Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftsmertebehandling ved hjelp av en nettbasert intervensjon (CAI)

29. november 2023 oppdatert av: University of Texas at Austin

Cancer Pain Management: En teknologibasert intervensjon for asiatiske amerikanske brystkreftoverlevere

Basert på foreløpige studier (PS), utviklet og pilottestet forskerteamet et evidensbasert web-app-basert informasjon og coaching/støtteprogram for kreftsmertebehandling (CAPA) som var kulturelt skreddersydd til asiatisk-amerikanske brystkreftoverlevere ved å bruke flere unike egenskaper. Imidlertid vurderte CAPA sjelden depressive symptomer som ledsager smerte i utformingen eller komponentene, og PSer indikerte nødvendigheten av ytterligere individualisering av intervensjonskomponentene til CAPA på grunn av variasjoner i behovene til ABD. Hensikten med den foreslåtte 2-fase studien er å videreutvikle CAPA med tilleggskomponenter for ABD og den individuelle optimaliseringsfunksjonaliteten (CAI) og å teste effekten av CAI for å forbedre kreftsmerteopplevelsen av ABD. De spesifikke målene er å: a) utvikle og evaluere CAI gjennom en ekspertgjennomgang og en brukervennlighetstest (R61-fase); b) bestemme om intervensjonsgruppen (som bruker CAI og vanlig pleie) vil vise signifikant større forbedringer enn den aktive kontrollgruppen (som bruker CAPA og vanlig pleie) i primære utfall (kreftsmertebehandling og kreftsmerteopplevelse inkludert depressive symptomer) fra baseline å legge inn 1-måned og poste 3-måneder; c) identifisere teoribaserte variabler (holdninger, self-efficacy, opplevde barrierer og sosiale påvirkninger) som medierer intervensjonseffektene av CAI på de primære resultatene; og d) bestemme om effektene av CAI på de primære resultatene modereres av utvalgte bakgrunns-, sykdoms-, genetiske og situasjonelle faktorer. Denne studien er styrt av Banduras teori og stress- og mestringsrammeverket av Lazarus og Folkman. R61-fasen inkluderer: (a) intervensjonsutviklingsprosessen, (b) en brukervennlighetstest blant 15 ABD, 15 familiemedlemmer og 15 fellesskaps portvakter; og (c) en ekspertgjennomgang blant 10 eksperter i onkologi. R33-fasen vedtar et randomisert kontrollgruppedesign med gjentatte tiltak blant 300 ABD. Langsiktige mål er: (a) å utvide og teste CAI i ulike helsetjenester med forskjellige undergrupper av ABD, (b) undersøke kostnadseffektiviteten, bærekraften og skalerbarheten til CAI i innstillingene, og (c) oversette CAI til helsevesenet for ABD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

På grunn av fremskritt innen tidlig oppdagelse og behandling, representerer brystkreftoverlevende nesten 70 % av de 5,6 millioner kvinnelige kreftoverlevende i USA. Disse kvinnene har vanligvis en kombinasjon av kirurgi, stråling eller kjemoterapi, som kan resultere i betydelige kroniske smerter. Faktisk er forekomsten av smerte mye høyere hos overlevende brystkreft sammenlignet med overlevende av andre typer kreft. Smerte forekommer hos 25 % ~ 60 % av overlevende brystkreft og omtrent halvparten rapporterer moderate til sterke smerter. Kroniske smerter reduserer overlevendes livskvalitet og daglige funksjon, og øker deres tretthet, depresjon, angst og søvnforstyrrelser.

Rase/etniske minoriteter er høyrisikogrupper for utilstrekkelig smertebehandling. Rase-/etniske minoritetspasienter i USA har en tendens til å ha en sykdom i senere stadium enn ikke-minoritetspasienter, og deres smerte er mer sannsynlig å bli underbehandlet. Spesifikt skal asiatiske amerikanere ha en unødvendig smertebelastning fordi de sjelden klager, utsetter å søke hjelp og sjelden ber om nødvendig informasjon eller støtte på grunn av kulturelle verdier, tro og språkbarrierer. På grunn av deres kulturelle stigma knyttet til brystkreft, frykt for avhengighet av smertestillende medisiner og stoisisme mot smerte, har de en tendens til unødvendig å tolerere smerte som de lett kan håndtere med eksisterende kurer inkludert farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier.

Spesielt asiatiske amerikanske brystkreftoverlevere med depressive symptomer (ABD) er mer sannsynlig å lide av utilstrekkelig smertebehandling på grunn av deres depresjon (f.eks. ikke motivert nok til å søke hjelp, stigma knyttet til depresjon), og smerte kan også forverre deres depressive tilstand. symptomer. Faktisk er depresjon en vanlig komorbiditet hos overlevende brystkreft. En systematisk litteraturgjennomgang indikerte at asiatisk-amerikanske brystkreftoverlevere hadde moderate til høye nivåer av depressive symptomer, angst og posttraumatiske stresssymptomer. I en annen studie blant 1400 kinesiske brystkreftoverlevere, hadde omtrent 26 % mild til alvorlig depresjon og 13 % oppfylte kriteriene for klinisk depresjon. Videre, som nevnt ovenfor, har den nylige opioidkrisen forverret deres frykt for avhengighet og motvilje mot å søke hjelp. COVID19-pandemien med anti-asiatiske hendelser har også gitt denne befolkningen en ekstra dimensjon av stress.

Til tross for systematisk innsats for å gi tilstrekkelig kreftsmertebehandling, fortsetter forskerne å finne barrierer inkludert pasienters tro og misoppfatninger, betydningen av kreftsmerter, forventninger om smertelindring, feilkommunikasjon, mangel på sosial støtte, utilstrekkelig opplæring av helsepersonell og mangler innenfor helsevesenets infrastruktur. (f.eks. forsikringsdekning). Blant disse fokuserer denne studien på de på individuelle og mellommenneskelige nivåer av innflytelse (av NIMHD Research Framework) som det første trinnet.

Teknologibaserte programmer kan være en løsning for å fylle dette gapet i omsorgen for de overlevende i lokalsamfunn. Hovedsakelig på grunn av enkel tilgang (f.eks. ingen transport nødvendig, 24-timers tilgang) og lave kostnader (når systemet er utviklet), er teknologibaserte programmer mer effektive i å gi informasjon og coaching/støtte enn konvensjonelle programmer. Forskere indikerte også deres effektivitet i å nærme seg isolerte/marginaliserte mennesker med stigmatiserte forhold og undertjente befolkninger i lokalsamfunn. Disse marginaliserte gruppene rapporterer større interesse for e-helse enn deres mer velstående kolleger. I Preliminary Studies (PSs) foretrakk asiatiske amerikanere teknologibaserte programmer fremfor tradisjonelle programmer på grunn av dens høye tilgjengelighet og anonymitet. Videre er internettbruken til asiatiske amerikanere større enn for noen annen rase/etnisk gruppe, og over 93 % av kvinnene er internettbrukere.

Til tross for styrken til teknologibaserte programmer, er få teknologibaserte intervensjoner tilgjengelig for overlevende brystkreft, spesielt innen smerte og depressiv symptombehandling. Lite er kjent om effekten av kulturelt skreddersydde teknologibaserte intervensjoner for å forbedre smerte- og symptomopplevelsen hos overlevende av rase-/etnisk minoritetskreft, spesielt ABD. Bare åtte programmer ble identifisert i en omfattende litteraturgjennomgang. To målrettede individer. Ett program hadde fire ansikt-til-ansikt gruppeøkter. To programmer kombinerte møter ansikt til ansikt med individuell telefonrådgivning. En brukte en telefonkonferansetilnærming. To programmer kom fra vårt eget forskerteam: det ene hadde som mål å forbedre generell brystkreftoverlevelse (f.eks. behov for hjelp) ved å tilby nettbasert informasjon og coaching/støtte (TICAA), og det andre var CAPA som er grunnlaget for CAI . CAPA har flere unike funksjoner basert på de faktiske dataene fra PS-er, som sjelden er inkorporert i teknologibaserte intervensjoner. CAPA er også det eneste eksisterende teknologibaserte programmet for kreftsmertebehandling som er kulturelt skreddersydd for asiatisk-amerikanske brystkreftoverlevere. Imidlertid vurderer CAPA sjelden depressive symptomer som følger med smerte i utformingen eller komponentene, og PSer indikerte nødvendigheten av ytterligere individualisering av komponentene på grunn av mangfold i behovene til ABD. For eksempel brukte individuelle ABD selektivt bare de spesifikke nettbaserte utdanningsmodulene og ressursene de var interessert i.

CAI vil tilby følgende funksjoner som sjelden har blitt brukt i eksisterende programmer. For det første inkorporerer CAI overlevendes egne kulturelle holdninger (dyp skreddersøm) basert på de faktiske dataene fra PS-er og bruker flere språk (surface tailoring). Faktisk er kulturell skreddersøm avgjørende for å gi informasjon og coaching/støtte til ABD på grunn av deres unike kulturelle arv (f.eks. konfucianisme, stigma knyttet til brystkreft og depresjon, stoisisme til smerte). Bruk av flere språk er også viktig for å gi informasjon og veiledning/støtte til ABD som ellers kanskje ikke forstår materialet og instruksjonene de blir gitt. Tilbakemeldingene fra fellesskapets portvakter og ABD vil kontinuerlig bli integrert i CAI som en del av den kontinuerlige kulturelle skreddersømsprosessen. Virkningen av dyp- og overflatetilpasning vil bli differensiert i dose-responsanalyseprosessen (se Fidelity).

For det andre er den individuelle optimaliseringsfunksjonaliteten som skal utvikles i R61-fasen unik fordi den tillater ytterligere individualisering av intervensjonskomponentene for individuelle brukere gjennom en maskinlæringsmetode (genetisk algoritme). Gjennom denne funksjonaliteten kan CAI levere den mest relevante og effektive informasjonen og coaching/støtte til hver deltaker. Fordi det eksisterer forskjeller i ABDs behov for smerte og depressiv symptombehandling selv innenfor samme subetniske gruppe, er denne individualiseringen nødvendig; i PS-er brukte ABD selektivt bare de komponentene de var interessert i.

For det tredje er CAI unik når det gjelder å inkludere både gruppe- (mellommenneskelig påvirkningsnivå) og individuell (individuelt påvirkningsnivå) coaching/støtte fra kulturelt tilpassede tospråklige helsepersonell. Det finnes ekstra fordeler med protokoller som inkluderer både gruppe- og individuell coaching/støtte. Kulturelt matchede tospråklige intervensjonister kan også sikre effektivitet i coaching/støtte, begrense potensialet for skadelig kommunikasjon, gi pålitelig og objektiv informasjon/ressurser, moderere og overvåke ansvars- eller risikohåndteringsproblemer, og pleie en positiv gruppekultur på kulturelt passende og sensitive måter.

For det fjerde blir kollegastøtte gjennom en funksjon i sosiale medier (mellommenneskelig påvirkningsnivå) sjelden brukt i eksisterende programmer. Mens sosiale medier som et helseverktøy er understudert, indikerer funn dens effektivitet i å gi informasjon og coaching/støtte til brystkreftoverlevere, inkludert rase/etniske minoriteter.

Til slutt var det få eksisterende programmer som inkorporerte eksisterende evidensbasert utdanningsinnhold fra vitenskapelige myndigheter. Likevel er nøyaktigheten og troverdigheten til informasjon levert av teknologibaserte programmer viktige aspekter som brukerne er mest opptatt av.

Oppsummert vil denne studien fylle gapet i eksisterende smertebehandlingsprogrammer for asiatisk-amerikanske brystkreftoverlevere, spesielt for ABD, og ​​fundamentalt forbedre metodikken/paradigmet knyttet til kulturelt skreddersydde teknologibaserte programmer for å redusere helseforskjeller i kreftsmerteopplevelse blant rase. /etniske minoritetskreftoverlevere. Utformingen og metodene til programmet kan enkelt utvides til andre subetniske eller rase/etniske grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 18 år og eldre som identifiserer seg som kinesiske, koreanske eller japanske;
  • har hatt en brystkreftdiagnose de siste fem årene;
  • kan lese og skrive engelsk, mandarin (forenklet eller tradisjonell), koreansk eller japansk;
  • ha tilgang til internett via datamaskiner eller mobile enheter (mobiltelefoner og nettbrett);
  • har opplevd kreftsmerter i løpet av den siste uken (minst 2 på en skala fra 0 til 5 [ingen symptom=0, mildt symptom som ikke plager=1, noe plagsomt symptom=2, moderat symptom=3, alvorlig symptom=4, og verst mulig symptom=5]);
  • har opplevd depressive symptomer i løpet av de siste to ukene (1 til 10 på pasienthelseskjemaet [PHQ-9] som tilsvarer grensen for minimal til moderat depresjon.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år fordi deres kreftopplevelse ville være annerledes enn voksnes.
  • De som er i behandling eller ikke i behandling, men som ble diagnostisert med brystkreft i løpet av de siste fem årene, vil bli ekskludert.
  • De som deltok i PIs pilotstudier vil bli ekskludert.
  • Deltakerne i R33-fasen vil ekskludere de i aktiv depresjonsbehandling uavhengig av deres depresjonsnivå.
  • De uten Internett-tilgang vil bli ekskludert, men de med Internett-tilgang via felles-/gruppedatamaskiner vil bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAI: Web App-basert, individualisert coaching og støtteprogram for kreftsmerter
Web App-basert informasjon og coaching/støtteprogram for kreftsmertebehandling med den individuelle optimaliseringsfunksjonaliteten
Web App-basert informasjon og coaching/støtteprogram for kreftsmertebehandling med tilleggskomponenter for den individuelle optimaliseringsfunksjonaliteten
Aktiv komparator: CAPA: Web App-basert informasjon og coaching/støtteprogram for kreftsmerter
Web App-basert informasjon og coaching/støtteprogram for kreftsmertebehandling
Web App-basert informasjon og coaching/støtteprogram for kreftsmertebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cancer Pain Management (CPM)
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
1 ja/nei spørsmål om kreftsmerter håndteres. Hvis ja, tilleggsspørsmål om behandling av kreftsmerte (typer [f.eks. acetaminophen, NSAIDs, opioider, massasje, akupunktur, akupressur osv.] og behandlingsfrekvens og hvor mye lindring). Hvis nei, hva er årsakene.
Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Kort smerteoversikt – kort skjema (BPI-SF)
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
15 elementer: (a) et globalt ja eller nei element som ber om en sammenligning av smerte med andre mindre smerter; (b) 4 elementer (0~10) for den sensoriske komponenten; (c) 1 vare for smertestillende medisiner; (d) en numerisk skala som vurderer effektiviteten av smertelindring; (e) 7 elementer (0~10) for en reaktiv dimensjon; og (f) et kroppsdiagram for lokalisering av smerte. BPI-SF smerteskårene bestemmes ved å legge til 4 elementer om smerteintensiteten og 7 elementer for interferens av smerte (0~110; ingen smerte til ekstrem smerte).
Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF)
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
  • 26 elementer om symptomer opplevd i løpet av de siste 7 dagene.
  • Vurdert på en 5-punkts (0-4) Likert-skala; (0=ingen symptom til 4=veldig mye).
  • Inkluderer Global Distress Index (4 psykologiske og 6 fysiske symptomer), den fysiske symptomdistress-score (12 elementer), den psykologiske symptomdistress-score (6 elementer), den totale symptomplageren og antall totale symptomer.
  • Bestemmer MSAS-SF-skårene ved å legge til vurderingene for nød av 26 symptomer.
Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Funksjonell vurdering av kreftterapiskala-brystkreft (FAKTA-B)
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
  • 44-elementer for å måle flerdimensjonal livskvalitet hos pasienter med brystkreft.
  • Består av FACT-General pluss Breast Cancer Subscale (BCS), som utfyller den generelle skalaen med elementer som er spesifikke for livskvalitet.
  • 7 domener: fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære, forhold til lege, BCS og andre bekymringer.
  • På en 5-punkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt~4=svært mye), som indikerer et område av ikke til ekstrem interferens. Alle elementer summeres for å få en totalscore (FAKTA-B-score).
Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Aktivitetsovervåkingsenhet (Fitbit) som et verktøy for digitale smertebiomarkører
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-måneder
  • Registrerer kontinuerlige, automatiske, håndleddsbaserte hvilepulser, totalt antall skritt og tid (fysisk aktivitet) og ikke-gående aktiviteter (f.eks. svømmelengde og bassenglengder).
  • Har en automatisk søvnsporingsfunksjon og registrerer søvnens varighet, søvnstadium og antall ganger oppvåkning. Data om innsovningstiden og antall våkner vil bli målt og innsovningstiden (den samlede sporede tiden - tiden våken/urolig) vil bli beregnet.
  • Dataene om hvilepuls, antall skritt og tid (fysisk aktivitet) og søvntid vil bli brukt til dataanalyser for å møte de spesifikke målene.
Pretest, Post 1-måned, Post 3-måneder
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-måneder
  • Måler frekvensen av depressive symptomer den siste uken.
  • 20 elementer på nivået av depresjon (område=0~60). Alle elementene summeres for å beregne score for depressive symptomer
Pretest, Post 1-måned, Post 3-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørsmål om holdninger og opplevde barrierer
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd

6 elementer på holdninger (bipolare [-3 til +3] skalaer), 16 elementer på opplevde barrierer (4-punkts Likert-skalaer).

Ved å summere elementene i hver delskala, vil holdningen og opplevde barriereskåre beregnes.

Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Cancer Behaviour Inventory (CBI)
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
  • Et mål på selveffektivitet for å mestre kreft.
  • 27-elementer (9-punkts skala) om hvor sikker på å oppnå visse atferder (ikke i det hele tatt=1, til helt selvsikker=9). Ved å summere elementene vil selveffektivitetsskårene bli beregnet.
Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Spørsmål om sosial innflytelse
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Data fra 3 elementer målt på 7-punkts Likert-skalaer vil summeres for å beregne sosiale påvirkningsskårer.
Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Sykdomsfaktorer
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
7 spørsmål om sykdomsfaktorer, inkludert generell helse, diagnose av brystkreft, lengde siden diagnose, krefttype (hvis kjent), stadium av kreft, diagnostisert klinisk depresjon og medisinske behandlinger, og medisinering. Brukt i PSs 1-4 og 5 uten problemer.
Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Genetiske faktorer
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Spørsmål om familiehistorie med depresjon og psykiatriske sykdommer. 4 spørsmål om familiehistorie med depresjon og andre psykiatriske sykdommer kun blant førstegradsslektninger (ja eller nei) og blant andre slektninger (ja eller nei).
Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Sosial omstillingsvurderingsskala (SRRS)
Tidsramme: Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
• 57 elementer om livshendelser (f.eks. død, ekteskap, tomt rede, etc.), som gir ulik vekting avhengig av alvorlighetsgraden av stressfaktoren (0 til 100).
Pretest, Post 1-måned, Post 3-mnd
Acculturation Stress Scale (ASS)
Tidsramme: pretest, Post 1-mnd, Post 3-mnd
5 spørsmål om akkulturasjonsnivået (på en 5-punkts Likert-skala; 1 = utelukkende egen subetnisk gruppe, 5 = utelukkende amerikansk) innen mat, musikk, skikker, nære venner og språk (bare når fødelandet er ikke USA).
pretest, Post 1-mnd, Post 3-mnd
Spørreskjema for personlige ressurser (PRQ-2000)
Tidsramme: pretest, Post 1-mnd, Post 3-mnd
  • 15 elementer som måler opplevd nivå av sosial støtte.
  • Inkluderer elementer i 7-punkts Likert-skala i 5 dimensjoner: (a) anordning for tilknytning/ intimitet; (b) sosial integrasjon; (c) mulighet for pleie atferd; (d) forsikring om verdi; og (e) tilgjengeligheten av informasjonsmessig, emosjonell og materiell hjelp.
pretest, Post 1-mnd, Post 3-mnd
Diskrimineringsskala (DS)
Tidsramme: pretest, Post 1-mnd, Post 3-mnd
• 9 punkter (6-punkts Likert-skala) om diskrimineringserfaring & 1 spørsmål om opplevde årsaker til diskriminering 198 (1=forfar/nasjonal opprinnelse; 2=kjønn; 3=rase; 4=alder; 5=høyde; 6=hudfarge ; 7=seksuell legning; 8=vekt; 9=inntekt eller utdanningsnivå; 10=andre).
pretest, Post 1-mnd, Post 3-mnd
Perceived Isolation Scale (PIS)
Tidsramme: pretest, Post 1-mnd, Post 3-mnd
PIS måler opplevde interaksjoner (sosial isolasjon) og inkluderer 6 punkter om sosial støtte og 3 punkter om interaksjoner/ensomhet (3-punkts Likert-skalaer). Gjennomsnittet av elementene beregnes som interaksjonsskårene.
pretest, Post 1-mnd, Post 3-mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på CAI

3
Abonnere