 및 신체 준비 프로그램
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실험적: ACL 부상 예방 프로토콜
이 그룹의 참가자는 특정 12주 예방 프로토콜을 받게 됩니다.
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12주 ACL 부상 예방 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요인의 변화
기간: 12주
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동적 무릎 외반과 같은 위험 요인의 수정
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12주
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모터 제어
기간: 12주
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관절 정렬을 측정하는 소프트웨어와 영상 시스템을 사용하여 하지뿐만 아니라 요골반 복합체의 운동 제어 변화.
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12주
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스포츠 성능
기간: 12주
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영상과 영상 시스템을 활용한 동적 평가와 관절 안정성 모니터링을 통한 속도 및 민첩성 테스트를 통해 경기장에서의 전술적, 기술적 변화는 물론 선수들의 경기력 향상이 기대된다.
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12주
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무릎관절 생체역학
기간: 12주
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하지 정렬 및 반응력이 증가하는 영역을 모니터링하기 위해 영상 및 힘판 평가를 사용하여 무릎의 신경근 조절의 변화.
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12주
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운동선수 만족도
기간: 12주
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SF-12 만족도 척도를 이용한 여자 축구선수의 부상 발생률 변화.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
참가자의 연령, 키, 체중에 관한 데이터는 물론 후속 연구 실행을 위해 측정될 변수도 공유됩니다.
필요한 변수에 대한 통계분석을 실시하고, 통계프로그램을 이용한 데이터 분석 시스템을 설명한다. 또한 연구 및 교육 목적으로 개인 데이터를 수집한다는 점을 명시하여 연구에 참여한 각 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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