Tradução e Validação do COMM e ASI-SR (COMMISS)

Não existe nenhum instrumento validado para a avaliação da detecção precoce do desenvolvimento de transtorno por uso de substâncias em língua sueca.

A fim de resolver esta lacuna, os investigadores planejam traduzir e validar o questionário COMM usando o ASI-SR em uma população sueca de pacientes com dor submetidos a tratamento com opióides. Além disso, o estudo irá investigar a prevalência do uso de substâncias ilícitas nesta população e compará-la com pacientes que não estão recebendo tratamento com opioides. Será realizada a coleta de material (sangue) no Biobanco de Uppsala para futuras análises de processos neurobiológicos durante o tratamento da dor em longo prazo.

Fase 1:

A tradução do instrumento ocorre de acordo com as "diretrizes do processo de tradução do Consórcio de Resultados Relatados pelo Paciente (PRO)" e de acordo com as diretrizes da empresa MAPI ResearchTrust, que detém os direitos de uso do instrumento.

Fase 2: A fase subsequente envolve a validação do instrumento COMM em relação ao ASI-SR em uma amostra sueca de pacientes com dor de longa duração, de acordo com as "diretrizes Cosmin" [40], e envolve os seguintes procedimentos. Em primeiro lugar, a confiabilidade do instrumento COMM examinando a consistência interna, a consistência teste-reteste, o erro padrão de medição (SEM) e a realização de análise fatorial com rotação em uma população sueca de pacientes com dor prolongada e tratamento prolongado com opioides (LOT )será ​​avaliado. Em segundo lugar, será investigada a validade do instrumento COMM no que diz respeito à abrangência, âmbito, facilidade de utilização e previsibilidade nesta população específica. Além disso, os investigadores avaliarão a aceitabilidade do instrumento entre a população do estudo. Finalmente, será realizada a exploração da prevalência do uso de substâncias junto com LOT em pacientes com dor e compará-la com pacientes com dor que não recebem tratamento com opióides. O objetivo de inclusão é recrutar 200 sujeitos de pesquisa de vários ambientes de saúde, incluindo cuidados primários, cuidados especializados para dor, outros cuidados especializados (por exemplo, Centro de Endometriose) e cuidados de dependência (programa de medicina de dependência para pacientes com dor) para o grupo de teste. Além disso, está planejado o recrutamento de 200 indivíduos em centros de dor e cuidados primários para o grupo de controle para medir as taxas de prevalência. O grupo controle será composto por pacientes com dor prolongada que não estão em tratamento com opioides. Como o estudo envolve dois grupos de pacientes com dor de longa duração (com e sem tratamento com opioides), o grupo de pesquisa perguntará separadamente se os participantes estão dispostos a fornecer amostras de sangue para análise de biomarcadores de dor (painel O-link) e análise genética, que serão armazenados no biobanco para pesquisas futuras sobre os efeitos dos opioides.

A validação será realizada a partir dos resultados da análise de drogas e álcool em testes de saliva e sangue. Cada categoria, conforme identificada pelo COMMinstrument original, será avaliada em relação aos seguintes instrumentos:

1. Sintomas e sinais de abuso de drogas (questão 1) - AUDIT, DUDIT, ASI-SR, teste de drogas e álcool
2. Problemas emocionais e psiquiátricos (questões 2, 5, 7, 8, 13) - ASI-SR, GAD-7, PHQ9
3. Características/padrões dos visitantes (questões 3, 12, 17) - dados do prontuário
4. Ocorrência de afirmações inverídicas (dúvida/mentira/inverdade) e uso de drogas (questões 4, 6, 9, 10, 11) - dados de prontuários, exames de drogas e álcool
5. Uso de medicamentos e desvio da prescrição (não adesão) (questões 14, 15, 16) - dados do prontuário, ocorrência de prescrição excessiva. As questões relacionadas à dor serão avaliadas usando o BPI-SF.

Além disso, os sujeitos da pesquisa também serão questionados se gostariam de ser entrevistados por um pesquisador em conexão com o seu consentimento. Trinta dos sujeitos iniciais da pesquisa que responderem positivamente passarão por uma entrevista semiestruturada, onde a facilidade de uso será examinada pelo método "pensar em voz alta". Isto envolve perguntar aos participantes o que pensam sobre os formulários, incluindo a sua compreensão das perguntas, escolhas linguísticas e quaisquer possíveis associações negativas. As entrevistas serão então revisadas por meio de análise de conteúdo qualitativa.

Além disso, será realizada uma avaliação extensiva, envolvendo a contribuição de 10 conceituados profissionais na Suécia, especializados em diversas áreas relacionadas com este assunto, tais como analgésicos, médicos de medicina anti-dependência, psicólogos, cientistas comportamentais, entre outros. Esses especialistas serão abordados para fornecer informações valiosas, respondendo a um conjunto de perguntas cuidadosamente elaboradas sobre a avaliação da validade do conteúdo. Suas estimativas servirão de base fundamental para o cálculo do Índice de Validade de Conteúdo (IVC).

Para recolher e analisar os dados de saúde, as informações dos registos médicos, formulários relevantes e respostas laboratoriais são compiladas numa base de dados de estudo e depois transferidas para um programa estatístico. Para garantir consistência interna e confiabilidade, utiliza-se o alfa de Cronbach, com a expectativa de que seja superior a 0,70 a um nível de significância de p<0,05. Além disso, a concordância entre as duas ocasiões de teste do COMM é avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC). O ICC é classificado como satisfatório se abaixo de 0,40, bom se entre 0,40-0,59, e excelente se estiver entre 0,60-0,70. A correlação entre os resultados do COMM e do ASI-SR é examinada utilizando os coeficientes de correlação de Pearson e Spearman, que são calculados para os respectivos grupos de questões do formulário. Além disso, a análise fatorial confirmatória com rotação é empregada para investigar a relação entre diferentes clusters ou dimensões de questões que podem ser identificadas para fins de correlação. A validade discriminante das pontuações compostas da ASI-SR e das medidas de validade externa são determinadas pelo cálculo da matriz de intercorrelação entre grupos de perguntas COMM, pontuações compostas da ASI-SR e medidas de validação externa. O requisito mínimo para correlação é definido em >0,40. O processamento estatístico é realizado utilizando os programas SPSS, SAP e Amos. Note-se que a vertente qualitativa do estudo não está abrangida pelo plano estatístico. Em termos de estimativa de prevalência, tanto o grupo teste quanto o grupo controle serão descritos por meio de estatística descritiva. A ocorrência de drogas viciantes, drogas não prescritas e medidas de uso de álcool (PETh) durante as últimas três semanas em ambos os grupos serão comparadas por meio de um teste qui-quadrado. A análise de probabilidades será realizada para avaliar o uso secundário de substâncias ilegais, dependência paralela de outras substâncias e drogas e álcool durante a duração do estudo.