Übersetzung und Validierung von COMM und ASI-SR (COMMISS)

Es gibt kein validiertes Instrument zur Beurteilung der Früherkennung der Entwicklung einer Substanzgebrauchsstörung in schwedischer Sprache.

Um diese Lücke zu schließen, planen die Forscher, den COMM-Fragebogen mithilfe des ASI-SR in einer schwedischen Population von Schmerzpatienten, die sich einer Opioidbehandlung unterziehen, zu übersetzen und zu validieren. Darüber hinaus wird die Studie die Prävalenz des Konsums illegaler Substanzen in dieser Bevölkerungsgruppe untersuchen und sie mit Patienten vergleichen, die keine Opioidbehandlung erhalten. Die Sammlung von Material (Blut) in der Biobank Uppsala zur zukünftigen Analyse neurobiologischer Prozesse während der Langzeitschmerzbehandlung wird durchgeführt.

Phase 1:

Die Übersetzung des Instruments erfolgt nach den „Patient-Reported Outcome (PRO) Consortium Translation Process Guidelines“ und nach den Richtlinien der Firma MAPI ResearchTrust, die die Nutzungsrechte am Instrument besitzt.

Phase 2: Die anschließende Phase umfasst die Validierung des COMM-Instruments anhand des ASI-SR in einer schwedischen Stichprobe von Patienten mit Langzeitschmerzen gemäß den „Cosmin-Richtlinien“ [40] und umfasst die folgenden Verfahren. Erstens die Zuverlässigkeit des COMM-Instruments durch Untersuchung der internen Konsistenz, Test-Retest-Konsistenz, Standardmessfehler (SEM) und Durchführung einer Faktorenanalyse mit Rotation in einer schwedischen Population von Patienten mit Langzeitschmerzen und Langzeitbehandlung mit Opioiden (LOT). ) wird bewertet. Zweitens wird die Validität des COMM-Instruments im Hinblick auf Vollständigkeit, Umfang, Benutzerfreundlichkeit und Vorhersagbarkeit innerhalb dieser speziellen Population untersucht. Darüber hinaus bewerten die Forscher die Akzeptanz des Instruments in der Studienpopulation. Schließlich wird die Prävalenz des Substanzkonsums neben LOT bei Schmerzpatienten untersucht und mit Schmerzpatienten verglichen, die keine Opioidbehandlung erhalten. Einschlussziel ist die Rekrutierung von 200 Forschungsteilnehmern aus verschiedenen Bereichen des Gesundheitswesens, darunter Grundversorgung, spezialisierte Schmerzversorgung, andere spezialisierte Versorgung (z. B. Endometriose-Zentrum) und Suchtversorgung (Suchtmedizinprogramm für Schmerzpatienten) für die Testgruppe. Darüber hinaus ist geplant, 200 Personen aus Schmerzzentren und der Primärversorgung für die Kontrollgruppe zu rekrutieren, um die Prävalenzraten zu messen. Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten mit Langzeitschmerzen, die sich keiner Opioidbehandlung unterziehen. Da an der Studie zwei Gruppen von Patienten mit Langzeitschmerzen (mit und ohne Opioidbehandlung) beteiligt sind, wird die Forschungsgruppe separat fragen, ob die Teilnehmer bereit sind, Blutproben für die Biomarker-Analyse von Schmerzen (O-Link-Panel) und die genetische Analyse bereitzustellen werden in der Biobank für zukünftige Forschungen zur Wirkung von Opioiden gespeichert.

Die Validierung erfolgt anhand der Ergebnisse der Drogen- und Alkoholanalyse aus Speicheltests und Blut. Jede durch das ursprüngliche COMM-Instrument identifizierte Kategorie wird anhand der folgenden Instrumente bewertet:

1. Symptome und Anzeichen von Drogenmissbrauch (Frage 1) – AUDIT, DUDIT, ASI-SR, Drogen- und Alkoholtest
2. Emotionale und psychiatrische Probleme (Fragen 2, 5, 7, 8, 13) – ASI-SR, GAD-7, PHQ9
3. Besuchermerkmale/-muster (Fragen 3, 12, 17) – Krankenaktendaten
4. Vorkommen unwahrer Aussagen (Zweifel/Lüge/Unwahrheit) und Drogenkonsum (Fragen 4, 6, 9, 10, 11) – Krankenaktendaten, Drogen- und Alkoholtests
5. Medikamenteneinnahme und Abweichung von der Verschreibung (Nichteinhaltung) (Fragen 14, 15, 16) – Krankenaktendaten, Vorkommen von Überverschreibungen. Schmerzbezogene Fragen werden anhand des BPI-SF beurteilt.

Darüber hinaus werden Forschungssubjekte auch gefragt, ob sie im Zusammenhang mit ihrer Einwilligung ein Interview mit einem Forscher wünschen. Dreißig der ersten Forschungsteilnehmer, die positiv reagierten, werden einem halbstrukturierten Interview unterzogen, in dem die Benutzerfreundlichkeit anhand der Methode „lautes Denken“ untersucht wird. Dabei werden die Probanden nach ihren Gedanken zu den Formularen gefragt, einschließlich ihres Verständnisses der Fragen, ihrer Sprachwahl und möglichen negativen Assoziationen. Anschließend werden die Interviews mittels qualitativer Inhaltsanalyse ausgewertet.

Darüber hinaus wird eine umfassende Beurteilung durchgeführt, an der zehn angesehene Fachleute aus Schweden beteiligt sind, die sich auf verschiedene mit diesem Thema verbundene Fachgebiete spezialisiert haben, wie z. B. Schmerzmediziner, Suchtmediziner, Psychologen, Verhaltensforscher und andere. Diese Experten werden gebeten, ihre wertvollen Erkenntnisse durch die Beantwortung einer Reihe sorgfältig ausgearbeiteter Fragen zur Bewertung der Inhaltsvalidität bereitzustellen. Ihre Schätzungen dienen als grundlegende Grundlage für die Berechnung des Content Validity Index (CVI).

Zur Erhebung und Analyse der Gesundheitsdaten werden Informationen aus Krankenakten, relevanten Formularen und Laborantworten in einer Studiendatenbank zusammengestellt und anschließend in ein Statistikprogramm übertragen. Um die interne Konsistenz und Zuverlässigkeit sicherzustellen, wird Cronbachs Alpha verwendet, mit der Erwartung, dass es bei einem Signifikanzniveau von p < 0,05 höher als 0,70 sein wird. Zusätzlich wird die Übereinstimmung zwischen den beiden Testanlässen von COMM mithilfe des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet. Der ICC wird als zufriedenstellend eingestuft, wenn er unter 0,40 liegt, als gut, wenn er zwischen 0,40 und 0,59 liegt. und ausgezeichnet, wenn zwischen 0,60 und 0,70. Die Korrelation zwischen den Ergebnissen von COMM und dem ASI-SR wird anhand der Pearson- und Spearman-Korrelationskoeffizienten untersucht, die für die jeweiligen Fragencluster im Formular berechnet werden. Darüber hinaus wird eine konfirmatorische Faktorenanalyse mit Rotation eingesetzt, um die Beziehung zwischen verschiedenen Clustern oder Dimensionen von Fragen zu untersuchen, die für Korrelationszwecke identifiziert werden können. Die Diskriminanzvalidität von zusammengesetzten ASI-SR-Scores und externen Validitätsmaßen wird durch die Berechnung der Interkorrelationsmatrix zwischen COMM-Fragengruppen, zusammengesetzten ASI-SR-Scores und externen Validierungsmaßen bestimmt. Die Mindestanforderung an die Korrelation liegt bei >0,40. Die statistische Verarbeitung erfolgt mit den Programmen SPSS, SAP und Amos. Es ist zu beachten, dass der qualitative Aspekt der Studie nicht durch den statistischen Plan abgedeckt ist. Im Hinblick auf die Prävalenzschätzung werden sowohl die Testgruppe als auch die Kontrollgruppe mithilfe deskriptiver Statistiken beschrieben. Das Auftreten von Suchtmitteln, nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und Messungen des Alkoholkonsums (PETh) während der letzten drei Wochen in beiden Gruppen werden mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests verglichen. Es wird eine Chancenanalyse durchgeführt, um den Sekundärkonsum illegaler Substanzen, die parallele Abhängigkeit von anderen Substanzen sowie Drogen und Alkohol während der Dauer der Studie zu bewerten.