Web ベースの介入を使用したがん疼痛管理 (CAI)
がんの痛みの管理: アジア系アメリカ人の乳がん生存者のためのテクノロジーベースの介入
調査の概要
詳細な説明
早期発見と治療の進歩により、米国の女性がん生存者 560 万人のうち、乳がん生存者は 70% 近くを占めています。 これらの女性は通常、手術、放射線療法、または化学療法を組み合わせて受けますが、これにより重大な慢性疼痛が生じる可能性があります。 実際、乳がん生存者では、他の種類のがん生存者と比べて、痛みの有病率がはるかに高くなります。 乳がん生存者の25%~60%に痛みが生じ、約半数が中等度から重度の痛みを報告しています。 慢性的な痛みは、生存者の生活の質と日常機能を低下させ、疲労、うつ病、不安、睡眠障害を増大させます。
人種/民族的少数派は、疼痛管理が不十分なハイリスクグループです。 米国の人種/民族的少数派の患者は、非少数派の患者よりも後期の疾患を呈する傾向があり、彼らの痛みは十分に治療されない可能性が高くなります。 具体的には、アジア系アメリカ人は、文化的価値観、信念、言語の壁のために、めったに文句を言い、助けを求めるのが遅れ、必要な情報や支援を求めることがほとんどないため、不必要な痛みの負担を背負っていると報告されている。 乳がんに対する文化的な偏見、鎮痛剤への依存への恐怖、痛みに対するストイックさのため、彼らは薬理学的および非薬理学的戦略を含む既存の療法で容易に対処できる痛みを不必要に許容する傾向があります。
特に、うつ症状(ABD)を伴うアジア系アメリカ人の乳がんサバイバーは、うつ状態が原因で不適切な疼痛管理に苦しむ可能性が高く(例、助けを求める意欲が十分でない、うつ病に対する偏見など)、痛みがうつ病を悪化させる可能性もあります。症状。 実際、うつ病は乳がん生存者によく見られる併存疾患です。 体系的な文献レビューでは、アジア系アメリカ人の乳がん生存者は中程度から高度の抑うつ症状、不安、心的外傷後ストレス症状を抱えていることが示されました。 1,400人の中国人乳がん生存者を対象とした別の研究では、約26%が軽度から重度のうつ病を患っており、13%が臨床的うつ病の基準を満たしていました。 さらに、上で述べたように、最近のオピオイド危機により、彼らの依存症への恐怖と助けを求めることへの消極性が悪化しました。 反アジア的な事件を伴う新型コロナウイルス感染症のパンデミックも、この人々にさらなるストレスを与えています。
適切ながん疼痛管理を提供するための組織的な取り組みにもかかわらず、研究者らは患者の信念や誤解、がん疼痛の意味、痛みの軽減に対する期待、誤解、社会的支援の欠如、医療従事者の不十分な訓練、医療インフラ内の欠陥などの障壁を見つけ続けている。 (例:保険適用)。 このうち、本研究は第一段階として、個人および対人レベルの影響力(NIMHD 研究枠組みによる)に焦点を当てます。
テクノロジーベースのプログラムは、地域社会の生存者ケアにおけるこのギャップを埋める解決策となる可能性があります。 テクノロジーベースのプログラムは、主にアクセスの容易さ(交通手段不要、24 時間アクセスなど)と低コスト(システム開発後)により、情報提供やコーチング/サポートにおいて従来のプログラムよりも効果的です。 研究者らはまた、地域社会で偏見を持たれ、孤立した/疎外された人々や十分なサービスを受けていない人々にアプローチする上での有効性も示した。 これらの疎外されたグループは、より裕福なグループよりも電子ヘルスに対する関心が高いと報告しています。 予備調査(PS)では、アジア系アメリカ人は、アクセシビリティと匿名性の高さから、従来のプログラムよりもテクノロジーベースのプログラムを好みました。 さらに、アジア系アメリカ人のインターネット利用は他の人種/民族グループよりも多く、女性の 93% 以上がインターネット ユーザーです。
テクノロジーベースのプログラムの強みにもかかわらず、特に痛みや抑うつ症状の管理において、乳がん生存者が利用できるテクノロジーベースの介入はほとんどありません。 人種的・民族的少数派のがんサバイバー、特にABDの痛みや症状体験を改善する上で、文化的に調整されたテクノロジーベースの介入の有効性についてはほとんど知られていない。 広範な文献レビューで特定されたプログラムは 8 つだけでした。 狙われた二人。 1 つのプログラムには 4 つの対面のグループ セッションがありました。 2 つのプログラムでは、対面でのミーティングと個別の電話カウンセリングを組み合わせました。 1 つは電話会議のアプローチを使用しました。 2 つのプログラムは私たち自身の研究チームから生まれました。1 つは Web ベースの情報とコーチング/サポート (TICAA) を提供することで一般的な乳がんサバイバー経験 (例: 助けの必要性) を向上させることを目的としたもので、もう 1 つは CAI の基礎である CAPA でした。 。 CAPA には、PS からの実際のデータに基づいた複数の独自の機能がありますが、テクノロジーベースの介入にはほとんど組み込まれていません。 また、CAPA は、文化的にアジア系アメリカ人の乳がん生存者に合わせて調整された、がん性疼痛管理のための既存の唯一の技術ベースのプログラムです。 しかし、CAPAはその設計や構成要素において痛みを伴う抑うつ症状を考慮することはほとんどなく、PSはABDのニーズの多様性からその構成要素をさらに個別化する必要性を指摘した。 たとえば、個々の ABD は、興味のある特定のオンライン教育モジュールとリソースのみを選択的に使用しました。
CAIは、既存のプログラムではほとんど使用されていない以下の機能を提供します。 まず、CAI は PS からの実際のデータに基づいて生存者自身の文化的態度を組み込み (ディープ テーラリング)、複数の言語を使用します (表面テーラリング)。 実際、ABD には独特の文化遺産(例:儒教、乳がんやうつ病に対する偏見、痛みに対する禁欲主義など)があるため、ABD に対する情報提供やコーチング/サポートには文化の調整が不可欠です。 多言語の使用は、与えられた資料や指示を理解できない可能性がある ABD に情報やコーチング/サポートを提供する際にも不可欠です。 コミュニティのゲートキーパーと ABD からのフィードバックは、継続的な文化調整プロセスの一環として CAI に継続的に組み込まれます。 深部テーラリングと表面テーラリングの影響は、用量反応解析プロセスで区別されます (忠実度を参照)。
第二に、R61 フェーズで開発される個別最適化機能は、機械学習手法 (遺伝的アルゴリズム) を通じて個々のユーザーの介入コンポーネントをさらに個別化できるという点でユニークです。 この機能を通じて、CAI は最も関連性が高く効果的な情報とコーチング/サポートを各参加者に提供できます。 同じ亜民族グループ内であっても、ABD の痛みやうつ症状の管理に対するニーズには多様性が存在するため、この個別化が必要です。 PS では、ABD は関心のあるコンポーネントのみを選択的に使用しました。
第三に、CAI は、文化的に適合したバイリンガルの医療提供者によるグループ (対人関係の影響レベル) と個人 (個人の影響レベル) の両方のコーチング/サポートを組み込んでいるという点で独特です。 グループと個人の両方のコーチング/サポートを含むプロトコルには追加の利点が存在します。 文化的にマッチしたバイリンガルの介入者は、コーチング/サポートの有効性を確保し、有害なコミュニケーションの可能性を制限し、信頼できる客観的な情報/リソースを提供し、責任やリスク管理の問題を緩和および監視し、文化的に適切かつ繊細な方法でポジティブなグループ文化を育成することもできます。
第四に、ソーシャルメディア機能(対人影響力のレベル)を通じたピアサポートは、既存のプログラムではほとんど使用されていません。 健康ツールとしてのソーシャルメディアは十分に研究されていませんが、人種的・民族的少数派を含む乳がん生存者への情報提供や指導/サポートにおいてソーシャルメディアが有効であることを示す調査結果があります。
最後に、科学的権威による既存の科学的根拠に基づく教育コンテンツを組み込んだ既存のプログラムはほとんどありませんでした。 しかし、テクノロジーベースのプログラムによって提供される情報の正確さと信頼性は、ユーザーが最も懸念する重要な側面です。
要約すると、この研究は、アジア系アメリカ人の乳がん生存者、特にABDに対する既存の疼痛管理プログラムのギャップを埋め、文化的に調整された技術ベースのプログラムに関連する方法論/パラダイムを根本的に強化して、人種間のがん疼痛経験における健康格差を減らすことになるでしょう。 /少数民族のがん生存者。 プログラムの設計と方法は、他の亜民族グループや人種/民族グループにも簡単に拡張できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:OVPR
- 電話番号:512-471-2877
- メール:research@utexas.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Wonshik Chee
- 電話番号:512-232-2142
- メール:cai.help@austin.utexas.edu
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- 募集
- The University of Texas at Austin
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コンタクト:
- Wonshik Chee
- 電話番号:512-232-2142
- メール:cai.help@austin.utexas.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 中国人、韓国人、または日本人であると自認する18歳以上の女性。
- 過去5年間に乳がんと診断されたことがある。
- 英語、中国語(簡体字または繁体字)、韓国語、または日本語の読み書きができる。
- コンピューターまたはモバイルデバイス (携帯電話やタブレット) を通じてインターネットにアクセスできる。
- 過去 1 週間にがんによる痛みを経験したことがある(0 から 5 のスケールで少なくとも 2 [症状なし = 0、気にならない軽度の症状 = 1、やや気になる症状 = 2、中等度の症状 = 3、重篤な症状 = 4、考えられる最悪の症状=5]);
- 過去 2 週間以内にうつ病の症状を経験している(患者健康質問書 [PHQ-9] の 1 ~ 10 は、軽度から中等度のうつ病のカットポイントに相当します)。
除外基準:
- 18歳未満の患者は、がん経験が成人とは異なるため。
- 治療中または治療中でないが、過去5年以内に乳がんと診断された人は除外されます。
- PI のパイロット研究に参加した人は除外されます。
- R33 フェーズの参加者には、うつ病のレベルに関係なく、積極的にうつ病の治療を受けている人は除外されます。
- インターネットにアクセスできない人は除外されますが、コミュニティ/グループのコンピュータを通じてインターネットにアクセスできる人は含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CAI: がん性疼痛に対する Web アプリベースの個別コーチングおよびサポート プログラム
Webアプリを活用した個別最適化機能によるがん疼痛管理の情報提供とコーチング・サポートプログラム
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個別最適化機能の追加コンポーネントを備えた、がん疼痛管理のための Web アプリベースの情報およびコーチング/サポート プログラム
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アクティブコンパレータ:CAPA:ウェブアプリを活用したがん性疼痛に関する情報提供とコーチング・サポートプログラム
がん性疼痛管理のための Web アプリベースの情報およびコーチング/サポート プログラム
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がん性疼痛管理のための Web アプリベースの情報およびコーチング/サポート プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん疼痛管理 (CPM)
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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がん性疼痛が管理されているかどうかに関する 1 つのはい/いいえの質問。
「はい」の場合、がん性疼痛管理に関する追加の質問(種類 [例: アセトアミノフェン、NSAID、オピオイド、マッサージ、鍼治療、指圧など]、管理の頻度、および軽減の程度)。
いいえの場合、その理由は何ですか。
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事前テスト、1か月後、3か月後
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簡易疼痛インベントリ - 短縮形式 (BPI-SF)
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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15 項目: (a) 痛みと他の軽微な痛みとの比較を求める包括的な「はい」または「いいえ」の項目。 (b) 感覚成分の 4 項目 (0 ~ 10)。 (c) 鎮痛剤 1 品目。 (d) 鎮痛の有効性を評価する数値スケール。 (e) リアクティブ次元の 7 項目 (0 ~ 10)。 (f) 痛みの位置を示す身体図。
BPI-SF疼痛スコアは、痛みの強さに関する4項目と痛みの干渉に関する7項目(0〜110、痛みなしから極度の痛み)を加算することによって決定されます。
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事前テスト、1か月後、3か月後
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メモリアル症状評価スケール - 短縮形式 (MSAS-SF)
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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事前テスト、1か月後、3か月後
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がん治療スケールの機能評価 - 乳がん (FACT-B)
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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事前テスト、1か月後、3か月後
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デジタル疼痛バイオマーカーのツールとしての活動監視デバイス (Fitbit)
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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事前テスト、1か月後、3か月後
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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事前テスト、1か月後、3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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態度と認識されている障壁に関する質問
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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態度に関する 6 項目 (双極性 [-3 ~ +3] スケール)、知覚された障壁に関する 16 項目 (4 点リッカートスケール)。 各下位尺度の項目を合計することで、態度と知覚された障壁のスコアが計算されます。 |
事前テスト、1か月後、3か月後
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がん行動インベントリ (CBI)
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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事前テスト、1か月後、3か月後
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社会的影響力に関する質問
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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7 段階リッカート尺度で測定された 3 項目のデータが合計され、社会的影響力スコアが計算されます。
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事前テスト、1か月後、3か月後
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病気の要因
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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一般的な健康状態、乳がんの診断、診断からの経過期間、がんの種類(わかっている場合)、がんの段階、診断された臨床的うつ病と治療法、投薬などの疾患要因に関する 7 つの質問。
PS1~4、5では問題なく使用できました。
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事前テスト、1か月後、3か月後
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遺伝的要因
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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うつ病および精神疾患の家族歴に関する質問。
うつ病およびその他の精神疾患の家族歴に関する 4 つの質問。一親等親族間 (はいまたはいいえ) およびその他の親族間 (はいまたはいいえ) のみ。
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事前テスト、1か月後、3か月後
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社会的再調整評価尺度 (SRRS)
時間枠:事前テスト、1か月後、3か月後
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• ライフイベント (死、結婚、空の巣など) に関する 57 項目。ストレッサーの重大度 (0 ~ 100) に応じて異なる重み付けが与えられます。
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事前テスト、1か月後、3か月後
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文化変容ストレススケール (ASS)
時間枠:プレテスト、1か月後、3か月後
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食べ物、音楽、習慣、親しい友人、言語(出生地が日本である場合のみ)における文化変容のレベルに関する 5 つの質問(5 段階リッカート尺度、1 = 自分の亜民族のみ、5 = アメリカのみ)米国ではありません)。
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プレテスト、1か月後、3か月後
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パーソナル リソースに関するアンケート (PRQ-2000)
時間枠:プレテスト、1か月後、3か月後
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プレテスト、1か月後、3か月後
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識別スケール (DS)
時間枠:プレテスト、1か月後、3か月後
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• 差別経験に関する 9 項目 (6 ポイントのリッカート尺度) と差別の認識された理由に関する 1 つの質問 198 (1= 祖先/国籍、2= 性別、3= 人種、4= 年齢、5= 身長、6= 肌の色) ; 7=性的指向; 8=体重; 9=収入または教育レベル; 10=その他)。
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プレテスト、1か月後、3か月後
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知覚隔離スケール (PIS)
時間枠:プレテスト、1か月後、3か月後
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PIS は、知覚された相互作用 (社会的孤立) を測定し、社会的サポートに関する 6 項目と相互作用/孤独に関する 3 項目 (3 点リッカート尺度) を含みます。
項目の平均がインタラクション スコアとして計算されます。
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プレテスト、1か月後、3か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eun Ok Im、The University of Texas at Austin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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