- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06085313
Syövän kivun hallinta verkkopohjaisella interventiolla (CAI)
Syöpäkivun hallinta: teknologiaan perustuva toimenpide Aasian-Amerikan rintasyövästä selviytyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisen havaitsemisen ja hoidon edistymisen ansiosta rintasyövästä selviytyneet edustavat lähes 70 prosenttia 5,6 miljoonasta naispuolisesta syövästä selviytyneestä Yhdysvalloissa. Näillä naisilla on yleensä jokin leikkauksen, sädehoidon tai kemoterapian yhdistelmä, mikä voi johtaa merkittävään krooniseen kipuun. Itse asiassa kivun esiintyvyys on paljon korkeampi rintasyövästä selviytyneillä verrattuna muihin syöpiin. Kipua esiintyy 25–60 prosentilla rintasyövästä selviytyneistä, ja noin puolet raportoi kohtalaisesta tai vaikeasta kipusta. Krooninen kipu heikentää eloonjääneiden elämänlaatua ja päivittäistä toimintaa sekä lisää heidän väsymystä, masennusta, ahdistusta ja unihäiriöitä.
Rotu-/etniset vähemmistöt ovat korkean riskin ryhmiä riittämättömälle kivunhoidolle. Yhdysvalloissa rotu-/etniseen vähemmistöön kuuluvilla potilailla on yleensä myöhemmän vaiheen sairaus kuin ei-vähemmistöön kuuluvilla potilailla, ja heidän kipunsa on todennäköisemmin alihoitoa. Erityisesti aasialaisamerikkalaisten kerrotaan kantavan tarpeetonta kiputaakkaa, koska he valittavat harvoin, viivyttelevät avun hakemista ja pyytävät harvoin tarvittavaa tietoa tai tukea kulttuuristen arvojen, uskomusten ja kielimuurien vuoksi. Rintasyöpään liittyvän kulttuurisen leimautumisen, kipulääkkeiden riippuvuuden pelon ja kipuun kohdistuvan stoisisuutensa vuoksi heillä on taipumus sietää tarpeettomasti kipua, jota he voisivat helposti hallita nykyisellä hoito-ohjelmalla, mukaan lukien farmakologiset ja ei-farmakologiset strategiat.
Erityisesti aasialaisamerikkalaisista rintasyövästä selviytyneet, joilla on masennusoireita (ABD), kärsivät todennäköisemmin riittämättömästä kivunhoidosta johtuen masennuksestaan (esim. he eivät ole tarpeeksi motivoituneita hakemaan apua, masennukseen liittyvä stigma), ja kipu voi myös pahentaa heidän masennusta. oireita. Itse asiassa masennus on yleinen sairaus rintasyövästä selviytyneillä. Systemaattinen kirjallisuuskatsaus osoitti, että aasialaisamerikkalaisilla rintasyövästä selviytyneillä oli kohtalaisia tai korkeita masennusoireita, ahdistusta ja posttraumaattisia stressioireita. Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 1 400 kiinalaista rintasyövästä selvinnyt, noin 26 %:lla oli lievä tai vaikea masennus ja 13 % täytti kliinisen masennuksen kriteerit. Lisäksi, kuten edellä mainittiin, viimeaikainen opioidikriisi on lisännyt heidän pelkoaan riippuvuudesta ja haluttomuutta hakea apua. COVID19-pandemia ja Aasian vastaiset tapahtumat ovat myös lisänneet tämän väestön stressiä.
Huolimatta järjestelmällisistä pyrkimyksistä tarjota riittävä syövän kivun hallinta, tutkijat löytävät edelleen esteitä, kuten potilaiden uskomuksia ja väärinkäsityksiä, syöpäkivun merkityksiä, odotuksia kivun lievittämisestä, väärin kommunikaatiota, sosiaalisen tuen puutetta, terveydenhuollon tarjoajien riittämätöntä koulutusta ja puutteita terveydenhuollon infrastruktuurissa. (esim. vakuutus). Näiden joukossa tämä tutkimus keskittyy ensimmäisenä askeleena yksilö- ja ihmissuhdetasoilla oleviin (NIMHD Research Frameworkin mukaan).
Teknologiaan perustuvat ohjelmat voisivat olla ratkaisu tämän aukon täyttämiseen yhteisöissä eloonjääneiden hoidossa. Pääasiassa helpon pääsyn (esim. ei vaadi kuljetusta, 24 tunnin pääsy) ja alhaisten kustannusten (kun järjestelmä on kehitetty) vuoksi teknologiaan perustuvat ohjelmat tarjoavat tehokkaampia tietoja ja valmennusta/tukea kuin perinteiset ohjelmat. Tutkijat osoittivat myös tehokkuutensa lähestyttäessä eristyneitä/syrjäytyneitä ihmisiä, joilla on leimautuneet olosuhteet ja alipalveltu väestö yhteisöissä. Nämä syrjäytyneet ryhmät ilmoittavat olevansa kiinnostuneempia sähköistä terveydenhuoltoa kohtaan kuin varakkaammat kollegansa. Preliminary Studies (PSs) -tutkimuksessa aasialaiset amerikkalaiset suosivat teknologiaan perustuvia ohjelmia perinteisten ohjelmien sijaan niiden korkean saavutettavuuden ja anonymiteetin vuoksi. Lisäksi aasialaiset amerikkalaiset käyttävät Internetiä enemmän kuin mikään muu rotu/etninen ryhmä, ja yli 93 prosenttia naisista käyttää Internetiä.
Teknologiaan perustuvien ohjelmien vahvuuksista huolimatta rintasyövästä selviytyneille on tarjolla vain vähän teknologiaan perustuvia interventioita, erityisesti kivun ja masennuksen oireiden hallinnassa. Kulttuurisesti räätälöityjen teknologiaan perustuvien interventioiden tehokkuudesta rodun/etnisen vähemmistön syövästä selviytyneiden, erityisesti ABD:n, kipujen ja oireiden parantamisessa tiedetään vain vähän. Laajassa kirjallisuuskatsauksessa tunnistettiin vain kahdeksan ohjelmaa. Kaksi kohdehenkilöä. Yhdessä ohjelmassa oli neljä kasvokkain ryhmäistuntoa. Kahdessa ohjelmassa kasvokkain tapaamiset yhdistettiin henkilökohtaiseen puhelinneuvontaan. Yksi käytti puhelinneuvottelua. Kaksi ohjelmaa tuli omalta tutkimustiimiltämme: toinen pyrki parantamaan yleistä rintasyövän selviytymiskokemusta (esim. avuntarpeita) tarjoamalla verkkopohjaista tietoa ja valmennusta/tukea (TICAA), ja toinen oli CAPA, joka on CAI:n perusta. . CAPA:ssa on useita ainutlaatuisia ominaisuuksia, jotka perustuvat PS:iden todellisiin tietoihin, joita harvoin sisällytetään teknologiaan perustuviin toimenpiteisiin. CAPA on myös ainoa olemassa oleva teknologiaan perustuva ohjelma syövän kivun hallintaan, joka on kulttuurisesti räätälöity Aasian-Amerikan rintasyövästä selviytyneille. CAPA kuitenkin harvoin huomioi kipuun liittyviä masennusoireita suunnittelussaan tai komponenteissaan, ja PS:t osoittivat, että sen komponentteja on yksilöitävä edelleen ABD:n tarpeiden erojen vuoksi. Esimerkiksi yksittäiset ABD:t käyttivät valikoivasti vain niitä verkkokoulutusmoduuleja ja resursseja, joista he olivat kiinnostuneita.
CAI tarjoaa seuraavat ominaisuudet, joita on harvoin käytetty olemassa olevissa ohjelmissa. Ensinnäkin CAI sisältää selviytyneiden omat kulttuuriset asenteet (syvä räätälöinti) PS:n todellisten tietojen perusteella ja käyttää useita kieliä (surface tailoring). Kulttuurillinen räätälöinti on todellakin välttämätöntä ABD:n tiedon ja valmennuksen/tuen tarjoamisessa niiden ainutlaatuisen kulttuuriperinnön vuoksi (esim. kungfutselaisuus, rintasyöpään ja masennukseen liittyvä leimautuminen, stoaisuus kipuun). Useiden kielten käyttö on myös välttämätöntä tiedottaessa ja ohjattaessa/tuessa ABD:lle, joka ei muuten ehkä ymmärrä heille annettua materiaalia ja ohjeita. Yhteisön portinvartijoilta ja ABD:ltä saatua palautetta sisällytetään jatkuvasti CAI:hen osana jatkuvaa kulttuurin räätälöintiprosessia. Syvä- ja pintaräätälöinnin vaikutus erotetaan annos-vaste-analyysiprosessissa (katso Fidelity).
Toiseksi R61-vaiheessa kehitetty yksilöllinen optimointitoiminto on ainutlaatuinen, koska se mahdollistaa yksittäisten käyttäjien interventiokomponenttien yksilöllistämisen edelleen koneoppimismenetelmän (Genetic Algorithm) avulla. Tämän toiminnon avulla CAI voi tarjota olennaisinta ja tehokkainta tietoa ja valmennusta/tukea jokaiselle osallistujalle. Koska ABD:n kivun ja masennusoireiden hallinnan tarpeissa on eroja jopa saman etnisen ryhmän sisällä, tämä yksilöinti on välttämätöntä; PS:issä ABD käytti valikoivasti vain niitä komponentteja, joista he olivat kiinnostuneita.
Kolmanneksi CAI on ainutlaatuinen siinä, että se sisältää sekä ryhmä (henkilöiden välinen vaikutustaso) että yksilöllinen (yksilöllinen vaikutustaso) valmennusta/tukea kulttuurisesti yhteensopivien kaksikielisten terveydenhuollon tarjoajien toimesta. Protokollilla on lisäetuja, jotka sisältävät sekä ryhmä- että yksilövalmennuksen/tuen. Kulttuuriin sopivat kaksikieliset interventoijat voisivat myös varmistaa tehokkuuden valmennuksessa/tuessa, rajoittaa haitallisen viestinnän mahdollisuutta, tarjota luotettavaa ja objektiivista tietoa/resursseja, valvoa ja valvoa vastuu- tai riskienhallintakysymyksiä sekä vaalia positiivista ryhmäkulttuuria kulttuurisesti sopivilla ja herkkäillä tavoilla.
Neljänneksi, vertaistukea sosiaalisen median toiminnon kautta (henkilöiden välinen vaikutustaso) käytetään harvoin olemassa olevissa ohjelmissa. Vaikka sosiaalista mediaa terveydenhuoltovälineenä ei ole tutkittu, havainnot osoittavat sen tehokkuuden tarjota tietoa ja valmennusta/tukea rintasyövästä selviytyneille, mukaan lukien rotu-/etniset vähemmistöt.
Lopuksi muutamat olemassa olevat ohjelmat sisälsivät olemassa olevaa näyttöön perustuvaa koulutussisältöä tieteellisiltä viranomaisilta. Silti teknologiapohjaisten ohjelmien tarjoaman tiedon tarkkuus ja uskottavuus ovat tärkeitä näkökohtia, joista käyttäjät ovat eniten huolissaan.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus täyttää aukon olemassa olevissa kivunhallintaohjelmissa Aasian-Amerikan rintasyövästä selviytyneille, erityisesti ABD:lle, ja vahvistaa perusteellisesti metodologiaa/paradigmaa, joka liittyy kulttuurisesti räätälöityihin teknologiapohjaisiin ohjelmiin, joilla vähennetään terveyseroja syöpäkipukokemuksessa rotujen välillä. /etnisten vähemmistöjen syövästä selviytyneet. Ohjelman suunnittelu ja menetelmät voitaisiin helposti laajentaa koskemaan muita etnisiä tai rodullisia/etnisiä ryhmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka tunnustavat olevansa kiinalaisia, korealaisia tai japanilaisia;
- sinulla on ollut rintasyöpädiagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana;
- osaa lukea ja kirjoittaa englantia, mandariinikiinaa (yksinkertaistettu tai perinteinen), koreaa tai japania;
- heillä on pääsy Internetiin tietokoneiden tai mobiililaitteiden (matkapuhelimien ja tablettien) kautta;
- ovat kokeneet syöpäkipua viimeisen viikon aikana (vähintään 2 asteikolla 0-5 [ei oiretta = 0, lievä oire, joka ei häiritse = 1, hieman häiritsevä oire = 2, kohtalainen oire = 3, vakava oire = 4, ja pahin mahdollinen oire=5]);
- ovat kokeneet masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana (1-10 potilaiden terveyskyselyssä [PHQ-9], mikä vastaa minimaalisen tai kohtalaisen masennuksen raja-arvoa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaita, koska heidän syöpäkokemuksensa olisi erilainen kuin aikuisilla.
- Ne, jotka ovat hoidossa tai eivät, mutta joilla on diagnosoitu rintasyöpä viimeisen viiden vuoden aikana, suljetaan pois.
- PI:n pilottitutkimuksiin osallistuneet suljetaan pois.
- R33-vaiheen osallistujat sulkevat pois aktiivisen masennuksen hoidossa olevat masennustasosta riippumatta.
- Ne, joilla ei ole Internet-yhteyttä, suljetaan pois, mutta ne, joilla on Internet-yhteys yhteisön/ryhmän tietokoneiden kautta, otetaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CAI: Verkkosovelluspohjainen, yksilöllinen valmennus- ja tukiohjelma syöpäkipuihin
Verkkosovelluspohjainen tieto- ja valmennus-/tukiohjelma syövän kivun hallintaan yksilöllisillä optimointitoiminnoilla
|
Verkkosovelluspohjainen tieto- ja valmennus-/tukiohjelma syövän kivun hallintaan, jossa on lisäkomponentteja yksilölliseen optimointitoimintoon
|
Active Comparator: CAPA: Verkkosovelluspohjainen tieto- ja valmennus-/tukiohjelma syöpäkipuihin
Verkkosovelluspohjainen tieto- ja valmennus-/tukiohjelma syövän kivun hallintaan
|
Verkkosovelluspohjainen tieto- ja valmennus-/tukiohjelma syövän kivun hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cancer Pain Management (CPM)
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
1 kyllä/ei kysymys siitä, hoidetaanko syöpäkipua.
Jos kyllä, lisäkysymyksiä syövän kivun hallinnasta (tyypit [esim. asetaminofeeni, tulehduskipulääkkeet, opioidit, hieronta, akupunktio, akupainanta jne.] ja hoitotiheys ja helpotus).
Jos ei, mitkä ovat syyt.
|
Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Lyhyt kipukartoitus-lyhytlomake (BPI-SF)
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
15 kohtaa: (a) yleinen kyllä- tai ei-kohta, jossa pyydetään vertaamaan kipua muihin vähäisiin kipuihin/kipuihin; (b) 4 kohdetta (0-10) aistikomponentille; (c) 1 tuote kipulääkkeitä varten; (d) numeerinen asteikko, joka arvioi kivunlievityksen tehokkuutta; (e) 7 kohdetta (0-10) reaktiiviselle ulottuvuudelle; ja (f) kehokaavio kivun sijainnista.
BPI-SF-kipupisteet määritetään lisäämällä 4 kohdetta kivun voimakkuudesta ja 7 kohdetta kivun häiriötekijöistä (0-110; ei kipua äärimmäiseen kipuun).
|
Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF)
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
|
Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Syöpäterapia-asteikon rintasyöpä (FACT-B) toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
|
Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Aktiivisuuden seurantalaite (Fitbit) työkaluna digitaalisille kivun biomarkkereille
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kuukausi, Post 3 kuukautta
|
|
Esitesti, Postitus 1 kuukausi, Post 3 kuukautta
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kuukausi, Post 3 kuukautta
|
|
Esitesti, Postitus 1 kuukausi, Post 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kysymyksiä asenteista ja havaituista esteistä
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
6 kohtaa asenteista (kaksisuuntainen mielipide [-3 - +3] asteikoista), 16 kohtaa havaituista esteistä (4-pisteinen Likert-asteikko). Summaamalla kunkin ala-asteikon kohteet lasketaan asenne- ja havaittujen esteiden pisteet. |
Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Cancer Behavior Inventory (CBI)
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
|
Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Kysymyksiä sosiaalisesta vaikuttamisesta
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Kolmen 7-pisteen Likert-asteikolla mitatun kohteen tiedot lasketaan yhteen laskettaviksi sosiaalisen vaikutuksen pisteiksi.
|
Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Taudin tekijät
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
7 kysymystä sairauden tekijöistä, mukaan lukien yleinen terveys, rintasyövän diagnoosi, diagnoosista kulunut aika, syöpätyyppi (jos tiedossa), syövän vaihe, diagnosoitu kliininen masennus ja lääkehoidot sekä lääkitys.
Käytetty PS:issä 1-4 ja 5 ilman ongelmia.
|
Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Geneettiset tekijät
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Kysymyksiä suvussa masennuksesta ja psykiatrisista sairauksista.
4 kysymystä suvussa masennuksesta ja muista psykiatrisista sairauksista vain ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa (kyllä tai ei) ja muiden sukulaisten keskuudessa (kyllä tai ei).
|
Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Social Adjustment Rating Scale (SRRS)
Aikaikkuna: Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
• 57 kohtaa elämäntapahtumista (esim. kuolema, avioliitto, tyhjä pesä jne.), jotka antavat erilaisen painotuksen stressitekijän vakavuudesta riippuen (0-100).
|
Esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Akkulturaatiostressiasteikko (ASS)
Aikaikkuna: esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
5 kysymystä akkulturaatiotasosta (5 pisteen Likert-asteikolla; 1 = yksinomaan oma etninen ryhmä, 5 = yksinomaan amerikkalainen) ruokien, musiikin, tapojen, läheisten ystävien ja kielen alalla (vain kun syntymämaa on ei USA).
|
esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Henkilökohtaisten resurssien kyselylomake (PRQ-2000)
Aikaikkuna: esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
|
esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Syrjintäasteikko (DS)
Aikaikkuna: esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
• 9 asiaa (6 pisteen Likert-asteikko) syrjintäkokemuksesta ja 1 kysymys koetuista syrjinnän syistä 198 (1 = esi-isä/kansallinen alkuperä; 2 = sukupuoli; 3 = rotu; 4 = ikä; 5 = pituus; 6 = ihonväri 7 = seksuaalinen suuntautuminen, 8 = paino, 9 = tulot tai koulutustaso, 10 = muut).
|
esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Perceived Isolation Scale (PIS)
Aikaikkuna: esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
PIS mittaa havaittuja vuorovaikutuksia (sosiaalinen eristäytyminen) ja sisältää 6 kohtaa sosiaalisesta tuesta ja 3 kohtaa vuorovaikutuksista/yksinäisyydestä (3-pisteinen Likert-asteikko).
Kohteiden keskiarvo lasketaan vuorovaikutuspisteinä.
|
esitesti, Postitus 1 kk, Post 3 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004807
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CAI
-
Vimecon GmbHLopetettuEteisvärinäTšekki, Belgia, Saksa
-
Sultan Qaboos UniversityValmis
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisIV vaiheen munuaissolusyöpä | Toistuva munuaissolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Vaihe IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisAikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkoomaYhdysvallat