COMM および ASI-SR の翻訳と検証 (COMMISS)

スウェーデン語では、物質使用障害の発症の早期発見を評価するための検証された手段はありません。

このギャップに対処するために、研究者らは、オピオイド治療を受けているスウェーデンの疼痛患者集団を対象に、ASI-SR を使用して COMM アンケートを翻訳し、検証することを計画しています。 さらに、研究ではこの集団における違法薬物使用の蔓延を調査し、オピオイド治療を受けていない患者と比較する予定です。 長期にわたる疼痛治療中の神経生物学的プロセスの将来の分析のために、ウプサラバイオバンクでの物質（血液）の収集が行われる予定です。

フェーズ 1:

この機器の翻訳は、「Patient-Reported Outcome (PRO) Consortium 翻訳プロセス ガイドライン」および機器の使用権を所有する MAPI ResearchTrust 社のガイドラインに従って行われます。

フェーズ 2: 次のフェーズでは、「Cosmin ガイドライン」[40] に従って、長期疼痛を経験しているスウェーデンの患者サンプルにおいて ASI-SR に対して COMM 機器を検証する必要があり、以下の手順が含まれます。 まず、長期の痛みと長期のオピオイド治療をしているスウェーデンの患者集団を対象に、内部の一貫性、検査と再検査の一貫性、測定の標準誤差（SEM）を検査し、ローテーションによる因子分析を実施することにより、COMM 機器の信頼性を検証します（LOT）。 ）査定させていただきます。 次に、この特定の集団内での包括性、範囲、使いやすさ、予測可能性に関する COMM 手段の有効性が調査されます。 さらに、研究者は研究対象者の間でこの機器が受け入れられるかどうかを評価します。 最後に、疼痛患者における LOT と並行した物質使用の蔓延を調査し、オピオイド治療を受けていない疼痛患者と比較する予定です。 対象者としての目標は、プライマリケア、専門的な疼痛ケア、その他の専門的なケア（子宮内膜症センターなど）、依存症ケア（疼痛患者のための依存症治療プログラム）など、さまざまな医療現場から200人の研究対象者を試験グループに募集することです。 さらに、有病率を測定するために、鎮痛センターやプライマリケアから対照群として200人が採用される予定だ。 対照群は、オピオイド治療を受けていない長期の痛みのある患者で構成されます。 この研究には長期にわたる痛みを抱える患者（オピオイド治療ありとなし）の2つのグループが含まれるため、研究グループは参加者が痛みのバイオマーカー分析（Oリンクパネル）と遺伝子分析のために血液サンプルを提供する意思があるかどうかを個別に問い合わせる予定である。オピオイドの影響に関する将来の研究のためにバイオバンクに保管される予定です。

唾液検査や血液からの薬物やアルコールの分析結果を用いて検証が行われる。 元の COMMinstrument によって識別される各カテゴリは、次の手段に対して評価されます。

1. 薬物乱用の症状と兆候 (質問 1) - AUDIT、DUDIT、ASI-SR、薬物およびアルコール検査
2. 感情的および精神的問題 (質問 2、5、7、8、13) - ASI-SR、GAD-7、PHQ9
3. 訪問者の特徴/パターン (質問 3、12、17) - 医療記録データ
4. 虚偽の陳述（疑い/嘘/真実ではない）の発生と薬物使用（質問4、6、9、10、11） - 医療記録データ、薬物およびアルコール検査
5. 薬剤の使用と処方からの逸脱（不遵守）（質問 14、15、16） - 医療記録データ、過剰処方の発生。 痛み関連の質問は、BPI-SF を使用して評価されます。

さらに、研究対象者には、同意に関連して研究者によるインタビューを希望するかどうかも尋ねられます。 肯定的な反応を示した最初の研究対象者のうち 30 名は半構造化面接を受け、「声に出して考える」方法を使用して使いやすさが検査されます。 これには、質問の理解、言語の選択、否定的な連想の可能性など、フォームについての考えを被験者に尋ねることが含まれます。 その後、インタビューは定性的な内容分析を使用してレビューされます。

さらに、疼痛専門医、依存症医学の医師、心理学者、行動科学者など、この主題に関連するさまざまな分野を専門とするスウェーデンの著名な専門家10人の意見を取り入れて、広範な評価が行われる予定です。 これらの専門家は、コンテンツの有効性の評価に関して慎重に考案された一連の質問に回答することで、貴重な洞察を提供するようアプローチされます。 彼らの推定は、コンテンツ有効性指数 (CVI) を計算するための基本的な基礎として機能します。

健康データを収集して分析するために、医療記録、関連フォーム、検査室の回答からの情報が研究データベースに編集され、統計プログラムに転送されます。 内部の一貫性と信頼性を確保するために、クロンバックのアルファが、p<0.05 の有意水準で 0.70 よりも高くなることが期待されて使用されます。 さらに、COMM の 2 つのテスト機会間の一致は、クラス内相関係数 (ICC) を使用して評価されます。 ICC は、0.40 未満の場合は満足、0.40 ～ 0.59 の場合は良好として分類されます。 0.60 ～ 0.70 の間であれば優れています。 COMM の結果と ASI-SR の間の相関関係は、フォーム内の質問のそれぞれのクラスターに対して計算されたピアソン相関係数とスピアマン相関係数の両方を使用して検査されます。 さらに、相関関係を目的として特定できる質問のさまざまなクラスターまたは次元間の関係を調査するために、ローテーションを使用した確認的因子分析が使用されます。 ASI-SR 複合スコアと外部妥当性尺度の判別妥当性は、COMM 質問グループ、ASI-SR 複合スコア、および外部妥当性尺度の間の相互相関行列を計算することによって決定されます。 相関の最小要件は >0.40 に設定されます。 統計処理は、SPSS、SAP、および Amos プログラムを使用して実行されます。 研究の定性的側面は統計計画ではカバーされていないことに注意してください。 有病率の推定に関しては、テスト グループとコントロール グループの両方が記述統計を使用して説明されます。 カイ二乗検定を使用して、両グループの過去 3 週間における依存性薬物、非処方薬、およびアルコール使用の測定値 (PETh) の発生を比較します。 オッズ分析は、研究期間中の違法薬物の二次使用、他の薬物、薬物およびアルコールへの並行依存を評価するために実行されます。