- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06085170
Stimmanalyse bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine Erkrankung, von der bis zu jede fünfte Frau im gebärfähigen Alter betroffen ist.
Es ist mit klinischem und/oder biochemischem Hyperandrogenismus, Oligomenorrhoe und polyzystischem Erscheinungsbild der Eierstöcke im Ultraschall verbunden. Stimmveränderungen werden seit Jahren traditionell als ein Merkmal von PCOS erkannt. Stimmanalysen von Patienten mit PCOS sind jedoch begrenzt. Der menschliche Kehlkopf ist ein hochgradig hormonempfindliches Ziel mit Hormonrezeptoren in den Stimmlippen, und Stimmveränderungen treten im Zusammenhang mit den Schwankungen der Sexualhormone auf. Während der reproduktiven Jahre und während des gesamten Menstruationszyklus wurden bei fast einem Drittel der nicht professionellen Stimmnutzer Stimmveränderungen gemeldet. Ziel dieser Arbeit ist es, die Stimmmerkmale bei Frauen mit PCOS zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine Erkrankung, von der bis zu jede fünfte Frau im gebärfähigen Alter betroffen ist.
Es ist mit klinischem und/oder biochemischem Hyperandrogenismus, Oligomenorrhoe und polyzystischem Erscheinungsbild der Eierstöcke im Ultraschall verbunden. Stimmveränderungen werden seit Jahren traditionell als ein Merkmal von PCOS erkannt. Stimmanalysen von Patienten mit PCOS sind jedoch begrenzt. Der menschliche Kehlkopf ist ein hochgradig hormonempfindliches Ziel mit Hormonrezeptoren in den Stimmlippen, und Stimmveränderungen treten im Zusammenhang mit den Schwankungen der Sexualhormone auf. Während der reproduktiven Jahre und während des gesamten Menstruationszyklus wurden bei fast einem Drittel der nichtprofessionellen Stimmnutzer Stimmveränderungen gemeldet. Hyperandrogenismus ist ein Meilenstein in der Diagnose von PCOS, und androgenbedingte Stimmveränderungen bei Frauen wurden erkannt. Ziel dieser Arbeit ist es, die Stimmmerkmale bei Frauen mit PCOS zu bewerten. An der Studie werden 50 Frauen mit und ohne PCOS teilnehmen. Sie werden in 2 Gruppen aufgeteilt. Gruppe I wird aus den 25 Frauen in der klinischen Gruppe bestehen, bei der im Ultraschall PCOS diagnostiziert wurde, während Gruppe II aus 25 typischen Frauen als Kontrollen bestehen wird. Die Patienten werden aus geburtshilflichen gynäkologischen Kliniken des El Minna University Hospital ausgewählt. Diese Studie ist von der Ethik genehmigt Ausschuss in der medizinischen Fakultät des Universitätskrankenhauses Minna, und die Studieninhalte werden von den Probanden eingeholt.
Methoden
- Geschichtsschreibung.
- Ultraschalluntersuchung des Abdomens
- Sprachprobe durch Aufnahme (im gehaltenen Vokal |a| )
- Auditive Wahrnehmungsbewertung (APA)
- Arabischer Stimmbehinderungsindex (VHI): Zur Messung der Stimmschwere mit der arabischen Version des VHI
- Laryngoskopische Untersuchung Die Patienten werden in einen Raum mit einem Turm gebracht, auf dem das 8,5 mm 70 starre Laryngoskop (KARL STORZ - Endoskop) (Tele Pack X LED) angebracht ist.
- Akustische Analyse: Die Stimmprobe wird einer computergestützten akustischen Analyse mit der Multidimensional Voice Program Software (MDVP) unterzogen.
Die Ergebnisse werden in Tabellen und Diagrammen dargestellt. Statistische Analyse: Parametrische und nichtparametrische Tests im Statistikpaket für Sozialwissenschaften Version 19 enthalten. Das Signifikanzniveau für diese Studie liegt bei 0,05.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Telefonnummer: 01091813874
- E-Mail: dr.fofahma@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hamza M Abdelmohsen, MD
- Telefonnummer: 01004187816
- E-Mail: dr.hany3ssawy@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer der Gruppe I:
- Frauen mit polyzystischen Eierstöcken im Ultraschall.
Gruppe II wird sein:
- Frauen haben einen regelmäßigen Menstruationszyklus und kein PCOS im Ultraschall
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit überempfindlichem Würgereflex,
- Alkoholkonsum,
- Rauchen,
- Refluxsymptome und Stimmmissbrauch werden in beiden Gruppen ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe I
Gruppe I (Frauen mit PCOs im Ultraschall)
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Akustische Messungen: Eine akustische Analyse mit Hilfe der Multidimensional Voice Program Software (MDVP) wird mit dem 9 Sekunden lang gehaltenen /a/Vokal durchgeführt, um Frequenz, Jitter, Schimmer und das Verhältnis von Harmonischen zu Rauschen der Stimme zu messen
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Gruppe II
Gruppe II (Gruppe II besteht aus Frauen, deren Stimme normal ist, wie anhand der auditiv-perzeptiven Beurteilung der Stimme beurteilt wird; diese Frauen haben einen regelmäßigen Menstruationszyklus und kein PCOS im Ultraschall)
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Akustische Messungen: Eine akustische Analyse mit Hilfe der Multidimensional Voice Program Software (MDVP) wird mit dem 9 Sekunden lang gehaltenen /a/Vokal durchgeführt, um Frequenz, Jitter, Schimmer und das Verhältnis von Harmonischen zu Rauschen der Stimme zu messen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frequenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Frequenz in Hertz
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Grundlinie
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Jitter
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Jitter in Prozent%
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schimmern
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schimmern in Dezibel
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Verhältnis von Harmonischen zu Rauschen
Zeitfenster: Grundlinie
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Harmonische-Rausch-Verhältnis in Dezibel
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hany G Eissawy, MD, Minia University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hannoun A, Zreik T, Husseini ST, Mahfoud L, Sibai A, Hamdan AL. Vocal changes in patients with polycystic ovary syndrome. J Voice. 2011 Jul;25(4):501-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2009.12.005. Epub 2010 May 26.
- Aydin K, Akbulut S, Demir MG, Demir S, Ozderya A, Temizkan S, Sargin M. Voice characteristics associated with polycystic ovary syndrome. Laryngoscope. 2016 Sep;126(9):2067-72. doi: 10.1002/lary.25818. Epub 2015 Dec 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- PCO-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- voice character in PCO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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