Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemanalyse bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) is een veel voorkomende endocriene aandoening die bij maximaal één op de vijf vrouwen in de vruchtbare leeftijd voorkomt.

Het wordt in echografie geassocieerd met klinisch en/of biochemisch hyperandrogenisme, oligomenorroe en polycystische verschijning van de eierstokken. Stemveranderingen worden al jaren traditioneel erkend als een kenmerk van PCOS. Stemanalyses van patiënten met PCOS zijn echter beperkt. Het menselijke strottenhoofd is een zeer hormoongevoelig doelwit met de aanwezigheid van hormonale receptoren in de stemplooien, en stemveranderingen treden op in verband met de schommelingen in de geslachtshormonen. Tijdens de reproductieve jaren en gedurende de hele menstruatiecyclus zijn stemveranderingen gemeld bij bijna een derde van de niet-professionele stemgebruikers. Het doel van dit werk is om de stemkenmerken van vrouwen met PCOS te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) is een veel voorkomende endocriene aandoening die bij maximaal één op de vijf vrouwen in de vruchtbare leeftijd voorkomt.

Het wordt in echografie geassocieerd met klinisch en/of biochemisch hyperandrogenisme, oligomenorroe en polycystische verschijning van de eierstokken. Stemveranderingen worden al jaren traditioneel erkend als een kenmerk van PCOS. Stemanalyses van patiënten met PCOS zijn echter beperkt. Het menselijke strottenhoofd is een zeer hormoongevoelig doelwit met de aanwezigheid van hormonale receptoren in de stemplooien, en stemveranderingen treden op in verband met de schommelingen in de geslachtshormonen. Tijdens de reproductieve jaren en gedurende de hele menstruatiecyclus zijn bij bijna een derde van de niet-professionele stemgebruikers stemveranderingen gemeld. Hyperandrogenisme is een mijlpaal in de diagnose van PCOS, en androgeengerelateerde stemveranderingen bij vrouwen zijn erkend. Het doel van dit werk is het evalueren van de stemkenmerken bij vrouwen met PCOS. Aan het onderzoek zullen 50 vrouwen met en zonder PCOS deelnemen. Zij zullen in 2 groepen worden verdeeld. Groep I zal bestaan ​​uit de 25 vrouwen in de klinische groep bij wie op echografie de diagnose PCOS is gesteld, terwijl Groep II uit 25 typische vrouwen zal bestaan ​​als controlegroep. Patiënten zullen worden geselecteerd uit verloskundige gynaecologische klinieken van het El Minna Universitair Ziekenhuis. Deze studie is goedgekeurd door de ethiek. commissie in de Faculteit der Geneeskunde, het universitair ziekenhuis van Minna, en de inhoud zal worden verkregen van proefpersonen.

Methoden

  1. Geschiedenis nemen.
  2. Abdominale echografie
  3. stemvoorbeeld door opname (in aanhoudende klinker |a| )
  4. Auditieve Perceptuele Beoordeling (APA)
  5. Arabische stemhandicapindex (VHI): Voor het meten van de stemernst met de Arabische versie van VHI
  6. laryngoscopisch onderzoek Patiënten worden naar een kamer gebracht met een toren waarop de 8,5 mm 70 stijve laryngoscopische (KARL STORZ - endoscoop) (Tele pack X LED) staat.
  7. Akoestische analyse: Het stemvoorbeeld wordt onderworpen aan geautomatiseerde akoestische analyse met behulp van Multidimensional Voice Program Software (MDVP).

De resultaten zullen worden gepresenteerd in tabellen en grafieken.Statistische analyse:Parametrische en niet-parametrische tests opgenomen in het statistische pakket voor sociaal-wetenschappelijke versie 19. Het significantieniveau voor dit onderzoek ligt op 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

50 vrouwen met en zonder PCOS Ze worden verdeeld in 2 groepen. Groep I zal bestaan ​​uit de 25 vrouwen in de klinische groep waarbij op echografie PCOS is gediagnosticeerd, terwijl Groep II uit 25 typische vrouwen zal bestaan ​​als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers groep I:

    • vrouwen met polycysteuze eierstokken op echografie.
  • Groep II zal zijn:

    • vrouwen hebben een regelmatige menstruatiecyclus en geen PCOS op echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een overgevoelige kokhalsreflex,
  • alcohol gebruik,
  • Roken,
  • refluxsymptomen en stemmisbruik zullen in beide groepen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
Groep I (vrouwen met PCO's op echografie)
Akoestische metingen: Akoestische analyse met behulp van Multidimensional Voice Program Software (MDVP) wordt uitgevoerd met de aanhoudende /a/klinker gedurende 9 seconden, voor het meten van frequentie, jitter, glans en harmonische/ruis-verhouding van de stem
Groep II
groep II (Groep II bestaat uit vrouwen met een normale stem, beoordeeld met behulp van Auditory-Perceptual Evaluation of Voice, deze vrouwen hebben een regelmatige menstruatiecyclus en geen PCOS op echografie)
Akoestische metingen: Akoestische analyse met behulp van Multidimensional Voice Program Software (MDVP) wordt uitgevoerd met de aanhoudende /a/klinker gedurende 9 seconden, voor het meten van frequentie, jitter, glans en harmonische/ruis-verhouding van de stem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie
Tijdsspanne: basislijn
frequentie hertz
basislijn
rilling
Tijdsspanne: basislijn
jitter in percentage%
basislijn
flikkering
Tijdsspanne: basislijn
glans in decibel
basislijn
Harmonische-ruisverhouding
Tijdsspanne: basislijn
Harmonische/ruisverhouding in decibel
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hany G Eissawy, MD, Minia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren