- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06085170
Analyse de la voix chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien courant qui touche jusqu'à une femme sur cinq en âge de procréer.
Elle est associée à une hyperandrogénie clinique et/ou biochimique, à une oligoménorrhée et à un aspect polykystique des ovaires en échographie. Les changements de voix sont traditionnellement reconnus comme une caractéristique du SOPK depuis des années. Cependant, les analyses vocales des patients atteints du SOPK sont limitées. Le larynx humain est une cible hautement sensible aux hormones avec la présence de récepteurs hormonaux dans les cordes vocales, et des changements vocaux se produisent en relation avec les fluctuations des hormones sexuelles. Au cours des années de procréation et tout au long du cycle menstruel, des modifications vocales ont été signalées chez près d'un tiers des utilisateurs non professionnels de la voix. Le but de ce travail est d'évaluer les caractéristiques vocales des femmes atteintes du SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien courant qui touche jusqu'à une femme sur cinq en âge de procréer.
Elle est associée à une hyperandrogénie clinique et/ou biochimique, à une oligoménorrhée et à un aspect polykystique des ovaires en échographie. Les changements de voix sont traditionnellement reconnus comme une caractéristique du SOPK depuis des années. Cependant, les analyses vocales des patients atteints du SOPK sont limitées. Le larynx humain est une cible hautement sensible aux hormones avec la présence de récepteurs hormonaux dans les cordes vocales, et des changements vocaux se produisent en relation avec les fluctuations des hormones sexuelles. Au cours des années de procréation et tout au long du cycle menstruel, des changements vocaux ont été signalés chez près d'un tiers des utilisateurs non professionnels de la voix. L'hyperandrogénie est une étape importante dans le diagnostic du SOPK, et les modifications de la voix liées aux androgènes chez les femmes ont été reconnues. Le but de ce travail est d'évaluer les caractéristiques vocales des femmes atteintes du SOPK. L'étude comprendra 50 femmes avec et sans SOPK. Ils seront divisés en 2 groupes. Le groupe I comprendra les 25 femmes du groupe clinique diagnostiqué avec le SOPK à l'échographie, tandis que le groupe II comprendra 25 femmes typiques comme témoins. Les patients seront sélectionnés dans les cliniques de gynécologie obstétricale de l'hôpital universitaire d'El Minna. Cette étude est approuvée par l'éthique. comité de la Faculté de médecine de l'hôpital universitaire de Minna, et les concentrations seront obtenues à partir des sujets.
Méthodes
- Prise d'histoire.
- Échographie abdominale
- échantillon de voix par enregistrement (en voyelle soutenue |a| )
- Évaluation de la perception auditive (APA)
- Indice de handicap vocal arabe (VHI) : pour mesurer la gravité de la voix avec la version arabe du VHI
- examen laryngoscopique Les patients seront conduits dans une chambre avec une tour sur laquelle se trouve le laryngoscopique rigide de 8,5 mm 70 (KARL STORZ - endoscope) (Tele pack X LED).
- Analyse acoustique : l'échantillon de voix sera soumis à une analyse acoustique informatisée à l'aide du logiciel de programme vocal multidimensionnel (MDVP).
Les résultats seront présentés sous forme de tableaux et de graphiques.Analyse statistique : Tests paramétriques et non paramétriques inclus dans le progiciel statistique pour les sciences sociales version 19. Le niveau de signification pour cette étude est de 0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Numéro de téléphone: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hamza M Abdelmohsen, MD
- Numéro de téléphone: 01004187816
- E-mail: dr.hany3ssawy@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Participants du groupe I :
- femmes ayant des ovaires polykystiques à l'échographie.
Le groupe II sera :
- les femmes ont des cycles menstruels réguliers et aucun SOPK à l'échographie
Critère d'exclusion:
- Femmes présentant un réflexe nauséeux hypersensible,
- consommation d'alcool,
- Fumeur,
- les symptômes de reflux et les abus vocaux seront exclus dans les deux groupes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
Groupe I (femmes avec OCP à l'échographie)
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Mesures acoustiques : une analyse acoustique à l'aide du logiciel de programme vocal multidimensionnel (MDVP) sera effectuée avec la voyelle /a/ soutenue pendant 9 secondes, pour mesurer la fréquence, la gigue, le miroitement et le rapport harmonique/bruit de la voix.
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Groupe II
groupe II (le groupe II sera composé de femmes ayant une voix normale, évaluée à l'aide de l'évaluation auditive-perceptuelle de la voix, ces femmes ont des cycles menstruels réguliers et aucun SOPK à l'échographie)
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Mesures acoustiques : une analyse acoustique à l'aide du logiciel de programme vocal multidimensionnel (MDVP) sera effectuée avec la voyelle /a/ soutenue pendant 9 secondes, pour mesurer la fréquence, la gigue, le miroitement et le rapport harmonique/bruit de la voix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence
Délai: ligne de base
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fréquence en hertz
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ligne de base
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gigue
Délai: ligne de base
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gigue en pourcentage %
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ligne de base
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miroiter
Délai: ligne de base
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scintiller en décibel
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ligne de base
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Rapport harmonique/bruit
Délai: ligne de base
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Rapport harmonique/bruit en décibel
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hany G Eissawy, MD, Minia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hannoun A, Zreik T, Husseini ST, Mahfoud L, Sibai A, Hamdan AL. Vocal changes in patients with polycystic ovary syndrome. J Voice. 2011 Jul;25(4):501-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2009.12.005. Epub 2010 May 26.
- Aydin K, Akbulut S, Demir MG, Demir S, Ozderya A, Temizkan S, Sargin M. Voice characteristics associated with polycystic ovary syndrome. Laryngoscope. 2016 Sep;126(9):2067-72. doi: 10.1002/lary.25818. Epub 2015 Dec 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Syndrome des ovaires polykystiques
Autres numéros d'identification d'étude
- voice character in PCO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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