COMM:n ja ASI-SR:n käännös ja validointi (COMMISS)

Ei ole olemassa validoitua välinettä ruotsin kielellä päihdehäiriöiden kehittymisen varhaisen havaitsemisen arvioimiseksi.

Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat aikovat kääntää ja validoida COMM-kyselylomakkeen ASI-SR:n avulla opioidihoitoa saavien kipupotilaiden ruotsalaisessa populaatiossa. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään laittomien päihteiden käytön yleisyyttä tässä populaatiossa ja verrataan potilaisiin, jotka eivät saa opioidihoitoa. Suoritetaan materiaalin (veren) kerääminen Uppsalan Biopankissa neurobiologisten prosessien tulevaa analysointia varten pitkäaikaisen kivunhoidon aikana.

Vaihe 1:

Instrumentin käännös tapahtuu "Patient-Reported Outcome (PRO) Consortium -käännösprosessiohjeiden" ja laitteen käyttöoikeudet omistavan MAPI ResearchTrust -yrityksen ohjeiden mukaisesti.

Vaihe 2: Seuraava vaihe sisältää COMM-instrumentin validoinnin ASI-SR:tä vastaan ​​ruotsalaisessa otoksessa potilaista, jotka kokevat pitkäaikaista kipua "Cosmin-ohjeiden" [40] mukaisesti, ja siihen sisältyy seuraavat toimenpiteet. Ensinnäkin COMM-instrumentin luotettavuus tutkimalla sisäistä konsistenssia, testin ja uudelleentestin johdonmukaisuutta, mittauksen standardivirhettä (SEM) ja tekemällä tekijäanalyysi rotaatiolla ruotsalaisessa potilaspopulaatiossa, jossa on pitkäaikaista kipua ja pitkäaikaista opioidihoitoa (LOT). ) arvioidaan. Toiseksi tutkitaan COMM-välineen pätevyys kattavuuden, laajuuden, käyttäjäystävällisyyden ja ennustettavuuden suhteen tässä tietyssä populaatiossa. Lisäksi tutkijat arvioivat instrumentin hyväksyttävyyden tutkimusjoukon keskuudessa. Lopuksi selvitetään päihteiden käytön esiintyvyyttä LOTin rinnalla kipupotilailla ja verrataan kipupotilaisiin, jotka eivät saa opioidihoitoa. Inkluusiotavoitteena on rekrytoida testiryhmään 200 tutkittavaa eri terveydenhuollon ympäristöistä, mukaan lukien perusterveydenhuolto, erikoiskipuhoito, muu erikoishoito (esim. Endometrioosikeskus) ja riippuvuushoito (kipupotilaiden riippuvuuslääkeohjelma). Lisäksi 200 henkilöä suunnitellaan rekrytoivan kipukeskuksista ja perusterveydenhuollosta kontrolliryhmään esiintyvyyden mittaamiseksi. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joilla on pitkäkestoista kipua ja jotka eivät saa opioidihoitoa. Koska tutkimuksessa on mukana kaksi potilasryhmää, joilla on pitkäkestoista kipua (opioidihoidolla ja ilman), tutkimusryhmä tiedustelee erikseen, ovatko osallistujat valmiita toimittamaan verinäytteitä kivun biomarkkerianalyysiin (O-link-paneeli) ja geneettiseen analyysiin, joka tallennetaan biopankkiin opioidien vaikutusten tulevaa tutkimusta varten.

Validointi suoritetaan käyttämällä huume- ja alkoholianalyysin tuloksia sylkitesteistä ja verestä. Jokainen alkuperäisen COMM-instrumentin tunnistama luokka arvioidaan seuraavien instrumenttien perusteella:

1. Huumeiden väärinkäytön oireet ja merkit (kysymys 1) - AUDIT, DUDIT, ASI-SR, huume- ja alkoholitesti
2. Emotionaaliset ja psykiatriset ongelmat (kysymykset 2, 5, 7, 8, 13) - ASI-SR, GAD-7, PHQ9
3. Vierailijan ominaisuudet/mallit (kysymykset 3, 12, 17) - sairauskertomustiedot
4. Virheellisten lausuntojen esiintyminen (epäily/valhe/epätotuus) ja huumeiden käyttö (kysymykset 4, 6, 9, 10, 11) - sairauskertomustiedot, huume- ja alkoholitestit
5. Lääkkeiden käyttö ja reseptistä poikkeaminen (poikkeaminen) (kysymykset 14, 15, 16) - potilaskertomustiedot, ylimääräisen reseptin esiintyminen. Kipuun liittyvät kysymykset arvioidaan BPI-SF:n avulla.

Lisäksi tutkittavalta kysytään, haluavatko he saada tutkijan haastattelun suostumuksensa yhteydessä. Positiivisesti vastanneista ensimmäisistä tutkimuskohteista 30 käy läpi puolistrukturoidun haastattelun, jossa käytön helppoutta tarkastellaan "ajattele ääneen" -menetelmällä. Tämä edellyttää aiheiden kysymistä heidän ajatuksistaan ​​lomakkeista, mukaan lukien kysymysten ymmärtäminen, kielivalinnat ja mahdolliset negatiiviset assosiaatiot. Haastattelut käydään läpi laadullisen sisällön analyysin avulla.

Lisäksi tehdään laaja arviointi, johon osallistuu 10 arvostettua ruotsalaista ammattilaista, jotka ovat erikoistuneet tähän aiheeseen liittyviin eri aloihin, kuten kipulääkärit, riippuvuuslääketieteen lääkärit, psykologit, käyttäytymistieteilijät ja muut. Näitä asiantuntijoita pyydetään antamaan arvokkaita näkemyksiään vastaamalla huolellisesti laadittuihin kysymyksiin sisällön validiteetin arvioinnista. Heidän arvionsa toimivat perustana sisällön kelpoisuusindeksin (CVI) laskennassa.

Terveystietojen keräämiseksi ja analysoimiseksi tiedot potilaskertomuksista, asiaankuuluvista lomakkeista ja laboratoriovastauksista kootaan tutkimustietokantaan ja siirretään sitten tilastoohjelmaan. Sisäisen johdonmukaisuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi käytetään Cronbachin alfaa, jonka oletetaan olevan suurempi kuin 0,70 merkitsevyystasolla p<0,05. Lisäksi COMM:n kahden testitilanteen välinen sopimus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). ICC luokitellaan tyydyttäväksi, jos se on alle 0,40, hyväksi, jos se on välillä 0,40-0,59, ja erinomainen jos välillä 0,60-0,70. COMM:n ja ASI-SR:n tulosten välistä korrelaatiota tarkastellaan käyttäen sekä Pearsonin että Spearmanin korrelaatiokertoimia, jotka lasketaan lomakkeen vastaaville kysymysklustereille. Lisäksi käytetään vahvistavaa tekijäanalyysiä rotaatiolla tutkimaan suhdetta eri kysymysklusterien tai -ulottuvuuksien välillä, jotka voidaan tunnistaa korrelaatiotarkoituksiin. ASI-SR-yhdistelmäpisteiden ja ulkoisten validiteettimittausten erotteleva validiteetti määritetään laskemalla COMM-kysymysryhmien, ASI-SR-yhdistelmäpisteiden ja ulkoisten validointimittojen välinen korrelaatiomatriisi. Korrelaation vähimmäisvaatimus on >0,40. Tilastollinen käsittely suoritetaan SPSS-, SAP- ja Amos-ohjelmilla. On huomattava, että tutkimuksen laadullinen puoli ei sisälly tilastosuunnitelmaan. Esiintymisarvion kannalta sekä testi- että kontrolliryhmä kuvataan kuvaavien tilastojen avulla. Riippuvuuslääkkeiden, reseptivapaiden lääkkeiden ja alkoholinkäytön (PETh) esiintymistä viimeisen kolmen viikon aikana molemmissa ryhmissä verrataan khin neliötestillä. Todennäköisyysanalyysillä arvioidaan laittomien päihteiden toissijaista käyttöä, rinnakkaista riippuvuutta muista aineista sekä huumeita ja alkoholia tutkimuksen aikana.