Oversettelse og validering av COMM og ASI-SR (COMMISS)

Det finnes ikke noe validert instrument for vurdering av tidlig oppdagelse av rusutvikling på svensk språk.

For å løse dette gapet planlegger etterforskerne å oversette og validere COMM-spørreskjemaet ved å bruke ASI-SR i en svensk populasjon av smertepasienter som gjennomgår opioidbehandling. I tillegg vil studien undersøke prevalensen av bruk av ulovlige stoffer i denne populasjonen og sammenligne den med pasienter som ikke får opioidbehandling. Innsamling av materiale (blod) i Uppsala Biobank for fremtidig analyse av nevrobiologiske prosesser under langvarig smertebehandling vil bli utført.

Fase 1:

Oversettelse av instrumentet skjer i henhold til "Patient-Reported Outcome (PRO) Consortium translation process guidelines" og i henhold til retningslinjer fra selskapet MAPI ResearchTrust, som eier rettighetene til bruk av instrumentet.

Fase 2: Den påfølgende fasen innebærer validering av COMM-instrumentet mot ASI-SR i et svensk utvalg av pasienter som opplever langvarig smerte, i samsvar med "Cosmin-retningslinjene" [40], og involverer følgende prosedyrer. For det første påliteligheten til COMM-instrumentet ved å undersøke intern konsistens, test-retest-konsistens, standard målefeil (SEM), og utføre faktoranalyse med rotasjon i en svensk populasjon av pasienter med langvarig smerte og langvarig opioidbehandling (LOT). ) vil bli vurdert. For det andre vil gyldigheten av COMM-instrumentet med hensyn til helhet, omfang, brukervennlighet og forutsigbarhet innenfor denne spesielle populasjonen bli undersøkt. Videre vil etterforskere vurdere akseptabiliteten av instrumentet blant studiepopulasjonen. Til slutt vil det bli foretatt en utforskning av prevalensen av rusmiddelbruk sammen med LOT hos smertepasienter og sammenligne den med smertepasienter som ikke får opioidbehandling. Inkluderingsmålet er å rekruttere 200 forskningspersoner fra ulike helsemiljøer, inkludert primærhelsetjenesten, spesialisert smertebehandling, annen spesialisert behandling (f.eks. Endometriosesenteret) og avhengighetsbehandling (avhengighetsmedisinprogram for smertepasienter) til testgruppen. I tillegg er 200 individer planlagt rekruttert fra smertesentre og primærhelsetjenesten for kontrollgruppen for å måle prevalensrater. Kontrollgruppen vil bestå av pasienter med langvarige smerter som ikke er under opioidbehandling. Siden studien involverer to grupper pasienter med langvarige smerter (med og uten opioidbehandling), vil forskningsgruppen spørre separat om deltakerne er villige til å gi blodprøver for biomarkøranalyse av smerte (O-link panel) og genetisk analyse, som vil bli lagret i biobanken for fremtidig forskning på effekten av opioider.

Validering vil bli utført ved å bruke resultatene av narkotika- og alkoholanalyse fra spyttprøver og blod. Hver kategori, identifisert av det originale COMM-instrumentet, vil bli evaluert mot følgende instrumenter:

1. Symptomer og tegn på narkotikamisbruk (spørsmål 1) - AUDIT, DUDIT, ASI-SR, narkotika- og alkoholtest
2. Emosjonelle og psykiatriske problemer (spørsmål 2, 5, 7, 8, 13) - ASI-SR, GAD-7, PHQ9
3. Besøkendes egenskaper/mønstre (spørsmål 3, 12, 17) - journaldata
4. Forekomst av usanne utsagn (tvil/løgn/usannhet) og narkotikabruk (spørsmål 4, 6, 9, 10, 11) - journaldata, rus- og alkoholtester
5. Legemiddelbruk og avvik fra resept (mislighold) (spørsmål 14, 15, 16) - journaldata, forekomst av overresept. Smerterelaterte spørsmål vil bli vurdert ved hjelp av BPI-SF.

I tillegg vil forsøkspersoner også bli spurt om de ønsker å bli intervjuet av en forsker i forbindelse med deres samtykke. Tretti av de innledende forskningspersonene som svarer positivt vil gjennomgå et semistrukturert intervju, hvor brukervennlighet vil bli undersøkt ved å bruke «tenk høyt»-metoden. Dette innebærer å spørre forsøkspersonene om deres tanker om skjemaene, inkludert deres forståelse av spørsmålene, språkvalg og eventuelle negative assosiasjoner. Intervjuene vil deretter bli gjennomgått ved hjelp av kvalitativ innholdsanalyse.

I tillegg vil det bli foretatt en omfattende vurdering, som involverer innspill fra 10 anerkjente fagpersoner i Sverige som spesialiserer seg på ulike felt relatert til dette emnet, som smerteleger, avhengighetsmedisinere, psykologer, atferdsforskere og andre. Disse ekspertene vil bli kontaktet for å gi sin verdifulle innsikt ved å svare på et sett med nøye utformede spørsmål angående evaluering av innholdsgyldighet. Deres estimater vil tjene som det grunnleggende grunnlaget for beregning av innholdsvaliditetsindeksen (CVI).

For å samle inn og analysere helsedataene samles informasjon fra journaler, relevante skjemaer og laboratoriesvar til en studiedatabase og overføres til et statistikkprogram. For å sikre intern konsistens og pålitelighet brukes Cronbachs alfa, med forventning om at den vil være høyere enn 0,70 ved et signifikansnivå på p<0,05. I tillegg vurderes samsvaret mellom de to testanledningene av COMM ved å bruke intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC). ICC er klassifisert som tilfredsstillende hvis under 0,40, bra hvis mellom 0,40-0,59, og utmerket hvis mellom 0,60-0,70. Korrelasjonen mellom resultatene av COMM og ASI-SR undersøkes ved å bruke både Pearson- og Spearman-korrelasjonskoeffisientene, som beregnes for de respektive klynger av spørsmål i skjemaet. Videre benyttes bekreftende faktoranalyse med rotasjon for å undersøke sammenhengen mellom ulike klynger eller dimensjoner av spørsmål som kan identifiseres for korrelasjonsformål. Den diskriminerende validiteten til ASI-SR-sammensatte skårer og eksterne validitetsmål bestemmes ved å beregne interkorrelasjonsmatrisen mellom COMM-grupper av spørsmål, ASI-SR-sammensatte skårer og eksterne valideringsmål. Minimumskravet til korrelasjon er satt til >0,40. Statistisk behandling utføres ved hjelp av SPSS-, SAP- og Amos-programmer. Det skal bemerkes at det kvalitative aspektet ved studien ikke dekkes av statistikkplanen. Når det gjelder prevalensestimering, vil både testgruppen og kontrollgruppen beskrives ved hjelp av beskrivende statistikk. Forekomsten av vanedannende medikamenter, ikke-reseptbelagte legemidler og mål på alkoholbruk (PETh) i løpet av de siste tre ukene i begge grupper vil bli sammenlignet med en kjikvadrattest. Oddsanalyse vil bli utført for å vurdere sekundær bruk av ulovlige stoffer, parallell avhengighet av andre stoffer og narkotika og alkohol i løpet av studiens varighet.