Traduction et validation du COMM et de l'ASI-SR (COMMISS)

Il n'existe aucun instrument validé pour l'évaluation de la détection précoce du développement de troubles liés à l'usage de substances en langue suédoise.

Afin de combler cette lacune, les enquêteurs prévoient de traduire et valider le questionnaire COMM à l'aide de l'ASI-SR dans une population suédoise de patients souffrant de douleur sous traitement aux opioïdes. De plus, l'étude examinera la prévalence de la consommation de substances illicites dans cette population et la comparera aux patients qui ne reçoivent pas de traitement aux opioïdes. La collecte de matériel (sang) dans la biobanque d'Uppsala pour une analyse future des processus neurobiologiques au cours du traitement de la douleur à long terme sera effectuée.

La phase 1:

La traduction de l'instrument s'effectue conformément aux « Directives du processus de traduction du Consortium Patient-Reported Outcome (PRO) » et selon les directives de la société MAPI ResearchTrust, qui détient les droits d'utilisation de l'instrument.

Phase 2 : la phase suivante consiste à valider l'instrument COMM par rapport à l'ASI-SR dans un échantillon suédois de patients souffrant de douleur à long terme, conformément aux « lignes directrices Cosmin » [40], et implique les procédures suivantes. Premièrement, la fiabilité de l'instrument COMM en examinant la cohérence interne, la cohérence test-retest, l'erreur standard de mesure (SEM) et en effectuant une analyse factorielle avec rotation dans une population suédoise de patients souffrant de douleur à long terme et de traitement aux opioïdes à long terme (LOT )Sera évalué. Deuxièmement, la validité de l'instrument COMM en termes d'exhaustivité, de portée, de convivialité et de prévisibilité au sein de cette population particulière sera étudiée. De plus, les enquêteurs évalueront l'acceptabilité de l'instrument parmi la population étudiée. Enfin, l'exploration de la prévalence de la consommation de substances aux côtés de LOT chez les patients souffrant de douleur et la comparer avec les patients souffrant de douleur qui ne reçoivent pas de traitement aux opioïdes sera réalisée. L'objectif d'inclusion est de recruter 200 sujets de recherche provenant de divers milieux de soins de santé, y compris les soins primaires, les soins spécialisés de la douleur, d'autres soins spécialisés (par exemple, le centre d'endométriose) et les soins de la toxicomanie (programme de médecine de la toxicomanie pour les patients souffrant de douleur) pour le groupe test. De plus, 200 personnes devraient être recrutées dans les centres de douleur et les soins primaires pour le groupe témoin afin de mesurer les taux de prévalence. Le groupe témoin sera composé de patients souffrant de douleurs à long terme qui ne suivent pas de traitement aux opioïdes. Étant donné que l'étude implique deux groupes de patients souffrant de douleur à long terme (avec et sans traitement aux opioïdes), le groupe de recherche demandera séparément si les participants sont prêts à fournir des échantillons de sang pour l'analyse des biomarqueurs de la douleur (panel O-link) et l'analyse génétique, qui seront stockés dans la biobanque pour de futures recherches sur les effets des opioïdes.

La validation sera effectuée à l'aide des résultats d'analyses de drogues et d'alcool provenant de tests de salive et de sang. Chaque catégorie, telle qu'identifiée par le COMMinstrument original, sera évaluée par rapport aux instruments suivants :

1. Symptômes et signes d'abus de drogues (question 1) - AUDIT, DUDIT, ASI-SR, test de dépistage de drogues et d'alcool
2. Problèmes émotionnels et psychiatriques (questions 2, 5, 7, 8, 13) - ASI-SR, GAD-7, PHQ9
3. Caractéristiques/modèles des visiteurs (questions 3, 12, 17) - données du dossier médical
4. Occurrence de fausses déclarations (doute/mensonge/mensonge) et consommation de drogues (questions 4, 6, 9, 10, 11) - données du dossier médical, tests de dépistage de drogues et d'alcool
5. Utilisation de médicaments et écart par rapport à la prescription (non-conformité) (questions 14, 15, 16) - données du dossier médical, survenue d'une surprescription. Les questions liées à la douleur seront évaluées à l'aide du BPI-SF.

De plus, il sera également demandé aux sujets de recherche s'ils souhaitent être interviewés par un chercheur dans le cadre de leur consentement. Trente des sujets de recherche initiaux ayant répondu positivement subiront un entretien semi-structuré, au cours duquel la facilité d'utilisation sera examinée à l'aide de la méthode « penser à voix haute ». Cela implique d'interroger les sujets sur leurs réflexions sur les formulaires, y compris leur compréhension des questions, leurs choix de langue et toute association négative possible. Les entretiens seront ensuite examinés à l'aide d'une analyse qualitative du contenu.

En outre, une évaluation approfondie sera entreprise, impliquant la contribution de 10 professionnels suédois réputés spécialisés dans divers domaines liés à ce sujet, tels que des médecins de la douleur, des médecins en toxicomanie, des psychologues, des spécialistes du comportement, etc. Ces experts seront sollicités pour fournir leurs précieuses informations en répondant à un ensemble de questions soigneusement conçues concernant l'évaluation de la validité du contenu. Leurs estimations serviront de base fondamentale au calcul du Content Validity Index (CVI).

Afin de collecter et d'analyser les données de santé, les informations provenant des dossiers médicaux, des formulaires pertinents et des réponses du laboratoire sont compilées dans une base de données d'étude puis transférées vers un programme de statistiques. Pour garantir la cohérence interne et la fiabilité, l'alpha de Cronbach est utilisé, en espérant qu'il sera supérieur à 0,70 à un niveau de signification de p<0,05. De plus, l'accord entre les deux occasions de test de COMM est évalué à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC). L'ICC est classé comme satisfaisant s'il est inférieur à 0,40, bon s'il est compris entre 0,40 et 0,59, et excellent si entre 0,60 et 0,70. La corrélation entre les résultats du COMM et de l'ASI-SR est examinée à l'aide des coefficients de corrélation de Pearson et de Spearman, qui sont calculés pour les groupes de questions respectifs du formulaire. En outre, une analyse factorielle confirmatoire avec rotation est utilisée pour étudier la relation entre différents groupes ou dimensions de questions qui peuvent être identifiées à des fins de corrélation. La validité discriminante des scores composites ASI-SR et des mesures de validité externe est déterminée en calculant la matrice d'intercorrélation entre les groupes de questions COMM, les scores composites ASI-SR et les mesures de validation externes. L'exigence minimale de corrélation est fixée à >0,40. Le traitement statistique est effectué à l'aide des programmes SPSS, SAP et Amos. Il est à noter que l'aspect qualitatif de l'étude n'est pas couvert par le plan statistique. En termes d'estimation de la prévalence, le groupe test et le groupe témoin seront décrits à l'aide de statistiques descriptives. L'apparition de drogues addictives, de drogues non prescrites et les mesures de consommation d'alcool (PETh) au cours des trois dernières semaines dans les deux groupes seront comparées à l'aide d'un test du chi carré. Une analyse des chances sera effectuée pour évaluer la consommation secondaire de substances illégales, la dépendance parallèle à d'autres substances, ainsi qu'aux drogues et à l'alcool pendant la durée de l'étude.