- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06085170
다낭성 난소 증후군 여성의 음성 분석
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성 5명 중 최대 1명에게 영향을 미치는 흔한 내분비 장애입니다.
이는 임상적 및/또는 생화학적 남성호르몬 과다증, 희발월경, 초음파 검사에서 난소의 다낭성 출현과 관련이 있습니다. 음성 변화는 전통적으로 수년간 PCOS의 특징으로 인식되어 왔습니다. 그러나 PCOS 환자의 음성 분석은 제한적입니다. 인간의 후두는 성대 안에 호르몬 수용체가 존재하여 호르몬에 매우 민감한 표적이며, 성호르몬의 변동에 따라 음성 변화가 발생합니다. 생식 기간과 월경 주기 전반에 걸쳐 비전문 음성 사용자의 거의 1/3에서 음성 변화가 보고되었습니다. 이 연구의 목적은 PCOS가 있는 여성의 음성 특성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성 5명 중 최대 1명에게 영향을 미치는 흔한 내분비 장애입니다.
이는 임상적 및/또는 생화학적 남성호르몬 과다증, 희발월경, 초음파 검사에서 난소의 다낭성 출현과 관련이 있습니다. 음성 변화는 전통적으로 수년간 PCOS의 특징으로 인식되어 왔습니다. 그러나 PCOS 환자의 음성 분석은 제한적입니다. 인간의 후두는 성대 안에 호르몬 수용체가 존재하여 호르몬에 매우 민감한 표적이며, 성호르몬의 변동에 따라 음성 변화가 발생합니다. 생식기 및 월경 주기 전반에 걸쳐 비전문 음성 사용자의 거의 1/3에서 음성 변화가 보고되었습니다. 안드로겐과다증은 PCOS 진단의 랜드마크이며 여성의 안드로겐 관련 음성 변화가 인식되었습니다. 이 연구의 목적은 PCOS가 있는 여성의 음성 특성을 평가하는 것입니다. 이 연구에는 PCOS가 있거나 없는 50명의 여성이 포함됩니다. 그들은 2개의 그룹으로 나누어질 것입니다. 그룹 I은 초음파상 PCOS 진단을 받은 임상 그룹의 25명의 여성으로 구성되며, 그룹 II는 대조군으로서 25명의 일반적인 여성으로 구성됩니다. 환자는 El Minna University Hospital의 산부인과 진료소에서 선택됩니다. 이 연구는 윤리학부의 승인을 받았습니다. 민나대학교병원 의과대학 위원회에서, 과목별로 자격증을 취득하게 됩니다.
행동 양식
- 역사 복용.
- 복부 초음파 검사
- 녹음을 통한 음성 샘플(연속 모음 |a|)
- 청각 지각 평가(APA)
- 아랍어 음성 핸디캡 지수(VHI): 아랍어 버전의 VHI를 사용하여 음성 심각도를 측정합니다.
- 후두경 검사 환자는 8.5mm 70 경성 후두경(KARL STORZ - 내시경)(텔레 팩 X LED)이 있는 타워가 있는 방으로 이동됩니다.
- 음향 분석: 음성 샘플은 다차원 음성 프로그램 소프트웨어(MDVP)를 사용하여 컴퓨터 음향 분석을 받게 됩니다.
결과는 표와 차트로 표시됩니다. 통계 분석: 사회 과학 버전 19용 통계 패키지에 포함된 모수적 및 비모수적 테스트. 이 연구의 유의성 수준은 0.05입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- 전화번호: 01091813874
- 이메일: dr.fofahma@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hamza M Abdelmohsen, MD
- 전화번호: 01004187816
- 이메일: dr.hany3ssawy@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 I 참가자:
- 초음파상 다낭성 난소를 가진 여성.
그룹 II는 다음과 같습니다.
- 여성은 월경주기가 규칙적이고 초음파상 PCOS가 없습니다.
제외 기준:
- 개그 반사가 과민한 여성,
- 알코올 소비,
- 흡연,
- 역류 증상과 언어 남용은 두 그룹 모두에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 I
그룹 I(초음파에서 PCO가 있는 여성)
|
음향 측정: 다차원 음성 프로그램 소프트웨어(MDVP)를 사용한 음향 분석은 음성의 주파수, 지터, 쉬머 및 고조파 대 잡음 비율을 측정하기 위해 9초 동안 지속된 /a/모음으로 수행됩니다.
|
|
그룹 II
그룹 II(그룹 II는 음성의 청각-지각 평가를 사용하여 평가할 때 정상적인 목소리를 갖는 것으로 평가된 여성이며, 이 여성은 규칙적인 월경 주기를 가지며 초음파상 PCOS가 없습니다)
|
음향 측정: 다차원 음성 프로그램 소프트웨어(MDVP)를 사용한 음향 분석은 음성의 주파수, 지터, 쉬머 및 고조파 대 잡음 비율을 측정하기 위해 9초 동안 지속된 /a/모음으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빈도
기간: 기준선
|
주파수(헤르츠)
|
기준선
|
|
지터
기간: 기준선
|
지터(%)
|
기준선
|
|
반짝임
기간: 기준선
|
데시벨 단위로 반짝임
|
기준선
|
|
고조파 대 잡음비
기간: 기준선
|
데시벨 단위의 고조파 대 소음 비율
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hany G Eissawy, MD, Minia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hannoun A, Zreik T, Husseini ST, Mahfoud L, Sibai A, Hamdan AL. Vocal changes in patients with polycystic ovary syndrome. J Voice. 2011 Jul;25(4):501-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2009.12.005. Epub 2010 May 26.
- Aydin K, Akbulut S, Demir MG, Demir S, Ozderya A, Temizkan S, Sargin M. Voice characteristics associated with polycystic ovary syndrome. Laryngoscope. 2016 Sep;126(9):2067-72. doi: 10.1002/lary.25818. Epub 2015 Dec 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- voice character in PCO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .