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多嚢胞性卵巣症候群の女性の音声分析

2023年10月12日 更新者:Wafaa Helmy Abdelhakeem、Minia University

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖可能年齢の女性の最大 5 人に 1 人が罹患する一般的な内分泌疾患です。

これは、臨床的および/または生化学的アンドロゲン過剰症、稀発月経、および超音波検査での卵巣の多嚢胞性の外観と関連しています。 声の変化は、長年にわたって PCOS の特徴として伝統的に認識されてきました。 ただし、PCOS 患者の音声分析には限界があります。 人間の喉頭は、声帯内にホルモン受容体が存在するためホルモンに非常に敏感な標的であり、性ホルモンの変動に関連して声の変化が発生します。 生殖期間中および月経周期全体を通じて、専門家以外の音声ユーザーのほぼ 3 分の 1 で声の変化が報告されています。この研究の目的は、PCOS を持つ女性の声の特徴を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖可能年齢の女性の最大 5 人に 1 人が罹患する一般的な内分泌疾患です。

これは、臨床的および/または生化学的アンドロゲン過剰症、稀発月経、および超音波検査での卵巣の多嚢胞性の外観と関連しています。 声の変化は、長年にわたって PCOS の特徴として伝統的に認識されてきました。 ただし、PCOS 患者の音声分析には限界があります。 人間の喉頭は、声帯内にホルモン受容体が存在するためホルモンに非常に敏感な標的であり、性ホルモンの変動に関連して声の変化が発生します。 生殖期間中および月経周期全体を通じて、非専門的な音声ユーザーのほぼ 3 分の 1 で音声の変化が報告されています。 高アンドロゲン症は PCOS 診断の目印であり、女性におけるアンドロゲン関連の声の変化が認識されています。この研究の目的は、PCOS を持つ女性の声の特徴を評価することです。この研究には、PCOS を持つ女性と持たない 50 人の女性が含まれます。 彼らは2つのグループに分かれます。 グループ I は超音波検査で PCOS と診断された臨床グループの 25 人の女性で構成され、グループ II は対照として典型的な女性 25 人で構成されます。患者はエル ミンナ大学病院の産科婦人科クリニックから選択されます。この研究は倫理によって承認されています。みんな大学病院医学部の委員会に参加し、被験者からコンセントを取得します。

メソッド

  1. 歴史を取る。
  2. 腹部超音波検査
  3. 録音による音声サンプル (持続母音 |a| )
  4. 聴覚知覚評価 (APA)
  5. アラビア語音声ハンディキャップ指数 (VHI): アラビア語版 VHI による音声重症度の測定用
  6. 喉頭鏡検査 患者は、8.5 mm 70 硬性喉頭鏡 (カールストルツ - 内視鏡) (テレパック X LED) が設置されたタワーのある部屋に連れて行かれます。
  7. 音響分析: 音声サンプルは、多次元音声プログラム ソフトウェア (MDVP) を使用してコンピューターによる音響分析が行われます。

結果は表とグラフで表示されます。統計分析:社会科学バージョン 19 の統計パッケージに含まれるパラメトリックおよびノンパラメトリック検定。この研究の有意水準は 0.05 です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PCOSを持つ女性と持たない女性50人を2つのグループに分けます。 グループ I は超音波検査で PCOS と診断された臨床グループの 25 人の女性で構成され、グループ II は対照としての典型的な女性 25 人で構成されます。

説明

包含基準:

  • グループ I の参加者:

    • 超音波検査で多嚢胞性卵巣を持つ女性。
  • グループ II は次のとおりです。

    • 女性は規則正しい月経周期を持っており、超音波検査では PCOS はありません

除外基準:

  • 過敏な嘔吐反射を持つ女性、
  • アルコール消費量、
  • 喫煙、
  • 逆流症状と暴言は両方のグループで除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI
グループ I (超音波検査を受けている PCO を持つ女性)
音響測定: 多次元音声プログラム ソフトウェア (MDVP) を使用した音響分析は、音声の周波数、ジッター、シマー、高調波対雑音比を測定するために、/a/母音を 9 秒間持続して実行されます。
グループ II
グループ II (グループ II は、音声の聴覚知覚評価を使用して評価されたとおり、正常な声を持っていると評価された女性です。これらの女性は月経周期が規則的で、超音波検査で PCOS はありません)
音響測定: 多次元音声プログラム ソフトウェア (MDVP) を使用した音響分析は、音声の周波数、ジッター、シマー、高調波対雑音比を測定するために、/a/母音を 9 秒間持続して実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頻度
時間枠:ベースライン
周波数(ヘルツ)
ベースライン
ジッター
時間枠:ベースライン
ジッター (パーセント)
ベースライン
きらめく
時間枠:ベースライン
デシベルできらめく
ベースライン
高調波対雑音比
時間枠:ベースライン
高調波対雑音比(デシベル)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hany G Eissawy, MD、Minia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月12日

最初の投稿 (実際)

2023年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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