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退院後の脳卒中患者における時間適応アプローチの効果の調査

2023年10月10日 更新者:İbrahim Yavuz TATLI、Kutahya Health Sciences University

退院後の脳卒中患者における時間的適応アプローチの効果の調査: 1 か月の追跡調査を伴うランダム化対照研究

要約序文: 脳卒中は、機能喪失を引き起こすことで日常生活活動に参加することが困難になる病気です。 健全な時間的適応は、有意義な活動への参加を増やし、サポートします。 この研究は、脳卒中患者の退院後の職業従事に対する時間的適応アプローチの影響を分析することを目的としています。

方法: この研究は、1 か月の追跡調査を伴うランダム化比較試験です。 TAA アプローチは最初のグループに適用されましたが、研究中は 2 番目のグループの全身状態が追跡されました。 カナダの職業パフォーマンス測定は職業パフォーマンスと満足度を評価するために実施され、職業バランス質問票は職業バランスを評価するために実施されました。

キーワード: 時間、脳卒中、リハビリテーション、人間の活動、参加

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kütahya、七面鳥、43020
        • Kutahya Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • この研究に使用される対象基準は次のとおりです: 脳卒中疾患の慢性期 (約 6 か月) にあり、モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアが約 26 であること。

除外基準:

  • 使用される除外基準は次のとおりです。医療報告書によると日常生活活動への参加に大きな影響を与える精神疾患(統合失調症や双極性障害など)、医学的経過観察が必要な脳卒中以外の身体疾患(骨折、骨粗鬆症、など)および面接による介入に影響を与える失語症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
時間的適応アプローチを使用
時間的適応: 時間の使い方を重視すること、有意義な活動を選択すること、これらの活動中に使用される時間を調整し、改善することが含まれます。 このような適応は、個人の生活の質、健康、職業参加を改善するのに役立ちます。
介入なし:対照群
電話によるフォローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠:30分
カナダの職業パフォーマンス測定はクライアントによって定義されます。パフォーマンス (客観的) と満足度 (主観的) の両方の次元で構成されます。
30分
職業バランスアンケート
時間枠:10分
職業バランスアンケートは、職業バランスをさまざまな次元で自己評価する尺度です。 この尺度の目的は、個人の日常活動の量と多様性に応じて満足度を測定し、得られた結果に応じて職業バランスを定義することです。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された職業アンケート
時間枠:15分
修正職業アンケートは、有意義な時間の使い方を測る尺度です。 基本的に、修正職業アンケートは、その人が何をしていたか、どのように時間を使ったか、そしてその人がそれについてどう感じたかという 2 つの重要な目的に焦点を当てています。 修正職業アンケートは、回答者に「典型的な一日」に何をするかを午前 5 時から翌日の午前 5 時までの時間単位で報告するよう求めるタイムダイアリーです。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:İbrahim Y. TATLI, PhD、Kutahya Health Sciences University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月12日

一次修了 (実際)

2020年10月20日

研究の完了 (実際)

2023年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月10日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月10日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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