- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06085170
Análisis de la voz en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino común que afecta hasta una de cada cinco mujeres en edad reproductiva.
Se asocia con hiperandrogenismo clínico y/o bioquímico, oligomenorrea y apariencia poliquística de los ovarios en la ecografía. Los cambios de voz se han reconocido tradicionalmente como una característica del síndrome de ovario poliquístico durante años. Sin embargo, los análisis de la voz de pacientes con SOP son limitados. La laringe humana es un objetivo altamente sensible a las hormonas con la presencia de receptores hormonales dentro de las cuerdas vocales, y los cambios vocales ocurren en relación con las fluctuaciones de las hormonas sexuales. Durante los años reproductivos y a lo largo del ciclo menstrual, se han informado cambios vocales en casi un tercio de los usuarios de voz no profesionales. El objetivo de este trabajo es evaluar las características de la voz entre mujeres con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino común que afecta hasta una de cada cinco mujeres en edad reproductiva.
Se asocia con hiperandrogenismo clínico y/o bioquímico, oligomenorrea y apariencia poliquística de los ovarios en la ecografía. Los cambios de voz se han reconocido tradicionalmente como una característica del síndrome de ovario poliquístico durante años. Sin embargo, los análisis de la voz de pacientes con SOP son limitados. La laringe humana es un objetivo altamente sensible a las hormonas con la presencia de receptores hormonales dentro de las cuerdas vocales, y los cambios vocales ocurren en relación con las fluctuaciones de las hormonas sexuales. Durante los años reproductivos y durante todo el ciclo menstrual, se han informado cambios vocales en casi un tercio de los usuarios de voz no profesionales. El hiperandrogenismo es un hito en el diagnóstico de SOP y se han reconocido cambios en la voz de las mujeres relacionados con los andrógenos. El objetivo de este trabajo es evaluar las características de la voz entre mujeres con SOP. El estudio incluirá a 50 mujeres con y sin SOP. Se dividirán en 2 grupos. El grupo I estará formado por las 25 mujeres del grupo clínico diagnosticado con síndrome de ovario poliquístico en ecografía, mientras que el grupo II estará formado por 25 mujeres típicas como controles. Los pacientes serán seleccionados de las clínicas de obstetricia y ginecología del Hospital Universitario El Minna. Este estudio está aprobado por la ética. comité de la Facultad de Medicina del Hospital Universitario de Minna y se obtendrán concents de las materias.
Métodos
- Toma de historia.
- Ultrasonografía abdominal
- muestra de voz mediante grabación (en vocal sostenida |a|)
- Evaluación de la percepción auditiva (APA)
- Índice de discapacidad de la voz árabe (VHI): para medir la gravedad de la voz con la versión árabe del VHI
- Examen laringoscópico Los pacientes serán llevados a una habitación con una torre en la que se encuentra el laringoscópico rígido de 8,5 mm 70 (KARL STORZ - endoscopio) (Tele pack X LED).
- Análisis acústico: la muestra de voz se someterá a un análisis acústico computarizado utilizando el software del programa de voz multidimensional (MDVP).
Los resultados se presentarán en tablas y gráficos. Análisis estadístico: Pruebas paramétricas y no paramétricas incluidas en el paquete estadístico para ciencias sociales versión 19. El nivel de significancia para este estudio es de 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Número de teléfono: 01091813874
- Correo electrónico: dr.fofahma@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hamza M Abdelmohsen, MD
- Número de teléfono: 01004187816
- Correo electrónico: dr.hany3ssawy@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes del grupo I:
- mujeres con ovarios poliquísticos en ecografía.
El grupo II será:
- las mujeres tienen ciclos menstruales regulares y no tienen síndrome de ovario poliquístico en la ecografía
Criterio de exclusión:
- Mujeres con reflejo nauseoso hipersensible,
- consumo de alcohol,
- De fumar,
- Se excluirán los síntomas de reflujo y el abuso vocal en ambos grupos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo yo
Grupo I (mujeres con PCO en ecografía)
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Mediciones acústicas: el análisis acústico utilizando el software de programa de voz multidimensional (MDVP) se llevará a cabo con la vocal /a/ sostenida durante 9 segundos, para medir la frecuencia, la fluctuación, el brillo y la relación armónico-ruido de la voz.
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Grupo II
grupo II (el grupo II estará formado por mujeres calificadas con una voz normal según lo evaluado mediante la evaluación auditiva-perceptual de la voz, estas mujeres tienen ciclos menstruales regulares y no tienen síndrome de ovario poliquístico en la ecografía)
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Mediciones acústicas: el análisis acústico utilizando el software de programa de voz multidimensional (MDVP) se llevará a cabo con la vocal /a/ sostenida durante 9 segundos, para medir la frecuencia, la fluctuación, el brillo y la relación armónico-ruido de la voz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia
Periodo de tiempo: base
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frecuencia en hercios
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base
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estar nervioso
Periodo de tiempo: base
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fluctuación en porcentaje%
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base
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brillar
Periodo de tiempo: base
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brillo en decibeles
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base
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Relación armónico-ruido
Periodo de tiempo: base
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Relación armónico-ruido en decibelios
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hany G Eissawy, MD, Minia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hannoun A, Zreik T, Husseini ST, Mahfoud L, Sibai A, Hamdan AL. Vocal changes in patients with polycystic ovary syndrome. J Voice. 2011 Jul;25(4):501-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2009.12.005. Epub 2010 May 26.
- Aydin K, Akbulut S, Demir MG, Demir S, Ozderya A, Temizkan S, Sargin M. Voice characteristics associated with polycystic ovary syndrome. Laryngoscope. 2016 Sep;126(9):2067-72. doi: 10.1002/lary.25818. Epub 2015 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- voice character in PCO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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