- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06085469
Investigación de los efectos del enfoque de adaptación temporal en personas con accidente cerebrovascular después del alta
Investigación de los efectos del enfoque de adaptación temporal en personas con accidente cerebrovascular después del alta: un estudio controlado aleatorio con un mes de seguimiento
Resumen Introducción: El ictus es una enfermedad que dificulta la participación en las actividades de la vida diaria generando pérdidas funcionales. Una adaptación temporal saludable puede aumentar y apoyar la participación en actividades significativas. Este estudio tiene como objetivo analizar el efecto del enfoque de adaptación temporal en el compromiso ocupacional posterior al alta de personas con accidente cerebrovascular.
Métodos: Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con 1 mes de seguimiento. Si bien se aplicó el enfoque TAA al primer grupo, durante el estudio se siguió el estado general del segundo grupo. Se administró la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional para evaluar el desempeño y la satisfacción ocupacional, y el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional fue para el equilibrio ocupacional.
Palabras clave: tiempo, ictus, rehabilitación, actividades humanas, participación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo, 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión utilizados para este estudio son los siguientes: estar en la fase crónica de la enfermedad cerebrovascular (˃6 meses) y una puntuación de ˃26 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión utilizados son los siguientes: el diagnóstico de una enfermedad psiquiátrica afecta fuertemente la participación en las actividades de la vida diaria según informes médicos (como esquizofrenia o trastorno bipolar), una condición física distinta del accidente cerebrovascular que requiere seguimiento médico (fractura, osteoporosis, etc.) y afasia que afectaría a la intervención vía entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Enfoque de adaptación temporal utilizado
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La adaptación temporal: Incluye dar importancia al uso del tiempo, elegir actividades significativas, ajustar el tiempo utilizado durante estas actividades y mejorarlo.
Dicha adaptación sirve para mejorar la calidad de vida, la salud y la participación ocupacional de un individuo.
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Sin intervención: Grupo de control
Seguimiento a través de llamadas telefónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida canadiense de desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional está definida por el cliente; y consta de una dimensión de desempeño (objetiva) y de satisfacción (subjetiva).
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30 minutos
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Cuestionario de Equilibrio Ocupacional
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El Cuestionario de Equilibrio Ocupacional es una escala que mide el equilibrio ocupacional autoevaluado en diferentes dimensiones.
La escala tiene como objetivo medir la satisfacción según la cantidad y variedad de actividades diarias del individuo y definir su equilibrio ocupacional según los resultados obtenidos.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Ocupacional Modificado
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El Cuestionario Ocupacional Modificado es una medida del uso significativo del tiempo.
Básicamente, el Cuestionario Ocupacional Modificado se centra en dos objetivos importantes: qué estaba haciendo la persona o cómo usaba su tiempo, y cómo se sentía al respecto.
El Cuestionario Ocupacional Modificado es un diario de tiempo que pide a los encuestados que informen sobre lo que hacen "en un día típico" en bloques de horas desde las 05.00 hasta las 05.00 del día siguiente.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İbrahim Y. TATLI, PhD, Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.11686
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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