- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06085469
Badanie wpływu podejścia adaptacyjnego czasowego u osób po udarze po wypisaniu ze szpitala
Badanie wpływu podejścia adaptacji czasowej u osób po udarze mózgu po wypisaniu ze szpitala: randomizowane badanie kontrolowane z miesięcznym okresem obserwacji
Streszczenie Wstęp: Udar mózgu jest chorobą utrudniającą uczestnictwo w codziennych czynnościach, powodując ubytki funkcjonalne. Zdrowa adaptacja czasowa może zwiększyć i wspierać zaangażowanie w znaczące działania. Celem tego badania jest analiza wpływu podejścia adaptacji czasowej na zaangażowanie zawodowe po wypisie ze szpitala osób po udarze mózgu.
Metody: Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z 1-miesięcznym okresem obserwacji. O ile w pierwszej grupie zastosowano podejście TAA, o tyle w trakcie badania monitorowano stan ogólny drugiej grupy. W celu oceny wydajności i satysfakcji zawodowej przeprowadzono Kanadyjską Miarę Wydajności Zawodowej, natomiast Kwestionariusz Równowagi Zawodowej służył do oceny równowagi zawodowej.
Słowa kluczowe: Czas, udar mózgu, rehabilitacja, działalność człowieka, partycypacja
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia zastosowane do tego badania są następujące: przebywanie w fazie przewlekłej udaru mózgu (~6 miesięcy) i wynik ~26 w Montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA).
Kryteria wyłączenia:
- Stosowane kryteria wykluczenia są następujące: rozpoznanie choroby psychicznej, zgodnie z raportami medycznymi, silnie wpływa na uczestnictwo w codziennych czynnościach (takich jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa), stan fizyczny inny niż udar wymagający obserwacji lekarskiej (złamanie, osteoporoza, itp.) i afazję, która mogłaby mieć wpływ na interwencję poprzez wywiad
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zastosowane podejście adaptacji czasowej
|
adaptacja czasowa: obejmuje przywiązywanie wagi do wykorzystania czasu, wybieranie znaczących zajęć, dostosowywanie czasu wykorzystywanego podczas tych czynności i jego ulepszanie.
Taka adaptacja służy poprawie jakości życia, zdrowia i aktywności zawodowej jednostki.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontynuacja poprzez rozmowy telefoniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Kanadyjski miernik wydajności zawodowej jest definiowany przez klienta; i składa się zarówno z wymiaru wykonania (obiektywnego), jak i satysfakcji (subiektywnego).
|
30 minut
|
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej jest skalą mierzącą samoocenę równowagi zawodowej, równowagi zawodowej w różnych wymiarach.
Celem skali jest pomiar satysfakcji w zależności od ilości i różnorodności codziennych czynności jednostki oraz określenie jej równowagi zawodowej na podstawie uzyskanych wyników.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz zawodowy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Zawodowy jest miarą znaczącego wykorzystania czasu.
Zasadniczo Zmodyfikowany Kwestionariusz Zawodowy koncentruje się na dwóch ważnych celach: tym, co dana osoba robiła lub jak wykorzystywała swój czas oraz jak się z tym czuła.
Zmodyfikowany Kwestionariusz Zawodowy to dziennik czasu, w którym respondenci proszeni są o opisanie tego, co robią „w typowy dzień” w blokach godzinowych od 05:00 do 05:00 następnego dnia.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: İbrahim Y. TATLI, PhD, Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.11686
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .