COMM 및 ASI-SR의 번역 및 검증 (COMMISS)

스웨덴어에는 약물 사용 장애 발달의 조기 발견을 평가하기 위한 검증된 도구가 없습니다.

이러한 격차를 해소하기 위해 연구자들은 오피오이드 치료를 받고 있는 스웨덴의 통증 환자 집단에서 ASI-SR을 사용하여 COMM 설문지를 번역하고 검증할 계획입니다. 또한, 연구에서는 이 집단에서 불법 약물 사용의 확산을 조사하고 이를 오피오이드 치료를 받지 않는 환자와 비교할 것입니다. 장기적인 통증 치료 중 신경생물학적 과정의 향후 분석을 위해 웁살라 바이오뱅크에서 물질(혈액) 수집이 수행됩니다.

1단계:

장비 번역은 "환자 보고 결과(PRO) 컨소시엄 번역 프로세스 지침"과 장비 사용 권한을 소유한 MAPI ResearchTrust 회사의 지침에 따라 수행됩니다.

2단계: 후속 단계에서는 "Cosmin 지침"[40]에 따라 장기간 통증을 겪고 있는 스웨덴 환자 샘플에서 ASI-SR에 대해 COMM 장비를 검증하는 작업이 수반되며 다음 절차가 포함됩니다. 첫째, 장기 통증 및 장기 오피오이드 치료를 받은 스웨덴 환자 집단(LOT)을 대상으로 내부 일관성, 검사-재검사 일관성, 측정 표준 오류(SEM)를 검사하고 순환 인자 분석을 수행함으로써 COMM 기기의 신뢰성을 확보했습니다. )을 평가하게 됩니다. 둘째, 이 특정 모집단 내에서 포괄성, 범위, 사용자 친화성 및 예측 가능성과 관련하여 COMM 도구의 타당성을 조사할 것입니다. 또한, 조사관은 연구 모집단 사이에서 기기의 수용 가능성을 평가할 것입니다. 마지막으로 통증 환자에서 LOT와 함께 물질 사용의 유병률을 조사하고 이를 오피오이드 치료를 받지 않는 통증 환자와 비교합니다. 포함 목표는 테스트 그룹을 위해 일차 진료, 전문 통증 진료, 기타 전문 진료(예: 자궁내막증 센터) 및 중독 진료(통증 환자를 위한 중독 의학 프로그램)를 포함한 다양한 의료 환경에서 200명의 연구 대상자를 모집하는 것입니다. 또한 유병률을 측정하기 위해 통증센터 및 1차 진료기관에서 대조군으로 200명을 모집할 계획입니다. 대조군은 오피오이드 치료를 받고 있지 않은 장기간 통증이 있는 환자로 구성됩니다. 이 연구에는 오피오이드 치료 유무에 관계없이 장기간 통증이 있는 두 그룹의 환자가 포함되어 있으므로 연구 그룹은 참가자가 통증의 바이오마커 분석(O-링크 패널) 및 유전자 분석을 위해 혈액 샘플을 제공할 의향이 있는지 별도로 문의할 것입니다. 오피오이드 효과에 대한 향후 연구를 위해 바이오뱅크에 보관될 예정입니다.

타액검사와 혈액을 통한 약물 및 알코올 분석 결과를 활용해 밸리데이션을 진행한다. 원래 COMMinstrument로 식별된 각 범주는 다음 도구에 대해 평가됩니다.

1. 약물 남용의 증상 및 징후(질문 1) - AUDIT, DUDIT, ASI-SR, 약물 및 알코올 테스트
2. 정서적 및 정신적 문제(질문 2, 5, 7, 8, 13) - ASI-SR, GAD-7, PHQ9
3. 방문자 특성/패턴(문항 3, 12, 17) - 진료기록 데이터
4. 허위진술(의심/거짓말/허위) 발생 및 약물복용(문4, 6, 9, 10, 11번) - 진료기록자료, 약물 및 알코올 검사
5. 약물 사용 및 처방 이탈(불순응)(문항 14, 15, 16) - 의료 기록 데이터, 과다 처방 발생. 통증 관련 질문은 BPI-SF를 사용하여 평가됩니다.

또한, 연구 대상자에게는 동의와 관련하여 연구자와의 인터뷰를 원하는지 묻는 질문도 받게 됩니다. 긍정적으로 반응하는 초기 연구 대상자 중 30명은 반구조화된 인터뷰를 거치게 되며, 여기서 "소리내어 생각하기" 방법을 사용하여 사용 용이성을 조사하게 됩니다. 여기에는 질문에 대한 이해, 언어 선택 및 가능한 부정적인 연관성을 포함하여 양식에 대한 자신의 생각에 대해 피험자에게 묻는 것이 포함됩니다. 그런 다음 질적 내용 분석을 사용하여 인터뷰를 검토합니다.

또한, 진통의사, 중독의학 의사, 심리학자, 행동과학자 등 이 주제와 관련된 다양한 분야를 전문으로 하는 스웨덴의 존경받는 전문가 10명의 의견을 포함하는 광범위한 평가가 수행될 것입니다. 콘텐츠 타당성 평가와 관련하여 신중하게 고안된 일련의 질문에 응답하여 귀중한 통찰력을 제공하기 위해 이러한 전문가에게 접근할 것입니다. 이들의 추정치는 콘텐츠 유효성 지수(CVI)를 계산하는 기본 기초가 됩니다.

건강 데이터를 수집하고 분석하기 위해 의료 기록, 관련 양식 및 실험실 응답 정보를 연구 데이터베이스로 수집한 다음 통계 프로그램으로 전송합니다. 내부 일관성과 신뢰성을 보장하기 위해 Cronbach's 알파가 사용되며 유의 수준 p<0.05에서 0.70보다 높을 것으로 예상됩니다. 또한 COMM의 두 테스트 사례 간의 일치도는 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다. ICC는 0.40 미만이면 만족, 0.40~0.59이면 양호로 분류됩니다. 0.60-0.70 사이이면 매우 좋습니다. COMM 결과와 ASI-SR 간의 상관 관계는 양식의 각 질문 클러스터에 대해 계산되는 Pearson 및 Spearman 상관 계수를 사용하여 검사됩니다. 또한, 상관관계 목적으로 식별할 수 있는 다양한 클러스터 또는 질문 차원 간의 관계를 조사하기 위해 회전을 이용한 확증적 요인 분석이 사용됩니다. ASI-SR 종합 점수와 외부 유효성 측정의 판별 타당성은 COMM 질문 그룹, ASI-SR 종합 점수 및 외부 검증 측정 간의 상호 상관 행렬을 계산하여 결정됩니다. 상관 관계에 대한 최소 요구 사항은 >0.40으로 설정됩니다. 통계처리는 SPSS, SAP, Amos 프로그램을 이용하여 수행됩니다. 연구의 질적 측면은 통계 계획에 포함되지 않는다는 점에 유의해야 합니다. 유병률 추정에 있어서는 시험군과 대조군을 모두 기술통계를 이용하여 기술한다. 두 그룹 모두에서 지난 3주 동안 중독성 약물, 비처방 약물의 발생 및 알코올 사용 측정(PETh)을 카이제곱 검정을 사용하여 비교합니다. 연구 기간 동안 불법 물질의 2차 사용, 다른 물질에 대한 병행 의존, 약물 및 알코올을 평가하기 위해 확률 분석이 수행됩니다.