- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06085170
Análise de voz em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é um distúrbio endócrino comum que afeta até uma em cada cinco mulheres em idade reprodutiva.
Está associada a hiperandrogenismo clínico e/ou bioquímico, oligomenorreia e aspecto policístico dos ovários na ultrassonografia. As alterações de voz têm sido tradicionalmente reconhecidas como uma característica da SOP há anos. No entanto, as análises vocais de pacientes com SOP são limitadas. A laringe humana é um alvo altamente sensível aos hormônios, com presença de receptores hormonais nas pregas vocais, e ocorrem alterações vocais em relação às flutuações dos hormônios sexuais. Durante os anos reprodutivos e ao longo do ciclo menstrual, alterações vocais foram relatadas em quase um terço das usuárias não profissionais da voz. O objetivo deste trabalho é avaliar as características vocais de mulheres com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é um distúrbio endócrino comum que afeta até uma em cada cinco mulheres em idade reprodutiva.
Está associada a hiperandrogenismo clínico e/ou bioquímico, oligomenorreia e aspecto policístico dos ovários na ultrassonografia. As alterações de voz têm sido tradicionalmente reconhecidas como uma característica da SOP há anos. No entanto, as análises vocais de pacientes com SOP são limitadas. A laringe humana é um alvo altamente sensível aos hormônios, com presença de receptores hormonais nas pregas vocais, e ocorrem alterações vocais em relação às flutuações dos hormônios sexuais. Durante os anos reprodutivos e ao longo do ciclo menstrual, alterações vocais foram relatadas em quase um terço das usuárias não profissionais da voz. O hiperandrogenismo é um marco no diagnóstico da SOP, e foram reconhecidas alterações vocais relacionadas aos andrógenos em mulheres. O objetivo deste trabalho é avaliar as características vocais em mulheres com SOP. O estudo incluirá 50 mulheres com e sem SOP. Eles serão divididos em 2 grupos. O Grupo I será composto por 25 mulheres do grupo clínico com diagnóstico de SOP na ultrassonografia, enquanto o Grupo II será composto por 25 mulheres típicas como controles. Os pacientes serão selecionados em clínicas ginecológicas obstétricas do Hospital Universitário El Minna. comitê da Faculdade de Medicina do Hospital Universitário do Minna, e os conteúdos serão obtidos dos sujeitos.
Métodos
- Fazendo história.
- Ultrassonografia abdominal
- amostra de voz por gravação (em vogal sustentada |a| )
- Avaliação Perceptiva Auditiva (APA)
- Índice de desvantagem vocal árabe (VHI): Para medição da gravidade da voz com a versão árabe do VHI
- exame laringoscópico Os pacientes serão encaminhados para uma sala com torre sobre a qual será instalado o laringoscópico rígido 8,5 mm 70 (KARL STORZ - endoscópio) (Tele pack X LED).
- Análise acústica: A amostra de voz será submetida à análise acústica computadorizada utilizando software de programa de voz multidimensional (MDVP).
Os resultados serão apresentados em tabelas e gráficos.Análise estatística:Testes paramétricos e não paramétricos incluídos no pacote estatístico para ciências sociais versão 19.O nível de significância para este estudo é de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Número de telefone: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hamza M Abdelmohsen, MD
- Número de telefone: 01004187816
- E-mail: dr.hany3ssawy@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes do Grupo I:
- mulheres com ovários policísticos na ultrassonografia.
O Grupo II será:
- as mulheres têm ciclos menstruais regulares e nenhuma SOP na ultrassonografia
Critério de exclusão:
- Mulheres com reflexo de vômito hipersensível,
- consumo de álcool,
- Fumar,
- sintomas de refluxo e abuso vocal serão excluídos em ambos os grupos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I
Grupo I (mulheres com OCP na ultrassonografia)
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Medições acústicas: A análise acústica utilizando software de programa de voz multidimensional (MDVP) será realizada com a vogal /a/ sustentada por 9 segundos, para medição de frequência, jitter, shimmer e relação harmônico-ruído da voz.
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Grupo II
grupo II (o Grupo II será composto por mulheres classificadas como tendo uma voz normal avaliada pela Avaliação Perceptivo-Auditiva da Voz, essas mulheres têm ciclos menstruais regulares e sem SOP na ultrassonografia)
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Medições acústicas: A análise acústica utilizando software de programa de voz multidimensional (MDVP) será realizada com a vogal /a/ sustentada por 9 segundos, para medição de frequência, jitter, shimmer e relação harmônico-ruído da voz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência
Prazo: linha de base
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frequência em hertz
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linha de base
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nervosismo
Prazo: linha de base
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instabilidade em porcentagem%
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linha de base
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brilhar
Prazo: linha de base
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brilhar em decibéis
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linha de base
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Relação harmônico-ruído
Prazo: linha de base
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Relação harmônico-ruído em decibéis
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hany G Eissawy, MD, Minia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hannoun A, Zreik T, Husseini ST, Mahfoud L, Sibai A, Hamdan AL. Vocal changes in patients with polycystic ovary syndrome. J Voice. 2011 Jul;25(4):501-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2009.12.005. Epub 2010 May 26.
- Aydin K, Akbulut S, Demir MG, Demir S, Ozderya A, Temizkan S, Sargin M. Voice characteristics associated with polycystic ovary syndrome. Laryngoscope. 2016 Sep;126(9):2067-72. doi: 10.1002/lary.25818. Epub 2015 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
Outros números de identificação do estudo
- voice character in PCO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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