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Analyse de la voix chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

12 octobre 2023 mis à jour par: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien courant qui touche jusqu'à une femme sur cinq en âge de procréer.

Elle est associée à une hyperandrogénie clinique et/ou biochimique, à une oligoménorrhée et à un aspect polykystique des ovaires en échographie. Les changements de voix sont traditionnellement reconnus comme une caractéristique du SOPK depuis des années. Cependant, les analyses vocales des patients atteints du SOPK sont limitées. Le larynx humain est une cible hautement sensible aux hormones avec la présence de récepteurs hormonaux dans les cordes vocales, et des changements vocaux se produisent en relation avec les fluctuations des hormones sexuelles. Au cours des années de procréation et tout au long du cycle menstruel, des modifications vocales ont été signalées chez près d'un tiers des utilisateurs non professionnels de la voix. Le but de ce travail est d'évaluer les caractéristiques vocales des femmes atteintes du SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien courant qui touche jusqu'à une femme sur cinq en âge de procréer.

Elle est associée à une hyperandrogénie clinique et/ou biochimique, à une oligoménorrhée et à un aspect polykystique des ovaires en échographie. Les changements de voix sont traditionnellement reconnus comme une caractéristique du SOPK depuis des années. Cependant, les analyses vocales des patients atteints du SOPK sont limitées. Le larynx humain est une cible hautement sensible aux hormones avec la présence de récepteurs hormonaux dans les cordes vocales, et des changements vocaux se produisent en relation avec les fluctuations des hormones sexuelles. Au cours des années de procréation et tout au long du cycle menstruel, des changements vocaux ont été signalés chez près d'un tiers des utilisateurs non professionnels de la voix. L'hyperandrogénie est une étape importante dans le diagnostic du SOPK, et les modifications de la voix liées aux androgènes chez les femmes ont été reconnues. Le but de ce travail est d'évaluer les caractéristiques vocales des femmes atteintes du SOPK. L'étude comprendra 50 femmes avec et sans SOPK. Ils seront divisés en 2 groupes. Le groupe I comprendra les 25 femmes du groupe clinique diagnostiqué avec le SOPK à l'échographie, tandis que le groupe II comprendra 25 femmes typiques comme témoins. Les patients seront sélectionnés dans les cliniques de gynécologie obstétricale de l'hôpital universitaire d'El Minna. Cette étude est approuvée par l'éthique. comité de la Faculté de médecine de l'hôpital universitaire de Minna, et les concentrations seront obtenues à partir des sujets.

Méthodes

  1. Prise d'histoire.
  2. Échographie abdominale
  3. échantillon de voix par enregistrement (en voyelle soutenue |a| )
  4. Évaluation de la perception auditive (APA)
  5. Indice de handicap vocal arabe (VHI) : pour mesurer la gravité de la voix avec la version arabe du VHI
  6. examen laryngoscopique Les patients seront conduits dans une chambre avec une tour sur laquelle se trouve le laryngoscopique rigide de 8,5 mm 70 (KARL STORZ - endoscope) (Tele pack X LED).
  7. Analyse acoustique : l'échantillon de voix sera soumis à une analyse acoustique informatisée à l'aide du logiciel de programme vocal multidimensionnel (MDVP).

Les résultats seront présentés sous forme de tableaux et de graphiques.Analyse statistique : Tests paramétriques et non paramétriques inclus dans le progiciel statistique pour les sciences sociales version 19. Le niveau de signification pour cette étude est de 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 femmes avec et sans SOPK Elles seront réparties en 2 groupes. Le groupe I comprendra les 25 femmes du groupe clinique diagnostiqué avec le SOPK à l'échographie, tandis que le groupe II comprendra 25 femmes typiques comme témoins.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants du groupe I :

    • femmes ayant des ovaires polykystiques à l'échographie.
  • Le groupe II sera :

    • les femmes ont des cycles menstruels réguliers et aucun SOPK à l'échographie

Critère d'exclusion:

  • Femmes présentant un réflexe nauséeux hypersensible,
  • consommation d'alcool,
  • Fumeur,
  • les symptômes de reflux et les abus vocaux seront exclus dans les deux groupes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
Groupe I (femmes avec OCP à l'échographie)
Mesures acoustiques : une analyse acoustique à l'aide du logiciel de programme vocal multidimensionnel (MDVP) sera effectuée avec la voyelle /a/ soutenue pendant 9 secondes, pour mesurer la fréquence, la gigue, le miroitement et le rapport harmonique/bruit de la voix.
Groupe II
groupe II (le groupe II sera composé de femmes ayant une voix normale, évaluée à l'aide de l'évaluation auditive-perceptuelle de la voix, ces femmes ont des cycles menstruels réguliers et aucun SOPK à l'échographie)
Mesures acoustiques : une analyse acoustique à l'aide du logiciel de programme vocal multidimensionnel (MDVP) sera effectuée avec la voyelle /a/ soutenue pendant 9 secondes, pour mesurer la fréquence, la gigue, le miroitement et le rapport harmonique/bruit de la voix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence
Délai: ligne de base
fréquence en hertz
ligne de base
gigue
Délai: ligne de base
gigue en pourcentage %
ligne de base
miroiter
Délai: ligne de base
scintiller en décibel
ligne de base
Rapport harmonique/bruit
Délai: ligne de base
Rapport harmonique/bruit en décibel
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hany G Eissawy, MD, Minia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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