- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06083818
Protocolo de prevención de lesiones del ligamento cruzado anterior en jugadoras de fútbol con valgo dinámico de rodilla
Protocolo de ejercicio terapéutico para la prevención de lesiones del ligamento cruzado anterior en jugadoras de fútbol con valgo dinámico de rodilla
Introducción: El fútbol femenino ha experimentado un crecimiento exponencial durante los últimos diez años. Su popularidad se asocia con un aumento de las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA). Constituyen un importante problema actual ya que representan el 43% de la carga de lesiones durante la temporada deportiva. A pesar de los programas de entrenamiento existentes, no se han establecido criterios uniformes para diseñar un protocolo de intervención preciso, con tareas específicas vinculadas al fútbol femenino, ni se ha propuesto optimizar los programas actuales.
Objetivo: Evaluar la eficacia de un protocolo de entrenamiento integral y específico enfocado en jugadoras de fútbol con valgo dinámico de rodilla (DKV) para prevenir lesiones del LCA.
Metodología: Protocolo de ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y unicéntrico previsto para la temporada 2023-2024 de fútbol femenino. Habrá 2 grupos: un grupo que seguirá un protocolo específico de prevención de lesiones del LCA y un grupo de control. El período de intervención durará 12 semanas. Las medidas se tomarán en 3 puntos temporales. Se evaluará la biomecánica de las extremidades inferiores, la dinámica de salto y aterrizaje, así como la satisfacción pre y post entrenamiento de los jugadores. Se utilizarán sistemas de captura y procesamiento de imágenes además de pruebas como el drop vertical jump test (DVJ), el sistema de puntuación LESS, entre otras.
Expectativas de futuro: Este protocolo pretende ser uno de los primeros en implementar un programa de prevención de lesiones del ligamento cruzado anterior para jugadoras de fútbol con DKV. A pesar de la escasez de investigaciones en esta área, los estudios avalan efectos beneficiosos a nivel preventivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Coves, Physiotherapy
- Número de teléfono: +34 651120701
- Correo electrónico: amanda.coves@goumh.umh.es
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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San Juan De Alicante, Alicante, España, 03550
- Miguel Hernandez University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadoras de fútbol inscritas y federadas en el equipo correspondiente.
- Con un rango de edad entre 18 y 35 años.
- Experiencia mínima de un año jugando al fútbol.
- Con presencia de DKV.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con lesión previa del ligamento cruzado anterior u otra lesión ligamentosa de la rodilla.
- Sujetos con antecedentes de lesión en las extremidades inferiores que hayan resultado en cirugía durante los seis meses anteriores al estudio.
- Jugadores con enfermedades crónicas que puedan afectar los resultados de las pruebas.
- Sujetos que practicaron otros deportes a nivel profesional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes de este grupo se someterán a un programa de preparación física convencional.
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Programa de entrenamiento convencional y preparación física.
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Experimental: Protocolo de prevención de lesiones del LCA
Los participantes de este grupo se someterán a un protocolo de prevención específico de 12 semanas.
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Protocolo de prevención de lesiones del LCA de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CAMBIAR LOS FACTORES DE RIESGO
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Modificación de factores de riesgo como el valgo dinámico de rodilla.
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12 semanas
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CONTROL DEL MOTOR
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en el control motor no solo de los miembros inferiores, sino también del complejo lumbopélvico mediante software y sistemas de imágenes que miden las alineaciones articulares.
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12 semanas
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RENDIMIENTO DEPORTIVO
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se esperan cambios tácticos y técnicos en el terreno de juego, así como mejoras en el rendimiento deportivo de los jugadores a través de evaluaciones dinámicas con sistemas de imagen y vídeo, así como pruebas de velocidad y agilidad mediante el seguimiento de la estabilidad articular.
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12 semanas
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BIOMECÁNICA DE LA ARTICULACIÓN DE LA RODILLA
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en el control neuromuscular de la rodilla mediante imágenes y evaluaciones de placas de fuerza para monitorear la alineación de las extremidades inferiores y las áreas de mayor fuerza de reacción.
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12 semanas
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SATISFACCIÓN DE LAS DEPORTISTAS
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en la incidencia de lesiones entre jugadoras de fútbol utilizando la escala de satisfacción SF-12.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Coves-García A, Lozano-Quijada C, Poveda-Pagán EJ. Strategies for the prevention of anterior cruciate ligament injuries in female athletes with dynamic knee valgus. Systematic review. Physiotherapy. doi:https://doi.org/10.1016/j.ft.2023.04.002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04122022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos referentes a la edad, altura y peso de los participantes, así como las variables que se medirán para la posterior ejecución del estudio.
Se realizará un análisis estadístico de las variables requeridas, además de explicar el sistema de análisis de datos mediante programas estadísticos. También se obtendrá el consentimiento informado de cada uno de los participantes en el estudio, especificando la recogida de datos personales con fines de investigación y docencia.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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