Oversættelse og validering af COMM og ASI-SR (COMMISS)

Der er ikke noget valideret instrument til vurdering af tidlig påvisning af udvikling af stofmisbrug på svensk sprog.

For at løse dette hul planlægger efterforskerne at oversætte og validere COMM-spørgeskemaet ved hjælp af ASI-SR i en svensk population af smertepatienter, der gennemgår opioidbehandling. Derudover vil undersøgelsen undersøge forekomsten af ​​ulovligt stofbrug i denne population og sammenligne det med patienter, der ikke modtager opioidbehandling. Indsamlingen af ​​materiale (blod) i Uppsala Biobank til fremtidig analyse af neurobiologiske processer under langvarig smertebehandling vil blive udført.

Fase 1:

Oversættelse af instrumentet foregår i henhold til "Patient-Reported Outcome (PRO) Consortium translation process guidelines" og i henhold til retningslinjer fra firmaet MAPI ResearchTrust, som ejer rettighederne til brug af instrumentet.

Fase 2: Den efterfølgende fase indebærer validering af COMM-instrumentet mod ASI-SR i en svensk prøve af patienter, der oplever langvarige smerter, i overensstemmelse med "Cosmin-retningslinjerne" [40], og involverer følgende procedurer. For det første pålideligheden af ​​COMM-instrumentet ved at undersøge intern konsistens, test-gentest-konsistens, standard målefejl (SEM) og udføre faktoranalyse med rotation i en svensk population af patienter med langvarig smerte og langvarig opioidbehandling (LOT) ) vil blive vurderet. For det andet vil gyldigheden af ​​COMM-instrumentet med hensyn til helhed, omfang, brugervenlighed og forudsigelighed inden for denne specifikke population blive undersøgt. Endvidere vil efterforskerne vurdere instrumentets accept blandt undersøgelsespopulationen. Endelig vil der blive foretaget en undersøgelse af prævalensen af ​​stofbrug sammen med LOT hos smertepatienter og sammenligne den med smertepatienter, der ikke får opioidbehandling. Inklusionsmålet er at rekruttere 200 forskningspersoner fra forskellige sundhedsmiljøer, herunder primærpleje, specialiseret smertebehandling, anden specialiseret behandling (f.eks. Endometriosecenter) og afhængighedspleje (afhængighedsmedicinprogram til smertepatienter) til testgruppen. Derudover er 200 personer planlagt til at blive rekrutteret fra smertecentre og primær pleje til kontrolgruppen for at måle prævalensrater. Kontrolgruppen vil bestå af patienter med langvarige smerter, som ikke er i opioidbehandling. Da undersøgelsen involverer to grupper af patienter med langvarige smerter (med og uden opioidbehandling), vil forskergruppen spørge separat, om deltagerne er villige til at give blodprøver til biomarkøranalyse af smerte (O-link panel) og genetisk analyse, som vil blive opbevaret i biobanken til fremtidig forskning i effekten af ​​opioider.

Validering vil blive udført ved hjælp af resultaterne af narkotika- og alkoholanalyse fra spytprøver og blod. Hver kategori, som identificeret af det originale COMM-instrument, vil blive evalueret i forhold til følgende instrumenter:

1. Symptomer og tegn på stofmisbrug (spørgsmål 1) - AUDIT, DUDIT, ASI-SR, stof- og alkoholtest
2. Følelsesmæssige og psykiatriske problemer (spørgsmål 2, 5, 7, 8, 13) - ASI-SR, GAD-7, PHQ9
3. Besøgendes karakteristika/mønstre (spørgsmål 3, 12, 17) - journaldata
4. Forekomst af usande udsagn (tvivl/løgn/usandhed) og stofbrug (spørgsmål 4, 6, 9, 10, 11) - journaldata, stof- og alkoholtest
5. Medicinbrug og afvigelse fra ordination (manglende overholdelse) (spørgsmål 14, 15, 16) - journaldata, forekomst af overordination. Smerterelaterede spørgsmål vil blive vurderet ved hjælp af BPI-SF.

Derudover vil forsøgspersoner også blive spurgt, om de har lyst til at blive interviewet af en forsker i forbindelse med deres samtykke. Tredive af de indledende forskningspersoner, der reagerer positivt, vil gennemgå et semistruktureret interview, hvor brugervenlighed vil blive undersøgt ved hjælp af "tænk højt"-metoden. Dette involverer at spørge forsøgspersoner om deres tanker om formularerne, herunder deres forståelse af spørgsmålene, sprogvalg og eventuelle negative associationer. Interviewene vil derefter blive gennemgået ved hjælp af kvalitativ indholdsanalyse.

Desuden vil der blive foretaget en omfattende vurdering, som involverer input fra 10 anerkendte fagfolk i Sverige, som er specialiseret i forskellige områder relateret til dette emne, såsom smertelæger, læger i afhængighedsmedicin, psykologer, adfærdsforskere og andre. Disse eksperter vil blive kontaktet for at give deres værdifulde indsigt ved at svare på en række nøje udtænkte spørgsmål vedrørende evaluering af indholdsvaliditet. Deres estimater vil tjene som det grundlæggende grundlag for beregning af Content Validity Index (CVI).

For at indsamle og analysere sundhedsdataene samles oplysninger fra journaler, relevante formularer og laboratoriebesvarelser i en undersøgelsesdatabase og overføres derefter til et statistikprogram. For at sikre intern konsistens og pålidelighed anvendes Cronbachs alfa med forventning om, at den vil være højere end 0,70 ved et signifikansniveau på p<0,05. Derudover vurderes overensstemmelsen mellem de to test lejligheder af COMM ved hjælp af intraklasse korrelationskoefficienten (ICC). ICC er klassificeret som tilfredsstillende hvis under 0,40, god hvis mellem 0,40-0,59, og fremragende hvis mellem 0,60-0,70. Korrelationen mellem resultaterne af COMM og ASI-SR undersøges ved hjælp af både Pearson- og Spearman-korrelationskoefficienterne, som beregnes for de respektive klynger af spørgsmål i skemaet. Endvidere anvendes bekræftende faktoranalyse med rotation til at undersøge sammenhængen mellem forskellige klynger eller dimensioner af spørgsmål, der kan identificeres med henblik på korrelation. Den diskriminerende validitet af ASI-SR-sammensatte scores og eksterne validitetsmål bestemmes ved at beregne interkorrelationsmatricen mellem COMM-grupper af spørgsmål, ASI-SR-sammensatte scores og eksterne valideringsmålinger. Minimumskravet til korrelation er sat til >0,40. Statistisk behandling udføres ved hjælp af SPSS-, SAP- og Amos-programmer. Det skal bemærkes, at det kvalitative aspekt af undersøgelsen ikke er omfattet af den statistiske plan. Med hensyn til prævalensestimation vil både testgruppen og kontrolgruppen blive beskrevet ved hjælp af beskrivende statistik. Forekomsten af ​​vanedannende stoffer, ikke-ordinerede stoffer og mål for alkoholforbrug (PETh) i løbet af de sidste tre uger i begge grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af en chi-kvadrat-test. Oddsanalyse vil blive udført for at vurdere sekundær brug af ulovlige stoffer, parallel afhængighed af andre stoffer og stoffer og alkohol i løbet af undersøgelsens varighed.