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Stimmanalyse bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine Erkrankung, von der bis zu jede fünfte Frau im gebärfähigen Alter betroffen ist.

Es ist mit klinischem und/oder biochemischem Hyperandrogenismus, Oligomenorrhoe und polyzystischem Erscheinungsbild der Eierstöcke im Ultraschall verbunden. Stimmveränderungen werden seit Jahren traditionell als ein Merkmal von PCOS erkannt. Stimmanalysen von Patienten mit PCOS sind jedoch begrenzt. Der menschliche Kehlkopf ist ein hochgradig hormonempfindliches Ziel mit Hormonrezeptoren in den Stimmlippen, und Stimmveränderungen treten im Zusammenhang mit den Schwankungen der Sexualhormone auf. Während der reproduktiven Jahre und während des gesamten Menstruationszyklus wurden bei fast einem Drittel der nicht professionellen Stimmnutzer Stimmveränderungen gemeldet. Ziel dieser Arbeit ist es, die Stimmmerkmale bei Frauen mit PCOS zu bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine Erkrankung, von der bis zu jede fünfte Frau im gebärfähigen Alter betroffen ist.

Es ist mit klinischem und/oder biochemischem Hyperandrogenismus, Oligomenorrhoe und polyzystischem Erscheinungsbild der Eierstöcke im Ultraschall verbunden. Stimmveränderungen werden seit Jahren traditionell als ein Merkmal von PCOS erkannt. Stimmanalysen von Patienten mit PCOS sind jedoch begrenzt. Der menschliche Kehlkopf ist ein hochgradig hormonempfindliches Ziel mit Hormonrezeptoren in den Stimmlippen, und Stimmveränderungen treten im Zusammenhang mit den Schwankungen der Sexualhormone auf. Während der reproduktiven Jahre und während des gesamten Menstruationszyklus wurden bei fast einem Drittel der nichtprofessionellen Stimmnutzer Stimmveränderungen gemeldet. Hyperandrogenismus ist ein Meilenstein in der Diagnose von PCOS, und androgenbedingte Stimmveränderungen bei Frauen wurden erkannt. Ziel dieser Arbeit ist es, die Stimmmerkmale bei Frauen mit PCOS zu bewerten. An der Studie werden 50 Frauen mit und ohne PCOS teilnehmen. Sie werden in 2 Gruppen aufgeteilt. Gruppe I wird aus den 25 Frauen in der klinischen Gruppe bestehen, bei der im Ultraschall PCOS diagnostiziert wurde, während Gruppe II aus 25 typischen Frauen als Kontrollen bestehen wird. Die Patienten werden aus geburtshilflichen gynäkologischen Kliniken des El Minna University Hospital ausgewählt. Diese Studie ist von der Ethik genehmigt Ausschuss in der medizinischen Fakultät des Universitätskrankenhauses Minna, und die Studieninhalte werden von den Probanden eingeholt.

Methoden

  1. Geschichtsschreibung.
  2. Ultraschalluntersuchung des Abdomens
  3. Sprachprobe durch Aufnahme (im gehaltenen Vokal |a| )
  4. Auditive Wahrnehmungsbewertung (APA)
  5. Arabischer Stimmbehinderungsindex (VHI): Zur Messung der Stimmschwere mit der arabischen Version des VHI
  6. Laryngoskopische Untersuchung Die Patienten werden in einen Raum mit einem Turm gebracht, auf dem das 8,5 mm 70 starre Laryngoskop (KARL STORZ - Endoskop) (Tele Pack X LED) angebracht ist.
  7. Akustische Analyse: Die Stimmprobe wird einer computergestützten akustischen Analyse mit der Multidimensional Voice Program Software (MDVP) unterzogen.

Die Ergebnisse werden in Tabellen und Diagrammen dargestellt. Statistische Analyse: Parametrische und nichtparametrische Tests im Statistikpaket für Sozialwissenschaften Version 19 enthalten. Das Signifikanzniveau für diese Studie liegt bei 0,05.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

50 Frauen mit und ohne PCOS. Sie werden in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe I wird aus den 25 Frauen in der klinischen Gruppe bestehen, bei denen im Ultraschall PCOS diagnostiziert wurde, während Gruppe II aus 25 typischen Frauen als Kontrollen bestehen wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der Gruppe I:

    • Frauen mit polyzystischen Eierstöcken im Ultraschall.
  • Gruppe II wird sein:

    • Frauen haben einen regelmäßigen Menstruationszyklus und kein PCOS im Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit überempfindlichem Würgereflex,
  • Alkoholkonsum,
  • Rauchen,
  • Refluxsymptome und Stimmmissbrauch werden in beiden Gruppen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Gruppe I (Frauen mit PCOs im Ultraschall)
Akustische Messungen: Eine akustische Analyse mit Hilfe der Multidimensional Voice Program Software (MDVP) wird mit dem 9 Sekunden lang gehaltenen /a/Vokal durchgeführt, um Frequenz, Jitter, Schimmer und das Verhältnis von Harmonischen zu Rauschen der Stimme zu messen
Gruppe II
Gruppe II (Gruppe II besteht aus Frauen, deren Stimme normal ist, wie anhand der auditiv-perzeptiven Beurteilung der Stimme beurteilt wird; diese Frauen haben einen regelmäßigen Menstruationszyklus und kein PCOS im Ultraschall)
Akustische Messungen: Eine akustische Analyse mit Hilfe der Multidimensional Voice Program Software (MDVP) wird mit dem 9 Sekunden lang gehaltenen /a/Vokal durchgeführt, um Frequenz, Jitter, Schimmer und das Verhältnis von Harmonischen zu Rauschen der Stimme zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Frequenz in Hertz
Grundlinie
Jitter
Zeitfenster: Grundlinie
Jitter in Prozent%
Grundlinie
schimmern
Zeitfenster: Grundlinie
schimmern in Dezibel
Grundlinie
Verhältnis von Harmonischen zu Rauschen
Zeitfenster: Grundlinie
Harmonische-Rausch-Verhältnis in Dezibel
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hany G Eissawy, MD, Minia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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