Анализ голоса у женщин с синдромом поликистозных яичников
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное эндокринное заболевание, которым страдает каждая пятая женщина репродуктивного возраста.
Это связано с клинической и/или биохимической гиперандрогенией, олигоменореей и поликистозом яичников при УЗИ. Изменения голоса традиционно считались особенностью СПКЯ на протяжении многих лет. Однако голосовой анализ пациентов с СПКЯ ограничен. Гортань человека является высокочувствительной к гормонам мишенью, поскольку внутри голосовых связок имеются гормональные рецепторы, а голосовые изменения происходят в связи с колебаниями уровня половых гормонов. В репродуктивном возрасте и на протяжении менструального цикла изменения голоса наблюдаются почти у трети непрофессиональных пользователей голоса. Целью данной работы является оценка характеристик голоса у женщин с СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное эндокринное заболевание, которым страдает каждая пятая женщина репродуктивного возраста.
Это связано с клинической и/или биохимической гиперандрогенией, олигоменореей и поликистозом яичников при УЗИ. Изменения голоса традиционно считались особенностью СПКЯ на протяжении многих лет. Однако голосовой анализ пациентов с СПКЯ ограничен. Гортань человека является высокочувствительной к гормонам мишенью, поскольку внутри голосовых связок имеются гормональные рецепторы, а голосовые изменения происходят в связи с колебаниями уровня половых гормонов. В репродуктивном возрасте и на протяжении менструального цикла изменения голоса наблюдаются почти у трети непрофессиональных пользователей голоса. Гиперандрогения является важной вехой в диагностике СПКЯ, и были признаны изменения голоса у женщин, связанные с андрогенами. Целью этой работы является оценка характеристик голоса среди женщин с СПКЯ. В исследование будут включены 50 женщин с СПКЯ и без него. Они будут разделены на 2 группы. Группа I будет состоять из 25 женщин клинической группы с диагнозом СПКЯ на УЗИ, а группа II будет состоять из 25 типичных женщин в качестве контрольной группы. Пациенты будут отобраны из акушерско-гинекологических клиник университетской больницы Эль-Минна. Это исследование одобрено этическим комитетом. комитет на медицинском факультете университетской больницы Минны, и от испытуемых будут получены согласия.
Методы
- Сбор истории.
- УЗИ брюшной полости
- образец голоса путем записи (устойчивой гласной |a| )
- Оценка слухового восприятия (APA)
- Индекс нарушения голоса на арабском языке (ДМС): для измерения тяжести голоса с помощью арабской версии ДМС.
- ларингоскопическое обследование Пациентов переводят в палату с вышкой, на которой установлен жесткий ларингоскопический аппарат 8,5 мм 70 (KARL STORZ - эндоскоп) (Tele Pack X LED).
- Акустический анализ: Образец голоса будет подвергнут компьютеризированному акустическому анализу с использованием программного обеспечения многомерной голосовой программы (MDVP).
Результаты будут представлены в таблицах и диаграммах. Статистический анализ: Параметрические и непараметрические тесты включены в статистический пакет для социальных наук версии 19. Уровень значимости для этого исследования составляет 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Номер телефона: 01091813874
- Электронная почта: dr.fofahma@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hamza M Abdelmohsen, MD
- Номер телефона: 01004187816
- Электронная почта: dr.hany3ssawy@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники I группы:
- женщины с поликистозом яичников на УЗИ.
Группа II будет:
- у женщин регулярный менструальный цикл и отсутствие СПКЯ на УЗИ
Критерий исключения:
- Женщины с гиперчувствительным рвотным рефлексом,
- потребление алкоголя,
- Курение,
- симптомы рефлюкса и нарушение голоса будут исключены в обеих группах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Группа I (женщины с СПКЯ на УЗИ)
|
Акустические измерения: акустический анализ с использованием программного обеспечения многомерной голосовой программы (MDVP) будет проводиться с устойчивой /a/гласной в течение 9 секунд для измерения частоты, джиттера, мерцания и отношения гармоник к шуму голоса.
|
|
Группа II
группа II (группа II будет состоять из женщин с нормальным голосом по оценке с помощью слухо-перцептивной оценки голоса, у этих женщин регулярные менструальные циклы и отсутствие СПКЯ по данным УЗИ)
|
Акустические измерения: акустический анализ с использованием программного обеспечения многомерной голосовой программы (MDVP) будет проводиться с устойчивой /a/гласной в течение 9 секунд для измерения частоты, джиттера, мерцания и отношения гармоник к шуму голоса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота
Временное ограничение: базовый уровень
|
частота в герцах
|
базовый уровень
|
|
дрожание
Временное ограничение: базовый уровень
|
джиттер в процентах%
|
базовый уровень
|
|
мерцать
Временное ограничение: базовый уровень
|
мерцание в децибелах
|
базовый уровень
|
|
Отношение гармоник к шуму
Временное ограничение: базовый уровень
|
Отношение гармоник к шуму в децибелах
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hany G Eissawy, MD, Minia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hannoun A, Zreik T, Husseini ST, Mahfoud L, Sibai A, Hamdan AL. Vocal changes in patients with polycystic ovary syndrome. J Voice. 2011 Jul;25(4):501-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2009.12.005. Epub 2010 May 26.
- Aydin K, Akbulut S, Demir MG, Demir S, Ozderya A, Temizkan S, Sargin M. Voice characteristics associated with polycystic ovary syndrome. Laryngoscope. 2016 Sep;126(9):2067-72. doi: 10.1002/lary.25818. Epub 2015 Dec 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
Другие идентификационные номера исследования
- voice character in PCO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .