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Analisi vocale nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

12 ottobre 2023 aggiornato da: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

La sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) è un disturbo endocrino comune che colpisce fino a una donna su cinque in età riproduttiva.

È associata a iperandrogenismo clinico e/o biochimico, oligomenorrea e aspetto policistico delle ovaie all'ecografia. Da anni i cambiamenti di voce sono tradizionalmente riconosciuti come una caratteristica della PCOS. Tuttavia, le analisi vocali dei pazienti con PCOS sono limitate. La laringe umana è un bersaglio altamente sensibile agli ormoni grazie alla presenza di recettori ormonali all'interno delle corde vocali e i cambiamenti vocali si verificano in relazione alle fluttuazioni degli ormoni sessuali. Durante gli anni riproduttivi e durante tutto il ciclo mestruale, sono stati segnalati cambiamenti vocali in quasi un terzo degli utenti non professionisti della voce. Lo scopo di questo lavoro è valutare le caratteristiche vocali tra le donne con PCOS

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) è un disturbo endocrino comune che colpisce fino a una donna su cinque in età riproduttiva.

È associata a iperandrogenismo clinico e/o biochimico, oligomenorrea e aspetto policistico delle ovaie all'ecografia. Da anni i cambiamenti di voce sono tradizionalmente riconosciuti come una caratteristica della PCOS. Tuttavia, le analisi vocali dei pazienti con PCOS sono limitate. La laringe umana è un bersaglio altamente sensibile agli ormoni grazie alla presenza di recettori ormonali all'interno delle corde vocali e i cambiamenti vocali si verificano in relazione alle fluttuazioni degli ormoni sessuali. Durante gli anni riproduttivi e durante tutto il ciclo mestruale, sono stati segnalati cambiamenti vocali in quasi un terzo degli utenti non professionisti della voce. L'iperandrogenismo è un punto di riferimento nella diagnosi della PCOS e sono stati riconosciuti cambiamenti della voce correlati agli androgeni nelle donne. Lo scopo di questo lavoro è valutare le caratteristiche vocali tra le donne con PCOS. Lo studio includerà 50 donne con e senza PCOS. Saranno divisi in 2 gruppi. Il gruppo I comprenderà le 25 donne del gruppo clinico con diagnosi di PCOS agli ultrasuoni, mentre il gruppo II comprenderà 25 donne tipiche come controlli. I pazienti saranno selezionati dalle cliniche ginecologiche ostetriche dell'ospedale universitario di El Minna. Questo studio è approvato dall'etica comitato presso la Facoltà di Medicina, ospedale universitario di Minna, e i contributi saranno ottenuti dai soggetti.

Metodi

  1. Prendendo la storia.
  2. Ecografia addominale
  3. campione vocale mediante registrazione (in vocale sostenuta |a| )
  4. Valutazione percettiva uditiva (APA)
  5. Indice di handicap vocale arabo (VHI): per la misurazione della gravità della voce con la versione araba del VHI
  6. esame laringoscopico I pazienti verranno portati in una stanza con una torre su cui è montato il laringoscopio rigido da 8,5 mm 70 (KARL STORZ - endoscopio) (Tele pack X LED).
  7. Analisi acustica: il campione vocale sarà sottoposto ad analisi acustica computerizzata utilizzando il software Multidimensional Voice Program (MDVP).

I risultati saranno presentati in tabelle e grafici. Analisi statistica: test parametrici e non parametrici inclusi nel pacchetto statistico per le scienze sociali versione 19. Il livello di significatività per questo studio è pari a 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

50 donne con e senza PCOS saranno divise in 2 gruppi. Il gruppo I comprenderà le 25 donne del gruppo clinico con diagnosi di PCOS all'ecografia, mentre il gruppo II comprenderà 25 donne tipiche come controlli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti al gruppo I:

    • donne con ovaio policistico all'ecografia.
  • Il Gruppo II sarà:

    • le donne hanno cicli mestruali regolari e non presentano PCOS all'ecografia

Criteri di esclusione:

  • Donne con riflesso del vomito ipersensibile,
  • consumo di alcool,
  • fumare,
  • i sintomi da reflusso e l'abuso vocale saranno esclusi in entrambi i gruppi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
Gruppo I (donne con PCO all'ecografia)
Misurazioni acustiche: l'analisi acustica utilizzando il software Multidimensional Voice Program (MDVP) verrà eseguita con la vocale /a/ sostenuta per 9 secondi, per misurare la frequenza, il jitter, il luccichio e il rapporto armonico/rumore della voce
Gruppo II
gruppo II (il gruppo II sarà composto da donne classificate con una voce normale valutata utilizzando la valutazione uditivo-percettiva della voce, queste donne hanno cicli mestruali regolari e nessuna PCOS agli ultrasuoni)
Misurazioni acustiche: l'analisi acustica utilizzando il software Multidimensional Voice Program (MDVP) verrà eseguita con la vocale /a/ sostenuta per 9 secondi, per misurare la frequenza, il jitter, il luccichio e il rapporto armonico/rumore della voce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza
Lasso di tempo: linea di base
frequenza in hertz
linea di base
jitter
Lasso di tempo: linea di base
jitter in percentuale%
linea di base
luccichio
Lasso di tempo: linea di base
luccichio in decibel
linea di base
Rapporto armoniche/rumore
Lasso di tempo: linea di base
Rapporto armoniche/rumore in decibel
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hany G Eissawy, MD, Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cambio di voce

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