Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stemmeanalyse hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

12. oktober 2023 oppdatert av: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig endokrin lidelse som rammer opptil én av fem kvinner i reproduktiv alderen.

Det er assosiert med klinisk og/eller biokjemisk hyperandrogenisme, oligomenoré og polycystisk utseende av eggstokker ved ultralyd. Stemmeendringer har tradisjonelt blitt anerkjent som en funksjon ved PCOS i årevis. Stemmeanalyser av pasienter med PCOS er imidlertid begrenset. Den menneskelige strupehodet er et svært hormonfølsomt mål med tilstedeværelse av hormonreseptorer i stemmefoldene, og stemmeendringer oppstår i forhold til svingningene i kjønnshormonene. I løpet av de reproduktive årene og gjennom menstruasjonssyklusen har stemmeendringer blitt rapportert hos nesten en tredjedel av ikke-profesjonelle stemmebrukere. Målet med dette arbeidet er å evaluere stemmeegenskapene blant kvinner med PCOS

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig endokrin lidelse som rammer opptil én av fem kvinner i reproduktiv alderen.

Det er assosiert med klinisk og/eller biokjemisk hyperandrogenisme, oligomenoré og polycystisk utseende av eggstokker ved ultralyd. Stemmeendringer har tradisjonelt blitt anerkjent som en funksjon ved PCOS i årevis. Stemmeanalyser av pasienter med PCOS er imidlertid begrenset. Den menneskelige strupehodet er et svært hormonfølsomt mål med tilstedeværelse av hormonreseptorer i stemmefoldene, og stemmeendringer oppstår i forhold til svingningene i kjønnshormonene. I løpet av de reproduktive årene og gjennom menstruasjonssyklusen har stemmeendringer blitt rapportert hos nesten en tredjedel av ikke-profesjonelle stemmebrukere. Hyperandrogenisme er et landemerke i diagnosen PCOS, og androgenrelaterte stemmeendringer hos kvinner har blitt anerkjent. Målet med dette arbeidet er å evaluere stemmeegenskapene blant kvinner med PCOS. Studien vil inkludere 50 kvinner med og uten PCOS. De blir delt inn i 2 grupper. Gruppe I vil bestå av de 25 kvinnene i den kliniske gruppen diagnostisert med PCOS på ultralyd, mens gruppe II vil bestå av 25 typiske kvinner som kontroller. Pasienter vil bli valgt fra obstetriske gynekologiske klinikker ved El Minna universitetssykehus. Denne studien er godkjent av etikk. komité i Det medisinske fakultet, Minna universitetssykehus, og konsentrater vil bli innhentet fra fag.

Metoder

  1. Historieopptak.
  2. Abdominal ultralyd
  3. stemmeprøve ved opptak (i ​​vedvarende vokal |a| )
  4. Auditiv perseptuell vurdering (APA)
  5. Arabisk stemmehandikapindeks (VHI): For måling av stemmens alvorlighetsgrad med den arabiske versjonen av VHI
  6. laryngoskopisk undersøkelse Pasienter vil bli ført til et rom med et tårn på 8,5 mm 70 stiv laryngoskop (KARL STORZ - endoskop) (Telepakke X LED).
  7. Akustisk analyse: Stemmeprøven vil bli utsatt for datastyrt akustisk analyse ved hjelp av multidimensjonal stemmeprogramvare (MDVP).

Resultatene vil bli presentert i tabeller og diagrammer. Statistisk analyse: Parametriske og ikke-parametriske tester inkludert i statistisk pakke for samfunnsvitenskapelig versjon 19. Signifikansnivået for denne studien er på 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 kvinner med og uten PCOS De vil deles inn i 2 grupper. Gruppe I vil bestå av de 25 kvinnene i den kliniske gruppen diagnostisert med PCOS på ultralyd, mens gruppe II vil bestå av 25 typiske kvinner som kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe I deltakere:

    • kvinner med polycystiske eggstokker på ultralyd.
  • Gruppe II vil være:

    • kvinner har en regelmessig menstruasjonssyklus og ingen PCOS på ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med overfølsom gagrefleks,
  • alkohol inntak,
  • Røyking,
  • reflukssymptomer og stemmemishandling vil bli ekskludert i begge grupper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
Gruppe I (kvinner med PCO på ultralyd)
Akustiske målinger: Akustisk analyse ved hjelp av multidimensjonal stemmeprogramprogramvare (MDVP) vil bli utført med den vedvarende /a/vokalen i 9 sekunder, for måling av frekvens, jitter, skimmer og harmonisk til støyforhold for stemmen
Gruppe II
gruppe II (Gruppe II vil være kvinner vurdert til å ha en normal stemme, vurdert ved bruk av Auditory-Perceptual Evaluation of Voice, disse kvinnene har en regelmessig menstruasjonssyklus og ingen PCOS på ultralyd)
Akustiske målinger: Akustisk analyse ved hjelp av multidimensjonal stemmeprogramprogramvare (MDVP) vil bli utført med den vedvarende /a/vokalen i 9 sekunder, for måling av frekvens, jitter, skimmer og harmonisk til støyforhold for stemmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens
Tidsramme: grunnlinje
frekvens i hertz
grunnlinje
jitter
Tidsramme: grunnlinje
jitter i prosent%
grunnlinje
skimmer
Tidsramme: grunnlinje
skimmer i desibel
grunnlinje
Harmonisk til støyforhold
Tidsramme: grunnlinje
Harmonisk til støyforhold i desibel
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hany G Eissawy, MD, Minia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere