Překlad a validace COMM a ASI-SR (COMMISS)

Ve švédštině neexistuje žádný ověřený nástroj pro hodnocení včasného odhalení rozvoje poruchy užívání návykových látek.

Za účelem vyřešení této mezery plánují výzkumníci přeložit a ověřit dotazník COMM pomocí ASI-SR ve švédské populaci pacientů s bolestí, kteří podstupují léčbu opioidy. Kromě toho bude studie zkoumat prevalenci užívání nelegálních látek v této populaci a porovnat ji s pacienty, kteří nedostávají léčbu opioidy. Bude proveden odběr materiálu (krev) v Uppsalské biobance pro budoucí analýzu neurobiologických procesů při dlouhodobé léčbě bolesti.

Fáze 1:

Překlad nástroje probíhá podle „Pokynů k procesu překladu konsorcia pro pacienty hlášené výsledky (PRO)“ a podle pokynů společnosti MAPI ResearchTrust, která vlastní práva k použití nástroje.

Fáze 2: Následující fáze zahrnuje validaci nástroje COMM proti ASI-SR na švédském vzorku pacientů pociťujících dlouhodobou bolest v souladu s "Cosmin guidelines" [40] a zahrnuje následující postupy. Za prvé, spolehlivost nástroje COMM zkoumáním vnitřní konzistence, konzistence testu a opakovaného testu, standardní chyby měření (SEM) a provádění faktorové analýzy s rotací ve švédské populaci pacientů s dlouhodobou bolestí a dlouhodobou léčbou opioidy (LOT). ) bude posouzena. Za druhé bude zkoumána platnost nástroje COMM s ohledem na komplexnost, rozsah, uživatelskou přívětivost a předvídatelnost v rámci této konkrétní populace. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí přijatelnost nástroje mezi studovanou populací. Nakonec bude proveden průzkum prevalence užívání látek spolu s LOT u pacientů s bolestí a porovná se s pacienty s bolestí, kteří nedostávají léčbu opioidy. Cílem inkluze je získat pro testovanou skupinu 200 výzkumných subjektů z různých zdravotnických zařízení, včetně primární péče, specializované péče o bolest, další specializované péče (např. Centrum pro endometriózu) a péče o závislost (program léčby závislosti pro pacienty s bolestí). Kromě toho se plánuje nábor 200 jedinců z center bolesti a primární péče pro kontrolní skupinu za účelem měření míry prevalence. Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti s dlouhodobou bolestí, kteří nepodstupují léčbu opioidy. Vzhledem k tomu, že studie zahrnuje dvě skupiny pacientů s dlouhodobou bolestí (s léčbou opioidy a bez ní), bude se výzkumná skupina samostatně ptát, zda jsou účastníci ochotni poskytnout vzorky krve pro analýzu biomarkerů bolesti (panel O-link) a genetickou analýzu, která budou uloženy v biobance pro budoucí výzkum účinků opioidů.

Validace bude provedena na základě výsledků analýzy drog a alkoholu ze slin a krve. Každá kategorie, jak je identifikována původním nástrojem COMM, bude hodnocena podle následujících nástrojů:

1. Příznaky a známky zneužívání drog (otázka 1) - AUDIT, DUDIT, ASI-SR, test na drogy a alkohol
2. Emocionální a psychiatrické problémy (otázky 2, 5, 7, 8, 13) - ASI-SR, GAD-7, PHQ9
3. Charakteristiky/vzory návštěvníka (otázky 3, 12, 17) - údaje ze zdravotní dokumentace
4. Výskyt nepravdivých tvrzení (pochybnost/lež/nepravda) a užívání drog (otázky 4, 6, 9, 10, 11) – údaje z lékařské dokumentace, testy na drogy a alkohol
5. Užívání léků a odchylka od preskripce (nedodržování) (otázky 14, 15, 16) - údaje ve zdravotnické dokumentaci, výskyt přeskripce. Otázky týkající se bolesti budou hodnoceny pomocí BPI-SF.

Kromě toho budou výzkumné subjekty také dotázány, zda by chtěly být v souvislosti se svým souhlasem dotazovány výzkumníkem. Třicet z počátečních výzkumných subjektů, které reagují pozitivně, podstoupí polostrukturovaný rozhovor, kde se bude zkoumat snadnost použití pomocí metody „mysli nahlas“. To zahrnuje dotazování se subjektů na jejich názory na formy, včetně jejich porozumění otázkám, výběru jazyka a jakýchkoliv možných negativních asociací. Rozhovory budou následně zkontrolovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy.

Kromě toho bude provedeno rozsáhlé hodnocení, které bude zahrnovat příspěvky 10 vážených odborníků ve Švédsku, kteří se specializují na různé oblasti související s tímto tématem, jako jsou lékaři bolesti, lékaři drogové závislosti, psychologové, behaviorální vědci a další. Tito odborníci budou osloveni, aby poskytli své cenné poznatky tím, že odpoví na soubor pečlivě navržených otázek týkajících se hodnocení obsahové validity. Jejich odhady poslouží jako základní základ pro výpočet indexu platnosti obsahu (CVI).

Aby bylo možné shromáždit a analyzovat zdravotní údaje, jsou informace ze zdravotních záznamů, příslušných formulářů a laboratorních odpovědí shromážděny do studijní databáze a poté přeneseny do statistického programu. Pro zajištění vnitřní konzistence a spolehlivosti se používá Cronbachovo alfa s očekáváním, že bude vyšší než 0,70 na hladině významnosti p<0,05. Kromě toho je shoda mezi dvěma testovacími příležitostmi COMM hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC). ICC je klasifikován jako uspokojivý, pokud je nižší než 0,40, dobrý, pokud je mezi 0,40-0,59, a vynikající, pokud je mezi 0,60-0,70. Korelace mezi výsledky COMM a ASI-SR je zkoumána pomocí Pearsonových a Spearmanových korelačních koeficientů, které jsou vypočteny pro příslušné shluky otázek ve formuláři. Dále se využívá konfirmační faktorová analýza s rotací ke zkoumání vztahu mezi různými shluky nebo dimenzemi otázek, které lze identifikovat pro účely korelace. Diskriminační validita kompozitních skóre ASI-SR a míry externí validity jsou určeny výpočtem interkorelační matice mezi skupinami otázek COMM, kompozitními skóre ASI-SR a externími validačními mírami. Minimální požadavek na korelaci je stanoven na >0,40. Statistické zpracování se provádí pomocí programů SPSS, SAP a Amos. Je třeba poznamenat, že kvalitativní aspekt studie není pokryt statistickým plánem. Z hlediska odhadu prevalence bude jak testovací skupina, tak kontrolní skupina popsána pomocí deskriptivní statistiky. Pomocí chí-kvadrát testu bude porovnán výskyt návykových drog, nepředepisovaných léků a míry užívání alkoholu (PETh) během posledních tří týdnů v obou skupinách. V průběhu studie bude provedena analýza šancí pro posouzení sekundárního užívání nelegálních látek, paralelní závislosti na jiných látkách a drogách a alkoholu.