Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza głosu u kobiet z zespołem policystycznych jajników

12 października 2023 zaktualizowane przez: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Zespół policystycznych jajników (PCOS) to częste zaburzenie endokrynologiczne, które dotyka nawet jedną na pięć kobiet w wieku rozrodczym.

Jest to związane z klinicznym i/lub biochemicznym hiperandrogenizmem, skąpym miesiączkowaniem i zespołem policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym. Zmiany głosu są od lat tradycyjnie uznawane za cechę PCOS. Jednak analizy głosu pacjentów z PCOS są ograniczone. Ludzka krtań jest celem wysoce wrażliwym na hormony, ponieważ w fałdach głosowych występują receptory hormonalne, a zmiany w głosie zachodzą w związku z wahaniami hormonów płciowych. W okresie rozrodczym i podczas całego cyklu miesiączkowego zmiany głosu odnotowano u prawie jednej trzeciej nieprofesjonalnych użytkowników głosu. Celem pracy jest ocena charakterystyki głosu kobiet z PCOS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) to częste zaburzenie endokrynologiczne, które dotyka nawet jedną na pięć kobiet w wieku rozrodczym.

Jest to związane z klinicznym i/lub biochemicznym hiperandrogenizmem, skąpym miesiączkowaniem i zespołem policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym. Zmiany głosu są od lat tradycyjnie uznawane za cechę PCOS. Jednak analizy głosu pacjentów z PCOS są ograniczone. Ludzka krtań jest celem wysoce wrażliwym na hormony, ponieważ w fałdach głosowych występują receptory hormonalne, a zmiany w głosie zachodzą w związku z wahaniami hormonów płciowych. W okresie rozrodczym i podczas całego cyklu menstruacyjnego zmiany głosu odnotowano u prawie jednej trzeciej nieprofesjonalnych użytkowników głosu. Hiperandrogenizm jest kamieniem milowym w diagnostyce PCOS i rozpoznano androgenowe zmiany głosu u kobiet. Celem pracy jest ocena charakterystyki głosu kobiet z PCOS. Badaniem obejmie 50 kobiet z PCOS i bez. Podzielą się na 2 grupy. Grupa I będzie składać się z 25 kobiet z grupy klinicznej, u której w badaniu USG zdiagnozowano PCOS, natomiast Grupa II będzie składać się z 25 typowych kobiet jako grupy kontrolne. Pacjentki zostaną wybrane z klinik położniczo-ginekologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w El Minna. Badanie to zostało zatwierdzone przez zespół ds. etyki. komisja na Wydziale Lekarskim szpitala uniwersyteckiego w Minnie, a od przedmiotów zostaną uzyskane koncesje.

Metody

  1. Zabieranie historii.
  2. USG jamy brzusznej
  3. próbka głosu poprzez nagranie (w przedłużonej samogłosce |a| )
  4. Słuchowa ocena percepcyjna (APA)
  5. Arabski wskaźnik upośledzenia głosu (VHI): Do pomiaru nasilenia głosu za pomocą arabskiej wersji VHI
  6. badanie laryngoskopowe Pacjenci zostaną przyjęci do sali z wieżą, na której znajduje się sztywny laryngoskop 8,5 mm 70 (KARL STORZ - endoskop) (Telepack X LED).
  7. Analiza akustyczna: Próbka głosu zostanie poddana komputerowej analizie akustycznej przy użyciu oprogramowania wielowymiarowego programu głosowego (MDVP).

Wyniki zostaną zaprezentowane w tabelach i na wykresach. Analiza statystyczna: Testy parametryczne i nieparametryczne zawarte w pakiecie statystycznym dla nauk społecznych wersja 19. Poziom istotności dla tego badania wynosi 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 kobiet z PCOS i bez PCOS. Zostaną podzieleni na 2 grupy. Grupa I będzie składać się z 25 kobiet z grupy klinicznej, u której w badaniu USG zdiagnozowano PCOS, natomiast grupa II będzie obejmowała 25 typowych kobiet w grupie kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy grupy I:

    • kobiety z zespołem policystycznych jajników w badaniu USG.
  • Grupa II będzie:

    • kobiety mają regularne cykle menstruacyjne i nie mają PCOS w badaniu USG

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z nadwrażliwym odruchem wymiotnym,
  • spożycie alkoholu,
  • Palenie,
  • objawy refluksu i nadużywanie głosu zostaną wykluczone w obu grupach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
Grupa I (kobiety z PCO w badaniu USG)
Pomiary akustyczne: Analiza akustyczna przy użyciu oprogramowania wielowymiarowego programu głosowego (MDVP) zostanie przeprowadzona z przedłużoną samogłoską /a/ przez 9 sekund w celu pomiaru częstotliwości, drgań, migotania i stosunku harmonicznych do szumu głosu
Grupa II
grupa II (Grupa II to kobiety, które mają normalny głos na podstawie oceny słuchowo-percepcyjnej głosu, kobiety te mają regularne cykle menstruacyjne i nie mają PCOS w badaniu USG)
Pomiary akustyczne: Analiza akustyczna przy użyciu oprogramowania wielowymiarowego programu głosowego (MDVP) zostanie przeprowadzona z przedłużoną samogłoską /a/ przez 9 sekund w celu pomiaru częstotliwości, drgań, migotania i stosunku harmonicznych do szumu głosu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
częstotliwość w hercach
linia bazowa
drganie
Ramy czasowe: linia bazowa
jitter w procentach%
linia bazowa
migotać
Ramy czasowe: linia bazowa
migotać w decybelach
linia bazowa
Stosunek harmonicznych do szumu
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosunek harmonicznych do szumu w decybelach
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hany G Eissawy, MD, Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj