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Análisis de la voz en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

12 de octubre de 2023 actualizado por: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino común que afecta hasta una de cada cinco mujeres en edad reproductiva.

Se asocia con hiperandrogenismo clínico y/o bioquímico, oligomenorrea y apariencia poliquística de los ovarios en la ecografía. Los cambios de voz se han reconocido tradicionalmente como una característica del síndrome de ovario poliquístico durante años. Sin embargo, los análisis de la voz de pacientes con SOP son limitados. La laringe humana es un objetivo altamente sensible a las hormonas con la presencia de receptores hormonales dentro de las cuerdas vocales, y los cambios vocales ocurren en relación con las fluctuaciones de las hormonas sexuales. Durante los años reproductivos y a lo largo del ciclo menstrual, se han informado cambios vocales en casi un tercio de los usuarios de voz no profesionales. El objetivo de este trabajo es evaluar las características de la voz entre mujeres con SOP.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino común que afecta hasta una de cada cinco mujeres en edad reproductiva.

Se asocia con hiperandrogenismo clínico y/o bioquímico, oligomenorrea y apariencia poliquística de los ovarios en la ecografía. Los cambios de voz se han reconocido tradicionalmente como una característica del síndrome de ovario poliquístico durante años. Sin embargo, los análisis de la voz de pacientes con SOP son limitados. La laringe humana es un objetivo altamente sensible a las hormonas con la presencia de receptores hormonales dentro de las cuerdas vocales, y los cambios vocales ocurren en relación con las fluctuaciones de las hormonas sexuales. Durante los años reproductivos y durante todo el ciclo menstrual, se han informado cambios vocales en casi un tercio de los usuarios de voz no profesionales. El hiperandrogenismo es un hito en el diagnóstico de SOP y se han reconocido cambios en la voz de las mujeres relacionados con los andrógenos. El objetivo de este trabajo es evaluar las características de la voz entre mujeres con SOP. El estudio incluirá a 50 mujeres con y sin SOP. Se dividirán en 2 grupos. El grupo I estará formado por las 25 mujeres del grupo clínico diagnosticado con síndrome de ovario poliquístico en ecografía, mientras que el grupo II estará formado por 25 mujeres típicas como controles. Los pacientes serán seleccionados de las clínicas de obstetricia y ginecología del Hospital Universitario El Minna. Este estudio está aprobado por la ética. comité de la Facultad de Medicina del Hospital Universitario de Minna y se obtendrán concents de las materias.

Métodos

  1. Toma de historia.
  2. Ultrasonografía abdominal
  3. muestra de voz mediante grabación (en vocal sostenida |a|)
  4. Evaluación de la percepción auditiva (APA)
  5. Índice de discapacidad de la voz árabe (VHI): para medir la gravedad de la voz con la versión árabe del VHI
  6. Examen laringoscópico Los pacientes serán llevados a una habitación con una torre en la que se encuentra el laringoscópico rígido de 8,5 mm 70 (KARL STORZ - endoscopio) (Tele pack X LED).
  7. Análisis acústico: la muestra de voz se someterá a un análisis acústico computarizado utilizando el software del programa de voz multidimensional (MDVP).

Los resultados se presentarán en tablas y gráficos. Análisis estadístico: Pruebas paramétricas y no paramétricas incluidas en el paquete estadístico para ciencias sociales versión 19. El nivel de significancia para este estudio es de 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wafaa H Abdelhakeem, MD
  • Número de teléfono: 01091813874
  • Correo electrónico: dr.fofahma@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

50 mujeres con y sin SOP se dividirán en 2 grupos. El grupo I estará formado por las 25 mujeres del grupo clínico diagnosticado con síndrome de ovario poliquístico mediante ecografía, mientras que el grupo II estará formado por 25 mujeres típicas como controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes del grupo I:

    • mujeres con ovarios poliquísticos en ecografía.
  • El grupo II será:

    • las mujeres tienen ciclos menstruales regulares y no tienen síndrome de ovario poliquístico en la ecografía

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con reflejo nauseoso hipersensible,
  • consumo de alcohol,
  • De fumar,
  • Se excluirán los síntomas de reflujo y el abuso vocal en ambos grupos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo yo
Grupo I (mujeres con PCO en ecografía)
Mediciones acústicas: el análisis acústico utilizando el software de programa de voz multidimensional (MDVP) se llevará a cabo con la vocal /a/ sostenida durante 9 segundos, para medir la frecuencia, la fluctuación, el brillo y la relación armónico-ruido de la voz.
Grupo II
grupo II (el grupo II estará formado por mujeres calificadas con una voz normal según lo evaluado mediante la evaluación auditiva-perceptual de la voz, estas mujeres tienen ciclos menstruales regulares y no tienen síndrome de ovario poliquístico en la ecografía)
Mediciones acústicas: el análisis acústico utilizando el software de programa de voz multidimensional (MDVP) se llevará a cabo con la vocal /a/ sostenida durante 9 segundos, para medir la frecuencia, la fluctuación, el brillo y la relación armónico-ruido de la voz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia
Periodo de tiempo: base
frecuencia en hercios
base
estar nervioso
Periodo de tiempo: base
fluctuación en porcentaje%
base
brillar
Periodo de tiempo: base
brillo en decibeles
base
Relación armónico-ruido
Periodo de tiempo: base
Relación armónico-ruido en decibelios
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hany G Eissawy, MD, Minia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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