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Análise de voz em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

12 de outubro de 2023 atualizado por: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​um distúrbio endócrino comum que afeta até uma em cada cinco mulheres em idade reprodutiva.

Está associada a hiperandrogenismo clínico e/ou bioquímico, oligomenorreia e aspecto policístico dos ovários na ultrassonografia. As alterações de voz têm sido tradicionalmente reconhecidas como uma característica da SOP há anos. No entanto, as análises vocais de pacientes com SOP são limitadas. A laringe humana é um alvo altamente sensível aos hormônios, com presença de receptores hormonais nas pregas vocais, e ocorrem alterações vocais em relação às flutuações dos hormônios sexuais. Durante os anos reprodutivos e ao longo do ciclo menstrual, alterações vocais foram relatadas em quase um terço das usuárias não profissionais da voz. O objetivo deste trabalho é avaliar as características vocais de mulheres com SOP.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​um distúrbio endócrino comum que afeta até uma em cada cinco mulheres em idade reprodutiva.

Está associada a hiperandrogenismo clínico e/ou bioquímico, oligomenorreia e aspecto policístico dos ovários na ultrassonografia. As alterações de voz têm sido tradicionalmente reconhecidas como uma característica da SOP há anos. No entanto, as análises vocais de pacientes com SOP são limitadas. A laringe humana é um alvo altamente sensível aos hormônios, com presença de receptores hormonais nas pregas vocais, e ocorrem alterações vocais em relação às flutuações dos hormônios sexuais. Durante os anos reprodutivos e ao longo do ciclo menstrual, alterações vocais foram relatadas em quase um terço das usuárias não profissionais da voz. O hiperandrogenismo é um marco no diagnóstico da SOP, e foram reconhecidas alterações vocais relacionadas aos andrógenos em mulheres. O objetivo deste trabalho é avaliar as características vocais em mulheres com SOP. O estudo incluirá 50 mulheres com e sem SOP. Eles serão divididos em 2 grupos. O Grupo I será composto por 25 mulheres do grupo clínico com diagnóstico de SOP na ultrassonografia, enquanto o Grupo II será composto por 25 mulheres típicas como controles. Os pacientes serão selecionados em clínicas ginecológicas obstétricas do Hospital Universitário El Minna. comitê da Faculdade de Medicina do Hospital Universitário do Minna, e os conteúdos serão obtidos dos sujeitos.

Métodos

  1. Fazendo história.
  2. Ultrassonografia abdominal
  3. amostra de voz por gravação (em vogal sustentada |a| )
  4. Avaliação Perceptiva Auditiva (APA)
  5. Índice de desvantagem vocal árabe (VHI): Para medição da gravidade da voz com a versão árabe do VHI
  6. exame laringoscópico Os pacientes serão encaminhados para uma sala com torre sobre a qual será instalado o laringoscópico rígido 8,5 mm 70 (KARL STORZ - endoscópio) (Tele pack X LED).
  7. Análise acústica: A amostra de voz será submetida à análise acústica computadorizada utilizando software de programa de voz multidimensional (MDVP).

Os resultados serão apresentados em tabelas e gráficos.Análise estatística:Testes paramétricos e não paramétricos incluídos no pacote estatístico para ciências sociais versão 19.O nível de significância para este estudo é de 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

50 mulheres com e sem SOP serão divididas em 2 grupos. O Grupo I será composto por 25 mulheres do grupo clínico com diagnóstico de SOP na ultrassonografia, enquanto o Grupo II será composto por 25 mulheres típicas como controles

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes do Grupo I:

    • mulheres com ovários policísticos na ultrassonografia.
  • O Grupo II será:

    • as mulheres têm ciclos menstruais regulares e nenhuma SOP na ultrassonografia

Critério de exclusão:

  • Mulheres com reflexo de vômito hipersensível,
  • consumo de álcool,
  • Fumar,
  • sintomas de refluxo e abuso vocal serão excluídos em ambos os grupos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
Grupo I (mulheres com OCP na ultrassonografia)
Medições acústicas: A análise acústica utilizando software de programa de voz multidimensional (MDVP) será realizada com a vogal /a/ sustentada por 9 segundos, para medição de frequência, jitter, shimmer e relação harmônico-ruído da voz.
Grupo II
grupo II (o Grupo II será composto por mulheres classificadas como tendo uma voz normal avaliada pela Avaliação Perceptivo-Auditiva da Voz, essas mulheres têm ciclos menstruais regulares e sem SOP na ultrassonografia)
Medições acústicas: A análise acústica utilizando software de programa de voz multidimensional (MDVP) será realizada com a vogal /a/ sustentada por 9 segundos, para medição de frequência, jitter, shimmer e relação harmônico-ruído da voz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência
Prazo: linha de base
frequência em hertz
linha de base
nervosismo
Prazo: linha de base
instabilidade em porcentagem%
linha de base
brilhar
Prazo: linha de base
brilhar em decibéis
linha de base
Relação harmônico-ruído
Prazo: linha de base
Relação harmônico-ruído em decibéis
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hany G Eissawy, MD, Minia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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