- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06085469
Ajallisen sopeutumisen vaikutusten tutkiminen kotiutuksen jälkeisen aivohalvauksen jälkeisissä yksilöissä
Ajallisen sopeutumisen vaikutusten tutkiminen kotikautisen aivohalvauksen jälkeisissä yksilöissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhden kuukauden seurannalla
Tiivistelmä Johdanto: Aivohalvaus on sairaus, joka vaikeuttaa osallistumista jokapäiväiseen elämään aiheuttamalla toiminnallisia menetyksiä. Terve ajallinen sopeutuminen voi lisätä ja tukea mielekkääseen toimintaan sitoutumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida ajallisen sopeutumisen vaikutusta aivohalvauksen saaneiden henkilöiden kotiutuksen jälkeiseen ammatilliseen sitoutumiseen.
Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 1 kuukauden seuranta. Kun TAA-lähestymistapaa sovellettiin ensimmäisessä ryhmässä, toisen ryhmän yleistä tilaa seurattiin tutkimuksen aikana. Canadian Occupational Performance Measue annettiin arvioimaan ammatillista suorituskykyä ja tyytyväisyyttä ja Occupational Balance Questionnaire -kyselylomaketta ammatillisen tasapainon arvioimiseksi.
Avainsanat: Aika, aivohalvaus, kuntoutus, ihmisen toiminta, osallistuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa käytetyt osallistumiskriteerit ovat seuraavat: olla aivohalvaussairauden kroonisessa vaiheessa (˃6 kuukautta) ja pistemäärä ˃26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA).
Poissulkemiskriteerit:
- Käytetyt poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: psykiatrinen sairauden diagnoosi vaikuttaa lääketieteellisten lausuntojen mukaan voimakkaasti osallistumiseen jokapäiväiseen elämään (kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö), muu fyysinen tila kuin aivohalvaus, joka vaatii lääketieteellistä seurantaa (murtuma, osteoporoosi, jne.) ja afasia, joka vaikuttaisi interventioon haastattelun kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käytetty ajallisen sopeutumisen lähestymistapa
|
ajallinen sopeutuminen: Se sisältää ajankäytön tärkeyttämisen, mielekkäiden toimintojen valinnan, näiden toimintojen aikana käytetyn ajan säätämisen ja parantamisen.
Tällainen sopeutuminen parantaa yksilön elämänlaatua, terveyttä ja työelämään osallistumista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Seuranta puhelimitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Canadian Occupational Performance Measure on asiakkaan määrittelemä; ja se koostuu sekä suorituskyvystä (objektiivisesta) että tyytyväisyydestä (subjektiivisesta) ulottuvuudesta.
|
30 minuuttia
|
|
Ammatillinen tasapainokysely
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Occupational Balance Questionnaire on asteikko, joka mittaa itse arvioitua ammatillista tasapainoa ammatillisen tasapainon eri ulottuvuuksissa.
Asteikon tarkoituksena on mitata tyytyväisyyttä yksilön päivittäisten toimintojen määrän ja monipuolisuuden mukaan sekä määritellä hänen ammatillinen tasapainonsa saatujen tulosten perusteella.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu ammatillinen kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Modified Occupational Questionnaire on mielekkään ajankäytön mitta.
Pohjimmiltaan Modified Occupational Questionnaire keskittyy kahteen tärkeään tavoitteeseen: siihen, mitä henkilö teki tai miten hän käytti aikaansa ja miten hän koki siitä.
Modified Occupational Questionnaire on aikapäiväkirja, jossa vastaajia pyydetään raportoimaan, mitä he tekevät "tyypillisenä päivänä" tuntilohkoissa klo 05.00-05.00 seuraavana päivänä.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İbrahim Y. TATLI, PhD, Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.11686
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .