Stemmeanalyse hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig endokrin lidelse, der rammer op til hver femte kvinde i reproduktiv alderen.
Det er forbundet med klinisk og/eller biokemisk hyperandrogenisme, oligomenoré og polycystisk udseende af æggestokke ved ultralyd. Stemmeændringer er traditionelt blevet anerkendt som en funktion af PCOS i årevis. Stemmeanalyser af patienter med PCOS er dog begrænsede. Den menneskelige strubehoved er et meget hormonfølsomt mål med tilstedeværelsen af hormonreceptorer i stemmelæberne, og stemmeforandringer sker i forhold til udsvingene i kønshormonerne. I løbet af de reproduktive år og gennem menstruationscyklussen er stemmeændringer blevet rapporteret hos næsten en tredjedel af ikke-professionelle stemmebrugere. Formålet med dette arbejde er at evaluere stemmeegenskaberne blandt kvinder med PCOS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig endokrin lidelse, der rammer op til hver femte kvinde i reproduktiv alderen.
Det er forbundet med klinisk og/eller biokemisk hyperandrogenisme, oligomenoré og polycystisk udseende af æggestokke ved ultralyd. Stemmeændringer er traditionelt blevet anerkendt som en funktion af PCOS i årevis. Stemmeanalyser af patienter med PCOS er dog begrænsede. Den menneskelige strubehoved er et meget hormonfølsomt mål med tilstedeværelsen af hormonreceptorer i stemmelæberne, og stemmeforandringer sker i forhold til udsvingene i kønshormonerne. I løbet af de reproduktive år og gennem hele menstruationscyklussen er stemmeændringer blevet rapporteret hos næsten en tredjedel af ikke-professionelle stemmebrugere. Hyperandrogenisme er et skelsættende i diagnosticeringen af PCOS, og androgen-relaterede stemmeændringer hos kvinder er blevet anerkendt. Formålet med dette arbejde er at evaluere stemmeegenskaberne blandt kvinder med PCOS. Undersøgelsen vil omfatte 50 kvinder med og uden PCOS. De bliver delt op i 2 grupper. Gruppe I vil bestå af de 25 kvinder i den kliniske gruppe diagnosticeret med PCOS på ultralyd, mens gruppe II vil bestå af 25 typiske kvinder som kontroller. Patienterne vil blive udvalgt fra obstetriske gynækologiske klinikker på El Minna University Hospital. Denne undersøgelse er godkendt af etikken udvalg på det medicinske fakultet, Minna universitetshospital, og koncentrationer vil blive indhentet fra fag.
Metoder
- Historieoptagelse.
- Abdominal ultralyd
- stemmeprøve ved optagelse (i vedvarende vokal |a| )
- Auditiv perceptuel vurdering (APA)
- Arabisk stemmehandicapindeks (VHI): Til måling af stemmens sværhedsgrad med den arabiske version af VHI
- laryngoskopisk undersøgelse Patienterne vil blive taget til et rum med et tårn, hvorpå den 8,5 mm 70 stive laryngoskop (KARL STORZ - endoskop) (Tele pack X LED).
- Akustisk analyse: Stemmeprøven vil blive udsat for computerstyret akustisk analyse ved hjælp af multidimensionel stemmeprogramsoftware (MDVP).
Resultaterne vil blive præsenteret i tabeller og diagrammer. Statistisk analyse: Parametriske og ikke-parametriske test inkluderet i statistisk pakke til samfundsvidenskabelig version 19. Signifikansniveauet for denne undersøgelse er på 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Telefonnummer: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hamza M Abdelmohsen, MD
- Telefonnummer: 01004187816
- E-mail: dr.hany3ssawy@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe I deltagere:
- kvinder med polycystiske æggestokke på ultralyd.
Gruppe II bliver:
- kvinder har en regelmæssig menstruationscyklus og ingen PCOS på ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med overfølsom gagrefleks,
- alkoholforbrug,
- Rygning,
- reflukssymptomer og stemmemisbrug vil være udelukket i begge grupper.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Gruppe I (kvinder med PCO'er på ultralyd)
|
Akustiske målinger: Akustisk analyse ved hjælp af multidimensionel stemmeprogramsoftware (MDVP) vil blive udført med den vedvarende /a/vokal i 9 sekunder til måling af frekvens, jitter, shimmer og harmonisk til støjforhold i stemmen
|
|
Gruppe II
gruppe II(Gruppe II vil være kvinder vurderet til at have en normal stemme som vurderet ved hjælp af Auditory-Perceptual Evaluation of Voice, disse kvinder har en regelmæssig menstruationscyklus og ingen PCOS på ultralyd)
|
Akustiske målinger: Akustisk analyse ved hjælp af multidimensionel stemmeprogramsoftware (MDVP) vil blive udført med den vedvarende /a/vokal i 9 sekunder til måling af frekvens, jitter, shimmer og harmonisk til støjforhold i stemmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvens
Tidsramme: baseline
|
frekvens i hertz
|
baseline
|
|
ryste
Tidsramme: baseline
|
ryste i procent%
|
baseline
|
|
glimmer
Tidsramme: baseline
|
shimmer i decibel
|
baseline
|
|
Harmonisk til støjforhold
Tidsramme: baseline
|
Harmonisk til støjforhold i decibel
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hany G Eissawy, MD, Minia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hannoun A, Zreik T, Husseini ST, Mahfoud L, Sibai A, Hamdan AL. Vocal changes in patients with polycystic ovary syndrome. J Voice. 2011 Jul;25(4):501-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2009.12.005. Epub 2010 May 26.
- Aydin K, Akbulut S, Demir MG, Demir S, Ozderya A, Temizkan S, Sargin M. Voice characteristics associated with polycystic ovary syndrome. Laryngoscope. 2016 Sep;126(9):2067-72. doi: 10.1002/lary.25818. Epub 2015 Dec 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- voice character in PCO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .