Vertaling en validatie van de COMM en ASI-SR (COMMISS)

Er bestaat geen gevalideerd instrument voor de beoordeling van de vroege detectie van de ontwikkeling van middelengebruiksstoornissen in de Zweedse taal.

Om deze leemte aan te pakken, zijn onderzoekers van plan de COMM-vragenlijst te vertalen en te valideren met behulp van de ASI-SR in een Zweedse populatie van pijnpatiënten die een opioïdenbehandeling ondergaan. Bovendien zal het onderzoek de prevalentie van het gebruik van illegale middelen in deze populatie onderzoeken en dit vergelijken met patiënten die geen opioïdenbehandeling krijgen. Er zal materiaal (bloed) worden verzameld in de Uppsala Biobank voor toekomstige analyse van neurobiologische processen tijdens langdurige pijnbehandeling.

Fase 1:

De vertaling van het instrument vindt plaats volgens de "Patient-Reported Outcome (PRO) Consortium translation process Guidelines" en volgens de richtlijnen van het bedrijf MAPI ResearchTrust, dat de rechten op het gebruik van het instrument bezit.

Fase 2: De daaropvolgende fase omvat het valideren van het COMM-instrument tegen de ASI-SR in een Zweedse steekproef van patiënten die langdurige pijn ervaren, in overeenstemming met de "Cosmin-richtlijnen" [40], en omvat de volgende procedures. Ten eerste de betrouwbaarheid van het COMM-instrument door interne consistentie, test-hertestconsistentie, standaardmeetfout (SEM) te onderzoeken en factoranalyse met rotatie uit te voeren in een Zweedse populatie van patiënten met langdurige pijn en langdurige opioïdenbehandeling (LOT). )worden beoordeeld. Ten tweede zal de validiteit van het COMM-instrument met betrekking tot volledigheid, reikwijdte, gebruiksvriendelijkheid en voorspelbaarheid binnen deze specifieke populatie worden onderzocht. Bovendien zullen onderzoekers de aanvaardbaarheid van het instrument onder de onderzoekspopulatie beoordelen. Ten slotte zal onderzoek worden gedaan naar de prevalentie van middelengebruik naast LOT bij pijnpatiënten en dit vergelijken met pijnpatiënten die geen opioïdenbehandeling krijgen. Het inclusiedoel is om voor de testgroep 200 proefpersonen uit verschillende gezondheidszorgomgevingen te rekruteren, waaronder de eerstelijnszorg, gespecialiseerde pijnzorg, andere gespecialiseerde zorg (bijvoorbeeld het Endometriosecentrum) en de verslavingszorg (verslavingsgeneeskundeprogramma voor pijnpatiënten). Bovendien zijn er plannen om 200 personen te rekruteren uit pijncentra en eerstelijnszorg voor de controlegroep om de prevalentiecijfers te meten. De controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten met langdurige pijn die geen behandeling met opioïden ondergaan. Omdat bij het onderzoek twee groepen patiënten betrokken zijn met langdurige pijn (met en zonder behandeling met opioïden), zal de onderzoeksgroep afzonderlijk onderzoeken of deelnemers bereid zijn bloedmonsters te verstrekken voor biomarkeranalyse van pijn (O-link panel) en genetische analyse, die worden opgeslagen in de biobank voor toekomstig onderzoek naar de effecten van opioïden.

Validatie zal worden uitgevoerd met behulp van de resultaten van drugs- en alcoholanalyses uit speekseltests en bloed. Elke categorie, zoals geïdentificeerd door het oorspronkelijke COMM-instrument, zal worden geëvalueerd aan de hand van de volgende instrumenten:

1. Symptomen en tekenen van drugsmisbruik (vraag 1) - AUDIT, DUDIT, ASI-SR, drugs- en alcoholtest
2. Emotionele en psychiatrische problemen (vragen 2, 5, 7, 8, 13) - ASI-SR, GAD-7, PHQ9
3. Kenmerken/patronen van bezoekers (vragen 3, 12, 17) - medische dossiergegevens
4. Voorkomen van onware uitspraken (twijfel/leugen/onwaarheid) en drugsgebruik (vragen 4, 6, 9, 10, 11) - medische dossiergegevens, drugs- en alcoholtests
5. Medicatiegebruik en afwijking van voorschrift (niet-naleving) (vragen 14, 15, 16) - medische dossiergegevens, voorkomen van overmatig voorschrijven. Pijngerelateerde vragen worden beoordeeld met behulp van de BPI-SF.

Daarnaast wordt aan proefpersonen gevraagd of zij in verband met hun toestemming geïnterviewd willen worden door een onderzoeker. Dertig van de initiële onderzoekssubjecten die positief reageren, ondergaan een semi-gestructureerd interview, waarbij het gebruiksgemak wordt onderzocht via de 'think hardop'-methode. Hierbij worden proefpersonen gevraagd naar hun mening over de formulieren, inclusief hun begrip van de vragen, taalkeuzes en eventuele negatieve associaties. Vervolgens worden de interviews beoordeeld aan de hand van een kwalitatieve inhoudsanalyse.

Bovendien zal er een uitgebreide beoordeling worden uitgevoerd, waarbij de inbreng zal worden betrokken van 10 gewaardeerde professionals in Zweden die gespecialiseerd zijn in verschillende gebieden die verband houden met dit onderwerp, zoals pijnartsen, artsen in de verslavingsgeneeskunde, psychologen, gedragswetenschappers en anderen. Deze experts zullen worden benaderd om hun waardevolle inzichten te verschaffen door te reageren op een reeks zorgvuldig opgestelde vragen over de evaluatie van inhoudsvaliditeit. Hun schattingen zullen dienen als fundamentele basis voor het berekenen van de Content Validity Index (CVI).

Om de gezondheidsgegevens te verzamelen en te analyseren, wordt informatie uit medische dossiers, relevante formulieren en laboratoriumreacties verzameld in een onderzoeksdatabase en vervolgens overgebracht naar een statistiekprogramma. Om de interne consistentie en betrouwbaarheid te waarborgen wordt gebruik gemaakt van Cronbach’s alpha, waarbij wordt verwacht dat deze hoger zal zijn dan 0,70 bij een significantieniveau van p<0,05. Bovendien wordt de overeenkomst tussen de twee testmomenten van COMM beoordeeld met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC). De ICC wordt geclassificeerd als bevredigend als deze lager is dan 0,40, goed als deze tussen 0,40 en 0,59 ligt. en uitstekend als het tussen 0,60 en 0,70 ligt. De correlatie tussen de resultaten van COMM en de ASI-SR wordt onderzocht met behulp van zowel de Pearson- als de Spearman-correlatiecoëfficiënten, die worden berekend voor de respectieve clusters van vragen in het formulier. Bovendien wordt bevestigende factoranalyse met rotatie gebruikt om de relatie te onderzoeken tussen verschillende clusters of dimensies van vragen die kunnen worden geïdentificeerd voor correlatiedoeleinden. De discriminante validiteit van samengestelde ASI-SR-scores en externe validiteitsmetingen wordt bepaald door het berekenen van de intercorrelatiematrix tussen COMM-vragengroepen, samengestelde ASI-SR-scores en externe validatiemetingen. De minimumvereiste voor correlatie is vastgesteld op >0,40. Statistische verwerking wordt uitgevoerd met behulp van SPSS-, SAP- en Amos-programma's. Opgemerkt moet worden dat het kwalitatieve aspect van het onderzoek niet wordt gedekt door het statistische plan. In termen van prevalentieschatting zullen zowel de testgroep als de controlegroep worden beschreven met behulp van beschrijvende statistieken. Het voorkomen van verslavende drugs, niet-voorgeschreven medicijnen en maten van alcoholgebruik (PETh) gedurende de afgelopen drie weken in beide groepen zullen worden vergeleken met behulp van een chikwadraattest. Er zal een oddsanalyse worden uitgevoerd om het secundair gebruik van illegale stoffen, de parallelle afhankelijkheid van andere stoffen, en drugs en alcohol tijdens de duur van het onderzoek te beoordelen.