- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06085170
Äänianalyysi naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen sairaus, jota esiintyy jopa joka viides lisääntymisikäinen nainen.
Se liittyy kliiniseen ja/tai biokemialliseen hyperandrogenismiin, oligomenorreaan ja munasarjojen polykystiseen ilmenemiseen ultraäänitutkimuksessa. Äänen muutokset on perinteisesti tunnustettu PCOS:n piirteeksi jo vuosia. PCOS-potilaiden äänianalyysit ovat kuitenkin rajallisia. Ihmisen kurkunpää on erittäin hormoniherkkä kohde, jonka äänihuuteissa on hormonaalisia reseptoreita, ja äänimuutoksia tapahtuu suhteessa sukupuolihormonien vaihteluihin. Lisääntymisvuosina ja koko kuukautiskierron aikana äänimuutoksia on raportoitu lähes kolmanneksella ei-ammattimaisista äänenkäyttäjistä. Tämän työn tavoitteena on arvioida PCOS-potilaiden ääniominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen sairaus, jota esiintyy jopa joka viides lisääntymisikäinen nainen.
Se liittyy kliiniseen ja/tai biokemialliseen hyperandrogenismiin, oligomenorreaan ja munasarjojen polykystiseen ilmenemiseen ultraäänitutkimuksessa. Äänen muutokset on perinteisesti tunnustettu PCOS:n piirteeksi jo vuosia. PCOS-potilaiden äänianalyysit ovat kuitenkin rajallisia. Ihmisen kurkunpää on erittäin hormoniherkkä kohde, jonka äänihuuteissa on hormonaalisia reseptoreita, ja äänimuutoksia tapahtuu suhteessa sukupuolihormonien vaihteluihin. Lisääntymisvuosina ja koko kuukautiskierron aikana äänimuutoksia on raportoitu lähes kolmanneksella ei-ammattimaisista äänenkäyttäjistä. Hyperandrogenismi on maamerkki PCOS:n diagnosoinnissa ja androgeeniin liittyviä äänimuutoksia naisilla on havaittu. Tämän työn tavoitteena on arvioida PCOS-potilaiden ääniominaisuuksia Tutkimukseen osallistuu 50 naista, joilla on PCOS ja ei. He jaetaan 2 ryhmään. Ryhmän I muodostavat 25 naista kliinisestä ryhmästä, joilla on diagnosoitu PCOS ultraäänellä, kun taas ryhmään II kuuluu 25 tyypillistä naista kontrollina. Potilaat valitaan El Minnan yliopistollisen sairaalan synnytysgynekologisista klinikoista. Tämä tutkimus on eettisesti hyväksytty lautakunta lääketieteellisessä tiedekunnassa, Minnan yliopistollisessa sairaalassa ja aineista hankitaan konsenssit.
menetelmät
- Historian kerääminen.
- Vatsan ultraäänitutkimus
- ääninäyte tallenteena (jatkuvassa vokaalissa |a| )
- Auditory Perceptual Assessment (APA)
- Arabialainen äänivammaindeksi (VHI): Äänen vakavuuden mittaamiseen VHI:n arabiankielisellä versiolla
- laryngoskooppinen tutkimus Potilaat viedään huoneeseen, jossa on torni, jossa on 8,5 mm 70 jäykkä laryngoskooppi (KARL STORZ - endoskooppi) (Tele pack X LED).
- Akustinen analyysi: Ääninäytteelle tehdään tietokoneistettu akustinen analyysi käyttämällä Multidimensional Voice Programme -ohjelmistoa (MDVP).
Tulokset esitetään taulukoina ja kaavioina. Tilastollinen analyysi: Parametriset ja ei-parametriset testit sisältyvät tilastopakettiin yhteiskuntatieteellinen versio 19 . Tämän tutkimuksen merkitsevyystaso on 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Puhelinnumero: 01091813874
- Sähköposti: dr.fofahma@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hamza M Abdelmohsen, MD
- Puhelinnumero: 01004187816
- Sähköposti: dr.hany3ssawy@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmän I osallistujat:
- naiset, joilla on munasarjojen monirakkulat ultraäänitutkimuksessa.
Ryhmä II tulee olemaan:
- naisilla on säännölliset kuukautiskierrot, eikä ultraäänessä ole PCOS:ää
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on yliherkkä gag-refleksi,
- alkoholin kulutus,
- Tupakointi,
- refluksioireet ja äänen väärinkäyttö suljetaan pois molemmissa ryhmissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Ryhmä I (naiset, joilla on PCO ultraäänessä)
|
Akustiset mittaukset: Akustinen analyysi moniulotteisella ääniohjelmaohjelmistolla (MDVP) suoritetaan jatkuvalla /a/vokaalilla 9 sekunnin ajan mittaamaan äänen taajuutta, värinää, hohtoa ja harmonista kohinasuhdetta.
|
|
Ryhmä II
ryhmä II (Ryhmä II on naisilla, joiden ääni on normaali kuulo-havainnon arvioinnin perusteella, näillä naisilla on säännölliset kuukautiskierrot eikä PCOS ultraäänessä)
|
Akustiset mittaukset: Akustinen analyysi moniulotteisella ääniohjelmaohjelmistolla (MDVP) suoritetaan jatkuvalla /a/vokaalilla 9 sekunnin ajan mittaamaan äänen taajuutta, värinää, hohtoa ja harmonista kohinasuhdetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taajuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
taajuus hertseinä
|
perusviiva
|
|
värinää
Aikaikkuna: perusviiva
|
värinää prosentteina %
|
perusviiva
|
|
hohtaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
hohtaa desibeleissä
|
perusviiva
|
|
Harmoninen kohinasuhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
Harmonisen kohinan suhde desibeleinä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hany G Eissawy, MD, Minia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hannoun A, Zreik T, Husseini ST, Mahfoud L, Sibai A, Hamdan AL. Vocal changes in patients with polycystic ovary syndrome. J Voice. 2011 Jul;25(4):501-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2009.12.005. Epub 2010 May 26.
- Aydin K, Akbulut S, Demir MG, Demir S, Ozderya A, Temizkan S, Sargin M. Voice characteristics associated with polycystic ovary syndrome. Laryngoscope. 2016 Sep;126(9):2067-72. doi: 10.1002/lary.25818. Epub 2015 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- voice character in PCO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .