- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06085170
Analiza głosu u kobiet z zespołem policystycznych jajników
Zespół policystycznych jajników (PCOS) to częste zaburzenie endokrynologiczne, które dotyka nawet jedną na pięć kobiet w wieku rozrodczym.
Jest to związane z klinicznym i/lub biochemicznym hiperandrogenizmem, skąpym miesiączkowaniem i zespołem policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym. Zmiany głosu są od lat tradycyjnie uznawane za cechę PCOS. Jednak analizy głosu pacjentów z PCOS są ograniczone. Ludzka krtań jest celem wysoce wrażliwym na hormony, ponieważ w fałdach głosowych występują receptory hormonalne, a zmiany w głosie zachodzą w związku z wahaniami hormonów płciowych. W okresie rozrodczym i podczas całego cyklu miesiączkowego zmiany głosu odnotowano u prawie jednej trzeciej nieprofesjonalnych użytkowników głosu. Celem pracy jest ocena charakterystyki głosu kobiet z PCOS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników (PCOS) to częste zaburzenie endokrynologiczne, które dotyka nawet jedną na pięć kobiet w wieku rozrodczym.
Jest to związane z klinicznym i/lub biochemicznym hiperandrogenizmem, skąpym miesiączkowaniem i zespołem policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym. Zmiany głosu są od lat tradycyjnie uznawane za cechę PCOS. Jednak analizy głosu pacjentów z PCOS są ograniczone. Ludzka krtań jest celem wysoce wrażliwym na hormony, ponieważ w fałdach głosowych występują receptory hormonalne, a zmiany w głosie zachodzą w związku z wahaniami hormonów płciowych. W okresie rozrodczym i podczas całego cyklu menstruacyjnego zmiany głosu odnotowano u prawie jednej trzeciej nieprofesjonalnych użytkowników głosu. Hiperandrogenizm jest kamieniem milowym w diagnostyce PCOS i rozpoznano androgenowe zmiany głosu u kobiet. Celem pracy jest ocena charakterystyki głosu kobiet z PCOS. Badaniem obejmie 50 kobiet z PCOS i bez. Podzielą się na 2 grupy. Grupa I będzie składać się z 25 kobiet z grupy klinicznej, u której w badaniu USG zdiagnozowano PCOS, natomiast Grupa II będzie składać się z 25 typowych kobiet jako grupy kontrolne. Pacjentki zostaną wybrane z klinik położniczo-ginekologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w El Minna. Badanie to zostało zatwierdzone przez zespół ds. etyki. komisja na Wydziale Lekarskim szpitala uniwersyteckiego w Minnie, a od przedmiotów zostaną uzyskane koncesje.
Metody
- Zabieranie historii.
- USG jamy brzusznej
- próbka głosu poprzez nagranie (w przedłużonej samogłosce |a| )
- Słuchowa ocena percepcyjna (APA)
- Arabski wskaźnik upośledzenia głosu (VHI): Do pomiaru nasilenia głosu za pomocą arabskiej wersji VHI
- badanie laryngoskopowe Pacjenci zostaną przyjęci do sali z wieżą, na której znajduje się sztywny laryngoskop 8,5 mm 70 (KARL STORZ - endoskop) (Telepack X LED).
- Analiza akustyczna: Próbka głosu zostanie poddana komputerowej analizie akustycznej przy użyciu oprogramowania wielowymiarowego programu głosowego (MDVP).
Wyniki zostaną zaprezentowane w tabelach i na wykresach. Analiza statystyczna: Testy parametryczne i nieparametryczne zawarte w pakiecie statystycznym dla nauk społecznych wersja 19. Poziom istotności dla tego badania wynosi 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Numer telefonu: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hamza M Abdelmohsen, MD
- Numer telefonu: 01004187816
- E-mail: dr.hany3ssawy@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy grupy I:
- kobiety z zespołem policystycznych jajników w badaniu USG.
Grupa II będzie:
- kobiety mają regularne cykle menstruacyjne i nie mają PCOS w badaniu USG
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z nadwrażliwym odruchem wymiotnym,
- spożycie alkoholu,
- Palenie,
- objawy refluksu i nadużywanie głosu zostaną wykluczone w obu grupach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
Grupa I (kobiety z PCO w badaniu USG)
|
Pomiary akustyczne: Analiza akustyczna przy użyciu oprogramowania wielowymiarowego programu głosowego (MDVP) zostanie przeprowadzona z przedłużoną samogłoską /a/ przez 9 sekund w celu pomiaru częstotliwości, drgań, migotania i stosunku harmonicznych do szumu głosu
|
|
Grupa II
grupa II (Grupa II to kobiety, które mają normalny głos na podstawie oceny słuchowo-percepcyjnej głosu, kobiety te mają regularne cykle menstruacyjne i nie mają PCOS w badaniu USG)
|
Pomiary akustyczne: Analiza akustyczna przy użyciu oprogramowania wielowymiarowego programu głosowego (MDVP) zostanie przeprowadzona z przedłużoną samogłoską /a/ przez 9 sekund w celu pomiaru częstotliwości, drgań, migotania i stosunku harmonicznych do szumu głosu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
|
częstotliwość w hercach
|
linia bazowa
|
|
drganie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
jitter w procentach%
|
linia bazowa
|
|
migotać
Ramy czasowe: linia bazowa
|
migotać w decybelach
|
linia bazowa
|
|
Stosunek harmonicznych do szumu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stosunek harmonicznych do szumu w decybelach
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hany G Eissawy, MD, Minia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hannoun A, Zreik T, Husseini ST, Mahfoud L, Sibai A, Hamdan AL. Vocal changes in patients with polycystic ovary syndrome. J Voice. 2011 Jul;25(4):501-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2009.12.005. Epub 2010 May 26.
- Aydin K, Akbulut S, Demir MG, Demir S, Ozderya A, Temizkan S, Sargin M. Voice characteristics associated with polycystic ovary syndrome. Laryngoscope. 2016 Sep;126(9):2067-72. doi: 10.1002/lary.25818. Epub 2015 Dec 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
Inne numery identyfikacyjne badania
- voice character in PCO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .