Traducción y Validación del COMM y ASI-SR (COMMISS)

No existe ningún instrumento validado para la evaluación de la detección temprana del desarrollo del trastorno por uso de sustancias en sueco.

Para abordar esta brecha, los investigadores planean traducir y validar el cuestionario COMM utilizando el ASI-SR en una población sueca de pacientes con dolor sometidos a tratamiento con opioides. Además, el estudio investigará la prevalencia del uso de sustancias ilícitas en esta población y la comparará con pacientes que no reciben tratamiento con opioides. Se realizará la recogida de material (sangre) en el Biobanco de Uppsala para futuros análisis de procesos neurobiológicos durante el tratamiento del dolor a largo plazo.

Fase 1:

La traducción del instrumento se realiza de acuerdo con las "directrices del proceso de traducción del Consorcio de resultados informados por el paciente (PRO)" y según las directrices de la empresa MAPI ResearchTrust, propietaria de los derechos de uso del instrumento.

Fase 2: la fase posterior implica validar el instrumento COMM frente al ASI-SR en una muestra sueca de pacientes que experimentan dolor a largo plazo, de acuerdo con las "directrices Cosmin" [40], e implica los siguientes procedimientos. En primer lugar, la confiabilidad del instrumento COMM mediante el examen de la consistencia interna, la consistencia test-retest, el error estándar de medición (SEM) y la realización de análisis factorial con rotación en una población sueca de pacientes con dolor a largo plazo y tratamiento con opioides a largo plazo (LOT). )se evaluará. En segundo lugar, se investigará la validez del instrumento COMM con respecto a su amplitud, alcance, facilidad de uso y previsibilidad dentro de esta población en particular. Además, los investigadores evaluarán la aceptabilidad del instrumento entre la población del estudio. Finalmente, se explorará la prevalencia del uso de sustancias junto con LOT en pacientes con dolor y se comparará con pacientes con dolor que no reciben tratamiento con opioides. El objetivo de inclusión es reclutar 200 sujetos de investigación de diversos entornos de atención médica, incluida la atención primaria, la atención especializada del dolor, otra atención especializada (por ejemplo, el Centro de Endometriosis) y la atención de adicciones (programa de medicina de adicciones para pacientes con dolor) para el grupo de prueba. Además, está previsto reclutar a 200 personas de centros del dolor y atención primaria para el grupo de control para medir las tasas de prevalencia. El grupo de control estará formado por pacientes con dolor prolongado que no estén en tratamiento con opioides. Dado que el estudio involucra a dos grupos de pacientes con dolor a largo plazo (con y sin tratamiento con opioides), el grupo de investigación preguntará por separado si los participantes están dispuestos a proporcionar muestras de sangre para el análisis de biomarcadores del dolor (panel O-link) y el análisis genético, que se almacenará en el biobanco para futuras investigaciones sobre los efectos de los opioides.

La validación se llevará a cabo utilizando los resultados de los análisis de drogas y alcohol a partir de pruebas de saliva y sangre. Cada categoría, tal como la identifica el COMMinstrument original, se evaluará con respecto a los siguientes instrumentos:

1. Síntomas y signos de abuso de drogas (pregunta 1) - AUDIT, DUDIT, ASI-SR, prueba de drogas y alcohol
2. Problemas emocionales y psiquiátricos (preguntas 2, 5, 7, 8, 13) - ASI-SR, GAD-7, PHQ9
3. Características/patrones de los visitantes (preguntas 3, 12, 17): datos de la historia clínica
4. Ocurrencia de declaraciones falsas (duda/mentira/falsedad) y consumo de drogas (preguntas 4, 6, 9, 10, 11): datos de registros médicos, pruebas de drogas y alcohol
5. Uso de medicamentos y desviación de la prescripción (incumplimiento) (preguntas 14, 15, 16) - datos de la historia clínica, ocurrencia de prescripción excesiva. Las preguntas relacionadas con el dolor se evaluarán mediante el BPI-SF.

Además, a los sujetos de la investigación también se les preguntará si les gustaría ser entrevistados por un investigador en relación con su consentimiento. Treinta de los sujetos de la investigación inicial que respondan positivamente se someterán a una entrevista semiestructurada, donde se examinará la facilidad de uso mediante el método "pensar en voz alta". Esto implica preguntar a los sujetos sobre sus pensamientos sobre los formularios, incluida su comprensión de las preguntas, la elección del idioma y cualquier posible asociación negativa. Luego, las entrevistas se revisarán mediante análisis de contenido cualitativo.

Además, se llevará a cabo una evaluación exhaustiva, que contará con la participación de 10 profesionales estimados en Suecia que se especializan en diversos campos relacionados con este tema, como analgésicos, médicos de adicciones, psicólogos, científicos del comportamiento y otros. Se contactará a estos expertos para que brinden sus valiosos conocimientos respondiendo a un conjunto de preguntas cuidadosamente diseñadas sobre la evaluación de la validez del contenido. Sus estimaciones servirán como base fundamental para el cálculo del Índice de Validez de Contenido (CVI).

Para recopilar y analizar los datos de salud, la información de los registros médicos, los formularios relevantes y las respuestas de laboratorio se compila en una base de datos del estudio y luego se transfiere a un programa de estadísticas. Para garantizar la consistencia interna y la confiabilidad, se utiliza el alfa de Cronbach, con la expectativa de que sea superior a 0,70 con un nivel de significancia de p<0,05. Además, la concordancia entre las dos ocasiones de prueba de COMM se evalúa utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC). El ICC se clasifica como satisfactorio si es inferior a 0,40, bueno si está entre 0,40 y 0,59, y excelente si está entre 0,60-0,70. La correlación entre los resultados de COMM y el ASI-SR se examina utilizando los coeficientes de correlación de Pearson y Spearman, que se calculan para los respectivos grupos de preguntas del formulario. Además, se emplea el análisis factorial confirmatorio con rotación para investigar la relación entre diferentes grupos o dimensiones de preguntas que pueden identificarse con fines de correlación. La validez discriminante de las puntuaciones compuestas de ASI-SR y las medidas de validez externa se determinan calculando la matriz de intercorrelación entre los grupos de preguntas COMM, las puntuaciones compuestas de ASI-SR y las medidas de validación externa. El requisito mínimo de correlación se establece en >0,40. El procesamiento estadístico se realiza mediante los programas SPSS, SAP y Amos. Cabe señalar que el aspecto cualitativo del estudio no está cubierto por el plan estadístico. En términos de estimación de prevalencia, tanto el grupo de prueba como el grupo de control se describirán mediante estadística descriptiva. La aparición de drogas adictivas, drogas no recetadas y medidas de consumo de alcohol (PETh) durante las últimas tres semanas en ambos grupos se compararán mediante una prueba de chi-cuadrado. Se realizará un análisis de probabilidades para evaluar el uso secundario de sustancias ilegales, la dependencia paralela de otras sustancias y drogas y alcohol durante la duración del estudio.