Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza hlasu u žen se syndromem polycystických vaječníků

12. října 2023 aktualizováno: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná endokrinní porucha postihující až jednu z pěti žen v reprodukčním věku.

Je spojena s klinickým a/nebo biochemickým hyperandrogenismem, oligomenoreou a polycystickým výskytem vaječníků v ultrasonografii. Změny hlasu jsou tradičně uznávány jako vlastnost PCOS po celá léta. Hlasové analýzy pacientů s PCOS jsou však omezené. Lidský hrtan je vysoce hormonálně citlivý cíl s přítomností hormonálních receptorů v hlasivkách a hlasové změny se vyskytují v souvislosti s fluktuací pohlavních hormonů. Během reprodukčních let a během menstruačního cyklu byly hlasové změny hlášeny u téměř jedné třetiny neprofesionálních hlasových uživatelek. Cílem této práce je zhodnotit hlasové charakteristiky u žen s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná endokrinní porucha postihující až jednu z pěti žen v reprodukčním věku.

Je spojena s klinickým a/nebo biochemickým hyperandrogenismem, oligomenoreou a polycystickým výskytem vaječníků v ultrasonografii. Změny hlasu jsou tradičně uznávány jako vlastnost PCOS po celá léta. Hlasové analýzy pacientů s PCOS jsou však omezené. Lidský hrtan je vysoce hormonálně citlivý cíl s přítomností hormonálních receptorů v hlasivkách a hlasové změny se vyskytují v souvislosti s fluktuací pohlavních hormonů. Během reprodukčních let a během menstruačního cyklu byly hlasové změny hlášeny u téměř jedné třetiny neprofesionálních hlasových uživatelů. Hyperandrogenismus je mezníkem v diagnostice PCOS a byly rozpoznány změny hlasu související s androgeny u žen. Cílem této práce je zhodnotit hlasové charakteristiky u žen s PCOS. Studie bude zahrnovat 50 žen s PCOS a bez PCOS. Rozdělí se do 2 skupin. Skupinu I bude tvořit 25 žen v klinické skupině s diagnostikovaným PCOS na ultrazvuku, zatímco skupinu II bude tvořit 25 typických žen jako kontroly Pacientky budou vybrány z porodnických gynekologických klinik Fakultní nemocnice El Minna. Tato studie je schválena etikou komise na lékařské fakultě, univerzitní nemocnice v Minně, a koncenty budou získány z předmětů.

Metody

  1. Odebírání historie.
  2. Ultrasonografie břicha
  3. ukázka hlasu nahrávkou (v trvalé samohlásce |a| )
  4. Sluchové percepční hodnocení (APA)
  5. Arabský hlasový handicap index (VHI): Pro měření závažnosti hlasu s arabskou verzí VHI
  6. laryngoskopické vyšetření Pacienti budou převezeni do místnosti s věží, na které je 8,5 mm 70 rigidní laryngoskopický (KARL STORZ - endoskop) (Tele pack X LED).
  7. Akustická analýza: Vzorek hlasu bude podroben počítačové akustické analýze pomocí softwaru Multidimenzionálního hlasového programu (MDVP).

Výsledky budou prezentovány v tabulkách a grafech. Statistická analýza: Parametrické a neparametrické testy jsou součástí statistického balíčku pro sociální vědy verze 19. Hladina významnosti pro tuto studii je 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

50 žen s PCOS a bez něj Budou rozděleny do 2 skupin. Skupina I bude obsahovat 25 žen v klinické skupině s diagnostikovaným PCOS na ultrazvuku, zatímco skupina II bude obsahovat 25 typických žen jako kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci skupiny I:

    • ženy s polycystickými vaječníky na ultrazvuku.

  • Skupina II bude:

    • ženy mají pravidelné menstruační cykly a bez PCOS na ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s přecitlivělým dávivým reflexem,
  • konzumace alkoholu,
  • Kouření,
  • příznaky refluxu a zneužívání hlasu budou v obou skupinách vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
Skupina I (ženy s PCO na ultrazvuku)
Diagnostický test: Akustická analýza MDVP
Akustická měření: Akustická analýza pomocí softwaru Multidimenzionálního hlasového programu (MDVP) bude provedena s trvalou /a/samohláskou po dobu 9 sekund, pro měření frekvence, jitteru, shimmeru a poměru harmonických k šumu hlasu.
Skupina II
skupina II (skupina II budou ženy hodnocené jako ženy s normálním hlasem, jak bylo hodnoceno pomocí sluchově-percepčního hodnocení hlasu, tyto ženy mají pravidelné menstruační cykly a bez PCOS na ultrazvuku)
Diagnostický test: Akustická analýza MDVP
Akustická měření: Akustická analýza pomocí softwaru Multidimenzionálního hlasového programu (MDVP) bude provedena s trvalou /a/samohláskou po dobu 9 sekund, pro měření frekvence, jitteru, shimmeru a poměru harmonických k šumu hlasu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence
Časové okno: základní linie
frekvence v hertzech
základní linie
nervozita
Časové okno: základní linie
jitter v procentech %
základní linie
lesk
Časové okno: základní linie
třpyt v decibelech
základní linie
Harmonický poměr šumu
Časové okno: základní linie
Poměr harmonických k šumu v decibelech
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hany G Eissawy, MD, Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • voice character in PCO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akustická analýza MDVP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit